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Plaquette attache recherche clinique 2021 1

L ? ÉCOLE DES MÉTIERS DE LA SANTÉ ATTACHÉ E DE RECHERCHE CLINIQUE sessions de forma on par année universitaire octobre et avril L ? A aché e de Recherche Clinique ARC a pour mission de garan r sous la responsabilité d ? un chef de projet le déploiement et le suivi sa sfaisant des essais cliniques la qualité et la véracité des données scien ?ques et techniques recueillies au cours des études cliniques dans le cadre du respect de la réglementa on en vigueur L ? A aché e de Recherche Clinique intervient dès la concep on du projet et assure la conduite des essais jusqu ? à la clôture des études L ? A aché e de Recherche Clinique peut travailler pour un laboratoire pharmaceu que un Centre Hospitalier Universitaire CHU ou encore une Contract Research Organiza on CRO OBJECTIF DE LA FORMATION La forma on ARC proposée par SUP SANTÉ est une référence auprès des recruteurs de part sa qualité et son degré d ? exper se Le programme a pour objec f de perme re aux apprenants d ? appréhender les ac vités principales de l ? ARC et d ? acquérir les compétences associées Les ac vités sont Me re en place des études cliniques Piloter le plan de surveillance de l ? inves ga on clinique plan de Monitoring Exploiter les résultats Assurer l ? interface entre le ou les centre s inves gateur s et le médecin responsable de l'étude BLOCS DE COMPÉTENCES La forma on s ? ar cule autour de blocs de compétences Bloc Ini er une étude clinique Bloc Contrôler la qualité d ? une étude clinique Bloc Réaliser et gérer la documenta on d ? une étude clinique Bloc Soume re les dossiers réglementaires aux autorités compétentes Bloc Contrôler la pharmacovigilance d ? une étude clinique Bloc Mobiliser les apports des connaissances du champ scien ?que rela ves aux études cliniques DÉROULEMENT DE LA FORMATION Le programme de forma on est composé d ? un cycle d ? enseignements intensif de mois heures et d ? une période d ? immersion en milieu professionnel stage de mois Pour chacune des sessions de forma on Octobre Avril un forum entreprises est organisé regroupant des ins tu ons partenaires de l ? industrie de la Santé de SUP SANTÉ a ?n de perme re aux apprenants d ? obtenir un stage Décrocher un stage s ? accompagne également de démarches personnelles de la part des apprenants MODALITÉS D ? ÉVALUATION Chaque bloc de compétences est évalué indépendamment des autres Les modalités d ? évalua on pra quées peuvent être di ?érentes d ? un bloc de compétences à l ? autre cas pra que en groupe et ou individuel mise en situa on QCM res tu on orale ? La durée des épreuves de valida on de chacun des blocs est également variable L ? évalua on d ? un bloc de compétences peut s ? e ?ectuer à par r