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Controle de qualite du laboratoire

Directive pour le contrôle de qualité interne Annexe au Concept d'assurance qualité dans le laboratoire médical Concept QUALAB Contrôle de qualité interne Version Remarque En cas de divergences entre les textes français et allemand le texte allemand fait foi QUALAB CQUALAB Directive pour le contrôle de qualité interne - version page Sommaire Résumé pour le laboratoire du cabinet du praticien Analyses concernées Matériaux de contrôle Fréquence des contrôles Valeurs cible Intervalle de tolérance Critères du seuil d ? alarme Mesures en cas d ? alarme Documentation Introduction But Bases légales CQI en Hématologie Immunologie et Chimie clinique Préparation du CQI Fréquence du CQI Systèmes analytiques simples systèmes fermés Systèmes analytiques complexes Procédure Remarques générales Fixation des intervalles de tolérance Bases statistiques Détermination des seuils d ? avertissement et d ? alarme Règles pour l ? évaluation du CQI Mise en ?uvre Les résultats du CQ sont conformes Avertissement CQ Les résultats du CQ sont non conformes Nouveau ? matériel de contrôle Mesures correctives Microbiologie Médecine transfusionnelle Génétique Documentation des résultats des contrôles Modi ?cations par rapport à la version du Bibliographie Annexes Annexe A Tolérances maximales du contrôle de qualité interne zone s Annexe B Liste des systèmes analytiques simples Annexe C Exemple de présentation calcul pour le CQI Annexe D Glossaire QUALAB CQUALAB Directive pour le contrôle de qualité interne - version page Résumé pour le laboratoire du cabinet du praticien Analyses concernées Pour tous les laboratoires d ? analyses médicales un contrôle de qualité interne CQI doit être e ?ectué périodiquement selon les directives de la QUALAB pour autant que les analyses soient répertoriées dans la Liste des Analyses ou fassent l ? objet d ? un décompte forfaitaire des Caisses maladie Les analyses suivantes de la liste de bases ne sont pas concernées par cette directive test de grossesse test rapide StrepA Uricult bandelettes urinaires hématologie di ?érentielle sédiment urinaire Matériaux de contrôle Dans le cadre du contrôle de qualité interne un échantillon de contrôle doit être analysé avec les même réactifs ou électrodes que ceux utilisés pour les échantillons de patients L ? utilisation de systèmes de contrôle de qualité qui s ? écartent du procédé habituel n ? est acceptée que dans de rares cas exceptionnels Ceux-ci doivent faire l ? objet d ? une autorisation de la QUALAB sur demande du fabricant Fréquence des contrôles Les systèmes analytiques doivent être contrôlés quotidiennement avant chaque série ou pour les analyses faites en continu Les instruments de POCT indiqués dans l ? annexe I Systèmes analytiques simples ? et pour autant qu ? ils soient utilisés sur le lieu du prélèvement font l ? objet d ? une exception Pour ces systèmes une mesure de contrôle doit être e ?ectuée au moins toutes les semaines De plus tous les instruments doivent être contrôlés lors de l ? utilisation d ? un nouveau réactif après un étalonnage une révision ou une réparation de l ? instrument ainsi que lorsque les résultats obtenus sont douteux Valeurs cible La