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Documentation du smq Documentation du système de management de la qualité ISO IEC ISO TR Formation Assurance Qualité LNCM Rabat - Novembre Marta Miquel EDQM-CoE CISO TR Lignes directrices pour la documentation des systèmes de management de la qualité QMS

Documentation du système de management de la qualité ISO IEC ISO TR Formation Assurance Qualité LNCM Rabat - Novembre Marta Miquel EDQM-CoE CISO TR Lignes directrices pour la documentation des systèmes de management de la qualité QMS ? Rapport Technique TR élaboré par le comité technique ISO Management et assurance de la qualité ? ISO TC ? Rapports Techniques sont PUREMENT INFORMATIFS CISO TR donne des lignes directrices pas des exigences destinées à aider un organisme à documenter ses systèmes de management ?? Système de management Qualité ?? Système de management Environnement ?? Système de management Sécurité CPourquoi documenter le Système de Management Requis par ISO IEC ISO ISO Etablissement des exigences de travail procédures instructions Preuve de la conformité avec les exigences records Assurer l ? harmonisation entre processus Former le nouveau personnel Communiquer l ? engagement de la direction sur la qualité Clari ?er le rôle et responsabilités du personnel dans l ? organisation Informer des tierces parties sur la structure activités compétences objectifs politiques de l ? organisation Base pour auditer le système évaluation de l ? ef ?cacité du système de management pour une amélioration continue Donner con ?ance aux clients Etc ? CDocumentation du QMS En général comprend Politique Qualité Manuel Qualité Procédures Instructions Documentation externe Formulaires Plans Enregistrements Tout support tel que papier ou électronique peut être utilisé CStructure de la POLITIQUE QUALITE documentation QMS MANUEL QUALITE PROCEDURES INSTRUCTIONS DOCUMENTATION EXTERNE FORMULAIRES PLANS échantillonnage essai validation formation calibration actions correctives etc ENREGISTREMENTS données brutes rapports de résultats cahiers de labo certi ?cats de formation réclamations rapports d ? audit rapports annuels rapport de revue de direction etc ? CMa? trise de la documentation ISO IEC Généralités Le laboratoire doit établir et tenir à jour des procédures visant à ma? triser tous les documents faisant partie de son système de management produits ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? en interne ou provenant de sources externes tels que règlements normes autres documents normatifs méthodes d ? essai et ou étalonnage ainsi que dessins logiciels spéci ?cations instructions et manuels ?? s ? applique aux documents électroniques et papier exigences de l ? ISO IEC CMa? trise de la documentation ISO IEC Approbation et di ?usion de documents Documents doivent être revus et approuvés par personnel autorisé - Liste de contrôle identi ?ant le statut de révision en cours et la di ?usion des documents - Les documents doivent être Disponibles aux endroits o? des opérations sont exécutées - Périodiquement revus - Documents non valides ou périmés sont rapidement retirés - Documents périmés convenablement marqués - Identi ?és de façon unique date d ? émission et ou révision numérotation des pages n total pages autorités responsables de son émission CMa? trise de la documentation ISO IEC Modi ?cations des documents Les modi ?cations des documents doivent être revues et approuvées par la même fonction qui les a revues à l ? origine Lorsque cela est réalisable le texte nouveau ou modi ?é