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Pro gestionequipements v1 Procédure de Gestion des équipements OBJET L ? objectif de cette procédure est de décrire les règles les responsabilités et les moyens nécessaires pour garantir que les équipements de mesure et d'essai utilisés pour les examens s

Procédure de Gestion des équipements OBJET L ? objectif de cette procédure est de décrire les règles les responsabilités et les moyens nécessaires pour garantir que les équipements de mesure et d'essai utilisés pour les examens sont fonctionnels et capables de satisfaire en permanence aux besoins du laboratoire DOMAINE D ? APPLICATION Cette procédure s'applique à tous les équipements de mesure et d'essai utilisés pour e ?ectuer les analyses dont les résultats sont rendus au nom du laboratoire Elle concerne les opérations d'étalonnage généralement e ?ectuées par le fournisseur de véri ?cation et de maintenance par le laboratoire ou le fournisseur des équipements de mesure et d'essai DEFINITIONS Identi ?cation du matériel Fiche signalétique Fiche de vie Métrologie Etalonnage Véri ?cation Etiquetage ou marquage univoque d ? un matériel ou de chacun de ses éléments Document d ? enregistrement des informations fabricant relatives au matériel dénomination type N de série neuf recyclé ? et à son installation au laboratoire date de réception date d ? installation date de mise hors service ? Document d ? enregistrement des interventions réalisées sur le matériel maintenance curative maintenance préventive opérations métrologiques ? Science de la mesure Gestion de la préparation et de l ? exécution des opérations de mesurage a ?n de garantir les résultats des mesures leur traçabilité et leur incertitude Ensemble des opérations permettant d'établir la relation entre les valeurs indiquées par un appareil de mesure ou un système de mesure et les valeurs connues correspondantes d'une grandeur mesurée Con ?rmation par examen et établissement des preuves que les exigences spéci ?ées ont été satisfaites La véri ?cation d ? un instrument de mesure permet de s ? assurer régulièrement de son bon fonctionnement PRINCIPE Procédure Gestion des équipements Version n Date d'application Page sur CTous les équipements utilisés au sein du laboratoire doivent faire l ? objet d ? une gestion rigoureuse Le responsable métrologie en relation avec le service biomédical et les di ?érents responsables de secteur est chargé de s ? assurer en continu de la conformité des équipements Il est convenu que les précisions attendues Erreur maximale tolérée EMT pour un équipement ne sont pas systématiquement détaillée au sein des modes opératoires y faisant référence Si un mode opératoire spéci ?e étuve à C il faut comprendre C EMT détaillée dans la ?che de vie Les précisions attendues sont uniquement détaillées au sein de la ?che de vie de l ? équipement Procédure Gestion des équipements Version n Date d'application Page sur C GESTION DES ANALYSEURS Procédure Gestion des équipements Version n Date d'application Page sur C Mise en service de l ? analyseur La mise en service d ? un analyseur est réalisée par le fournisseur en collaboration avec le responsable du secteur Le fournisseur est tenu de délivrer un certi ?cat d'installation qui sera archivé dans le dossier de l ? analyseur Lors de la mise en service de l ? analyseur une véri ?cation initiale devra être réalisée a ?n de s ? assurer