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Avis ansm seconde dose vaccin comirnaty 2 2

Avis de l ? ANSM concernant la seconde dose du vaccin Comirnaty P ?zer BioNtech Le vaccin ARN messager Comirnaty de BioNTech-P ?zer est autorisé en Europe depuis le décembre pour l ? immunisation active pour la prévention de la COVID- causée par le virus SARS -CoV- chez les personnes ? gées de ans et plus Son schéma d ? administration repose sur deux doses espacées d ? au moins jours Les données d ? e ?cacité vaccinale sont issues de l ? étude de phase qui a porté sur des sujets ayant reçu le vaccin ou le placebo dans une fenêtre allant de à jours analyse per- protocol Actuellement les recommandations nationales de la HAS précisent qu ? en cas de délai supérieur à jours après l ? injection de la première dose la vaccination peut être poursuivie quel que soit ce délai il n ? est pas nécessaire de recommencer le schéma vaccinal dès le début Des ré exions sont en cours dans plusieurs pays sur des stratégies permettant d ? accélérer le déploiement des doses de vaccins disponibles d ? élargir la couverture vaccinale et d ? assouplir la gestion des stocks de vaccins notamment en levant la nécessité de garder en stock les doses destinées aux secondes injections Ces stratégies concernent principalement le report de la seconde dose avec des délais allant jusqu ? à semaines comme au Royaume-Uni Dans l ? hypothèse d ? un vaccin qui serait très e ?cace dès la première dose par exemple autour de le report de la seconde dose permettrait de vacciner deux fois plus d ? individus dans l ? attente de la prochaine livraison de vaccin Le groupe SAGE de l ? OMS s ? est positionné le janvier pour un intervalle entre les deux doses de P ?zer-BioNTech de à jours et en cas de circonstances exceptionnelles allonger ce délai sans dépasser jours La campagne de vaccination a démarré avec le vaccin Comirnaty le décembre en France et cible les populations par un ordre de priorité dé ?ni par la HAS selon un calendrier tributaire de l ? approvisionnement en vaccins Le schéma recommandé est de deux doses à jours d ? intervalle Eléments à prendre en compte pour le report de la seconde dose au-delà de jours pour le vaccin Comirnaty Données d ? immunogénicité Il n ? existe pas à ce jour de corrélat immunologique de protection chez l ? Homme Il a été cependant montré chez le primate non humain qu ? une protection après challenge était obtenue avec des niveaux relativement faibles d ? anticorps L ? immunogénicité réponse humorale et cellulaire du vaccin Comirnaty a été évaluée dans deux études L ? ensemble des données montre que le vaccin administré selon un schéma vaccinal en doses de ?g à jours d ? intervalle induit une réponse humorale d ? anticorps neutralisants anti- SARS -CoV- et d ? IgG anti-S ainsi qu ? une réponse cellulaire Les titres d ? anticorps neutralisants