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sg3 sg4 guide de lecture

Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale Copyright ? John Libbey Eurotext Téléchargé par un utilisateur anonyme le Guide de lecture Dans le contexte de l'accréditation obligatoire des laboratoires de biologie médicale LBM la Société française de biologie clinique SFBC est fondée à émettre des recommandations sur les conditions pratiques d'application des exigences des normes NF EN ISO et NF EN ISO en France dans le cadre de la nouvelle législation régissant la biologie médicale ordonnance du janvier aujourd'hui intégrée dans le Code de la Santé publique et textes réglementaires attenants La SFBC participe ainsi à l'accompagnement des laboratoires publics et privés Le groupe Accréditation des laboratoires de biologie médicale ? ALBM créé par la SFBC en s'est donc ?xé pour objectif d'élaborer en complémentarité avec la section santé humaine ? du Comité français d'accréditation COFRAC des documents consensuels pour apporter une aide concrète à la conduite de l'accréditation Les rédacteurs de ces recommandations ont associé des biologistes d'horizons divers de culture di ?érente de spécialités et de modes d'exercice di ?érents a ?n de prendre en compte les di ?érents contextes possibles Le groupe s'est assuré de la cohérence de ses recommandations avec celles émises par ailleurs par l'organisme accréditeur le COFRAC et en particulier avec le recueil d'exigences spéci ?ques SH-REF RES et les guides techniques d'accréditation COFRAC SH-GTA Le travail s'est organisé en cinq sous- groupes de travail les trois premiers distinguant les trois phases du processus sous-groupes pré-analytique ? SG analytique ? SG post-analytique ? SG Les sous-groupes biologie délocalisée ? SG et management de la qualité et processus supports ? SG complètent le dispositif Nous publions dans ce second volume hors-série des Annales de Biologie Clinique les recommandations concernant les aspects post- analytiques et les examens de biologie médicale délocalisés EBMD Le volume para? tra ?n Ce volume comprend deux parties principales regroupant les travaux des sousgroupes post-analytique animé par Agnès Perrin et EBMD animé par Pascal Pernet Le sous-groupe post- analytique SG a élaboré documents abordant la plupart des étapes du processus post-analytique telles que la validation les prestations de conseil la transmission des résultats ou l'archivage Outre la description complète du processus des recommandations sont proposées pour chaque étape o ?rant une aide concrète à la rédaction des procédures ainsi que des outils pratiques tels VII CCopyright ? John Libbey Eurotext Téléchargé par un utilisateur anonyme le qu'une analyse de la norme sur ces aspects ou un questionnaire d'auto- évaluation Des références à des sites Internet sont également proposées Le sous-groupe EBMD SG a quant à lui rédigé documents de recommandations pour aider les biologistes à répondre aux exigences de la norme NF EN qui complète pour ces examens la norme NF EN Citons notamment des articles sur les di ?érentes phases du processus d'implantation évaluation du besoin clinique choix du dispositif mise en place d'un système de management de la qualité des EBMD implantation et vie du dispositif et sur le processus même de l'examen de biologie médicale délocalisé Ces articles