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Guide bonnes pratiques de sterilisation 07 2021 vd

V - Guide Bonnes Pratiques de Stérilisation des Dispositifs Médicaux Réutilisables C CTable des matières Avant- propos Acronymes Glossaire I GENERALITES II LE DISPOSITIF MEDICAL REUTILISABLE III ORGANISATION ET RESPONSABILITES IV SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE V DOCUMENTS DE REFERENCE VI RESSOURCES a Ressources humaines b Infrastructure c Qualité de l ? Air et contrôles d Qualité de l ? Eau et contrôles VII RISQUE PRION VIII RETRAITEMENT DES DISPOSITIFS MEDICAUX REUTILISABLES a Prétraitement b Réception - tri c Nettoyage d Recomposition e Conditionnement f Stérilisation g Transport des DMR h Stockage des DMR stériles i Traçabilité IX VALIDATION DES PROCEDES a Validation du procédé de lavage b Validation des procédés d ? emballage c Validation du procédé de stérilisation X MAINTENANCE XI GESTION DES RISQUES ET MAITRISE DES NON-CONFORMITES XII SOUS -TRAITANCE XIII CERTIFICATION XIV PRISE EN CHARGE DES ENDOSCOPES Annexes Documents de référence C CAvant-propos La parution des Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière et de sa ligne directrice particulière n préparation des dispositifs médicaux stériles ? en ont constituées les fondements réglementaires de l ? activité de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables DMR en établissement de santé en France En gr? ce à la contribution de professionnels de santé était publié sous l ? égide de l ? Agence Française de Normalisation le guide pour la ma? trise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisable ? FD S - Depuis cette date d ? importantes évolutions techniques technologiques sociales et normatives se sont produites En une mise à jour de ces textes et documents professionnels s ? imposait Ce nouveau guide de Bonnes pratiques de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables ? en s ? appuyant sur une mise à jour bibliographique est le fruit d ? un travail de rédaction et d ? analyse basé sur un consensus scienti ?que et élaboré par un groupe d ? experts en stérilisation hospitalière Ce document enrichi de recommandations pratiques apporte à chaque professionnel impliqué ou en charge du retraitement des DMR les bases réglementaires normatives techniques et pratiques pour sa mise en ?uvre En tenant compte des évolutions et des besoins du terrain ce travail est complété d ? une partie dédiée au retraitement des endoscopes souples éligibles à la stérilisation ainsi que d ? une partie très attendue sur la stérilisation basse température au peroxyde d ? hydrogène gazeux De par sa qualité et sa clarté ce document devient la référence indispensable pour l ? exercice du retraitement des DMR en établissement de santé et le support pour b? tir la formation professionnelle dans ce secteur d ? activité médicotechnique Ce guide est destiné aux pharmaciens aux pharmaciens inspecteurs aux responsables du système de management de la qualité aux directeurs aux personnels des unités de stérilisation ainsi qu ? aux prestataires ayant un rôle support dans le domaine de la stérilisation Je remercie vivement tous les experts et auteurs qui ont participés à la rédaction de cet ouvrage et je remercie la Société Française des Sciences de la