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Lca fiche moi LCA I Généralités Le protocole doit contenir Problème posé l ? objectif de l ? étude les méthodes employées et les analyses statistiques Il est obligatoire de l ? enregistrer en début d ? étude Format de l ? étude - Titre - Auteurs er auteur

LCA I Généralités Le protocole doit contenir Problème posé l ? objectif de l ? étude les méthodes employées et les analyses statistiques Il est obligatoire de l ? enregistrer en début d ? étude Format de l ? étude - Titre - Auteurs er auteur celui qui rédige l ? article dernier auteur celui ayant supervisé la recherche A Résumé doit contenir l ? objectif le plan expérimental la description de la population étudiée le critère de jugement principal les résultats et les conclusions - Introduction - Méthode - Résultats - Conclusion B Critères PECO doivent être présent et présentés dans chaque étude CII ETUDES A Types d ? étude ÉTUDE ANCILLAIRE etude annexe sur étude déjà ménée Études longitudinales sont des études réalisées sur une période donnée on suit les patients dans le temps Par exemple études de cohorte essai contrôlé randomisé Études originales étude jamais faite avant Études transversales sont des études réalisées à un moment donné on ne suit pas les patients dans le temps Étude analytique étudie le lien entre une exposition et un phénomène de santé Étude descriptive estime une incidence prévalence Ca ne peut donc pas être analytique ET descriptif C Choix d ? un type d ? étude On choisit le type d ? étude en fonction de la question posée - Décrire la prévalence d ? une pathologie étude observationnelle descriptive transversale - Performance d ? un test diagnostic étude transversale - Identi ?er les facteurs de risque d ? une maladie étude observationnelle étiologique de type cas témoin ou cohorte - Identi ?er les facteurs pronostiques d ? une étude étude de cohorte prospective - Identi ?er l ? incidence d ? une pathologie étude descriptive de type cohorte prospective - Évaluation de l ? e ?cacité thérapeutique d ? une intervention essai contrôlé randomisé - Évaluer une stratégie de dépistage ou une stratégie diagnostique essai contrôlé randomisé B Evaluation des études Pour chaque type d ? étude il existe des recommandations listant tous les items devant appara? tre dans l ? étude a ?n de permettre l ? évaluation de la validité et l ? évaluation de la pertinence de résultats Pour les essais contrôlés randomisés les recommandations sont les CONSORT statement Pour les études diagnostiques ce sont les STARD statement Pour les études cas témoin et de cohorte ce sont les STROBE statement C Modalités de récupération du consentement En fonction du type d ? étude les modalités d ? inscription recueil du consentement etc ? N ? est pas le même ? C Le consentement écrit dans une étude interventionnelle ou oral dans les études non interventionnelles garantissent l ? éthique du protocole A noter que la catégorie peut aussi être appelée recherche interventionnelle biomédicale et catégorie recherche interventionnelle en soins courants CD Promoteurs et investigateur dans une étude Pour chaque étude il faut un promoteur et un investigateur ainsi que déclaration à la CNIL CE Enregistrement et registre d ? une étude L ? enregistrement des