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Université de Bourgogne UFR des Sciences de Santé Circonscription Pharmacie N de thèse THÈSE Présentée à la Faculté de Pharmacie de Dijon pour l ? obtention du Diplôme d ? État de Docteur en Pharmacie soutenue publiquement le par RENAUD Caroline Née le mars à Saint Rémy VALIDATION DES MÉTHODES ANALYTIQUES APPLICATION À UNE MÉTHODE DE DÉTERMINATION DE LA BIOCHARGE BIOBURDEN AVANT FILTRATION STÉRILISANTE ISSUE DE LA PHARMACOPÉE EUROPÉENNE JURY M ANDRÈS Président M LEMAITRE Directeur Mme PIERRE juré M VERGNE juré CListe du personnel enseignant Professeurs ARTUR Yves CHAMBIN Odile GROS Claude HEYDEL Jean-Marie LACAILLE-DUBOIS Marie-Aleth LESNIEWSKA Éric MARIE Christine OFFER Anne-Claire TAN Kimny TESSIER Anne VERGELY-VANDRIESSE Catherine PU-PH KOHLI Évelyne GIRODON François Professeurs Emérites ROCHETTE Luc BELON Jean-Paul Ma? tres de Conférences ANDRÈS Cyrille ASSIFAOUI Ali BASSET Christelle BERARD Véronique BETELLI Laetitia BOUYER Florence BOUYER Frédéric CACHIA Claire COLLIN Bertrand DESBOIS Nicolas FAURE Philippe GUELDRY Serge LEMAITRE Jean-Paul NEIERS Fabrice ROCHELET Murielle SEGUY Nathalie SEIGNEURIC Renaud TABUTIAUX Agnès VIENNEY Fabienne WENDREMAIRE Ma? va MCU-PH BOULIN Mathieu FAGNONI Philippe LIRUSSI Frédéric SAUTOUR Marc SCHMITT Antonin PRCE ROUXEL Virginie AHU GOULARD DE CURRAIZE Claire CRANSAC Amélie PAST O ?cine MACE Florent MORVAN Laetitia Enseignants Contractuels O ?cine MICHIELS Yves SOLARI Marie-Alexandra Université de Bourgogne UFR des Sciences de Santé ?? Pharmacie ANNÉE Vice-Doyen de l ? UFR des Sciences de Santé M Yves ARTUR Biochimie générale et clinique Pharmacotechnie Chimie organique Biochimie biologie moléculaire Pharmacognosie Biophysique Physiologie Pharmacognosie Chimie thérapeutique Physiologie Physiopathologie génétique Immunologie Virologie Hématologie Physiologie Pharmacologie Pharmacotechnie Pharmacotechnie Immunologie hématologie Pharmacotechnie Chimie analytique Pharmacologie Chimie physique Chimie générale Biomathématiques Pharmaco-imagerie radiopharmacie Chimie organique Biochimie générale et clinique Biologie cellulaire Bactériologie Biochimie biologie moléculaire enzymologie Chimie analytique Mycologie médicale botanique Biophysique Droit et Économie de la Santé Biophysique Toxicologie Pharmacie clinique Pharmacie clinique Toxicologie toxicovigilance Biodiversité végétale et fongique Pharmacologie Pharmacie clinique Anglais Bactériologie Pharmacie Clinique CUniversité de Bourgogne UFR des Sciences de Santé Circonscription Pharmacie NOTE La Faculté de Pharmacie de Dijon déclare que les opinions émises dans les thèses qui lui sont présentées doivent être considérées comme propres à leurs auteurs et qu ? elle entend ne leur donner ni approbation ni improbation CREMERCIEMENTS À Cyrille Andrès ?? Maitre de conférences en pharmacotechnie ?? UFR des Sciences de Santé Circonscription Pharmacie Dijon Merci d ? avoir accepté de présider cette thèse Merci également pour ta sympathie et pour les connaissances que tu m ? as apportées en pharmacie galénique tout au long des ces années d ? étude qui m ? ont données l ? envie de poursuivre dans la voie de la pharmacie industrielle À Jean-Paul Lema? tre ?? Maitre de conférences en bactériologie ?? UFR des Sciences de Santé Circonscription Pharmacie Dijon Je tiens à vous remercier d ? avoir accepté d ? être le Directeur de cette thèse et de m ? avoir accompagnée dans la rédaction de ce travail Merci pour la qualité de votre enseignement car c ? est ce qui m ? a orientée vers ce stage au laboratoire de contrôle