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Notice d ? utilisation eazyplex SuperBug expert Test rapide de biologie moléculaire pour la mise en évidence directe de bactéries produisant des carbapénèmases à utiliser avec les appareils Genie II Mk Dispositif médical de diagnostic in vitro ?? ?? eazyplex SuperBug expert language français valable à partir de REF mai CExplications des symboles e t TESTSTRIP s I ?? M Dispositif médical de diagnostic in vitro Numéro de lot Numéro d ? article Utilisable jusqu ? au Limites de température Bandelette de test Su ?sant pour tests Respecter la notice d ? utilisation Seulement à usage unique Fabricant Informations sur la revision du document - C Utilisation prevue Le test eazyplex SuperBug expert n d ? art est un dispositif médical de diagnostic in vitro qualitatif permettant la mise en évidence et l ? identi ?cation sûre de bactéries génétiquement capables de produire certaines carbapénèmases L ? eazyplex SuperBug expert détecte les carbapénèmases de type IMP IMI GES et GIM Ce test peut être utilisé à tout moment par un personnel de laboratoire formé dans un laboratoire de diagnostic médical Son usage est prévu pour Le diagnostic test de con ?rmation suite à un test précédent et l ? aide au diagnostic mise à disposition d ? informations supplémentaires dans le cadre de la détermination ou de la véri ?cation de l ? état de santé d ? un patient ce test n ? est pas à lui seul déterminant de tous les groupes de personnes au moyen de l ? analyse de colonies de bactéries Carbapénèmases rares Des informations détaillées sur les carbapénèmases rares sont indiquées dans la version anglaise de la notice d ? utilisation Principe du test Chaque puits remplis de la bandelette de test eazyplex contient six amorces oligonucléotidiques celles-ci permettant l'ampli ?cation spéci ?que simultanée de di ?érents gènes dans le cadre d ? une réaction d ? ampli ?cation isotherme En présence des séquences d'ADN d'intérêt des produits d'ampli ?cation spéci ?que du pathogène sont générés et visualisés par mesure de uorescence en temps réel d'un colorant de uorescence lié à l'ADN double brin Ainsi des signaux positifs indiquent la présence des gènes correspondants dans l'échantillon à étudier Une détermination génotypique claire d ? une potentielle résistance est alors possible L'interprétation des données est basée sur un algorithme du logiciel eazyReportTM Les mesures de protection suivantes permettent d ? éviter l ? utilisation de résultats erronés La réalisation du contrôle d ? inhibition avec chaque échantillon empêche l ? utilisation de faux résultats négatifs en raison d ? une inhibition de l ? ampli ?cation elle sert en même temps de contrôle des réactifs Si nécessaire une bandelette peut être utilisée comme contrôle négatif de contamination en testant uniquement le tampon RALF sans ajout d'échantillon Dans ce cas seul le contrôle d ? inhibition doit engendrer un signal positif CN de tube - Paramètres de test abréviation sur l ? écran des résultats IMP IMI GES GIM Inhibition control - Spéci ?cité IMP- to