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HAL Id: dumas-01089340 https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01089340 Submitted on 1 Dec 2014 HAL is a multi-disciplinary open access archive for the deposit and dissemination of sci- entific research documents, whether they are pub- lished or not. The documents may come from teaching and research institutions in France or abroad, or from public or private research centers. L’archive ouverte pluridisciplinaire HAL, est destinée au dépôt et à la diffusion de documents scientifiques de niveau recherche, publiés ou non, émanant des établissements d’enseignement et de recherche français ou étrangers, des laboratoires publics ou privés. Automédication et effets indésirables : étude transversale descriptive auprès de 666 personnes consultant dans le quart Nord-Ouest de l’île de la Réunion entre septembre 2013 et mai 2014 Christelle Vicat Pignorel To cite this version: Christelle Vicat Pignorel. Automédication et effets indésirables : étude transversale descriptive auprès de 666 personnes consultant dans le quart Nord-Ouest de l’île de la Réunion entre septembre 2013 et mai 2014. Médecine humaine et pathologie. 2014. dumas-01089340 1 UNIVERSITÉ VICTOR SEGALEN BORDEAUX II FACULTÉ DE MÉDECINE Année 2014 Thèse n°109 THÈSE pour l’obtention du DIPLOME D’ETAT de DOCTEUR EN MÉDECINE Présentée et soutenue publiquement Le 15 octobre 2014 à 18h Par Christelle PIGNOREL Née Vicat le 14 mars 1979 à Toulouse Automédication et effets indésirables : Étude transversale descriptive auprès de 666 personnes consultant dans le quart Nord-Ouest de l’île de la Réunion entre septembre 2013 et mai 2014 Président du Jury : Professeur Peter Von Théobald Rapporteur : Docteur Philippe Desmarchelier, Maître de conférences universitaire associé Membre du jury : Docteur Christophe Adam, Maître de conférences universitaire associé Membre du jury : Docteur Line Riquel, Maître de conférences universitaire associé Membre du jury : Docteur Patrick Gaillard Directeur de thèse : Docteur François Pierson 2 REMERCIEMENTS Aux membres de mon jury de thèse, A mon président de jury, Monsieur le Professeur Von Théobald, j’ai eu la chance d’être interne dans votre service, et vous me faites l’honneur et le plaisir de présider cette thèse. A mon directeur de thèse, le Docteur François Pierson, François, merci pour ta disponibilité, ton écoute, tes conseils et ton intérêt dans cette aventure qu’est la thèse. A mon rapporteur de thèse, le Docteur Philippe Desmarchelier, Merci d’avoir eu la gentillesse d’accepter de juger ce travail et de m’accorder de votre temps. Au Docteur Patrick Gaillard, Merci pour ton temps et tes conseils précieux. Aux Docteurs Line Riquel et Christophe Adam qui ont accepté de porter de l’attention à mon travail. Un remerciement particulier au Docteur Dominique Frottier pour m’avoir initiée à sa pratique de la médecine de ville que j’aime et que je respecte. Dominique, merci pour ton envie de transmettre et de motiver la réflexion. C’était un plaisir de travailler avec toi et tu m’as beaucoup appris. Au travers de Dominique et François, je remercie également les médecins enseignants et les soignants que j’ai côtoyés au cours de mes stages ainsi que le département de médecine générale de l’Océan Indien qui ont tous leur part dans la réalisation de ma formation médicale et du médecin que je suis devenue. Aux maîtres de stage, merci pour votre accueil chaleureux et l'enseignement pratique que vous m'avez offert et grâce à qui j’ai davantage aimé mon métier. A Amélie Beaugrand de l’unité de soutien méthodologique du centre hospitalier universitaire de Saint Denis, Merci pour ton aide précieuse quant à l’analyse statistique de mes données et ton soutien. A mes parents bien aimés, pour leur soutien inconditionnel. Je ne les remercierai jamais assez. Vous avez toujours été là pour moi. Merci pour votre amour, votre présence tout au long de mes études. Si j’en suis arrivée là c’est grâce à vous, merci encore. A ma sœur Pauline, pour ta présence, ton amour, et ton soutien. A ma belle-famille, pour votre gentillesse et votre soutien. A mon époux, Franck, merci pour ton soutien quotidien, ta présence rassurante à mes côtés, ta force intérieure et ton amour. Merci de rendre ma vie si belle. A nos fils, Louis et Maxime. « Choisis un métier que tu aimes et tu n'auras pas à travailler un seul jour de ta vie » (Confucius) 3 LISTE DES ABREVIATIONS ADPIC : accords sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce AFIPA : association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable AINS : anti-inflammatoire non stéroïdien AMM : autorisation de mise sur le marché ANLCI agence nationale de lutte contre l’illettrisme ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ARS : autorité régionale de santé ASMR : amélioration du service médical rendu CAP : centrale d’achat pharmaceutique CAPTV : centre antipoison et de toxicovigilance CCP : certificat complémentaire de protection CEPS : comité économique des produits de santé CGSS : caisse générale de la sécurité sociale CHU : centre hospitalier universitaire DCI : dénomination commune internationale DOM : département d’outre-mer DP : dossier pharmaceutique DPI : droits de la propriété intellectuelle DRESS : direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques GIE : groupement d'intérêt économique GMS : grandes et moyennes surfaces INSEE : institut national de la statistique et des études économiques INSERM : institut national de la santé et de la recherche médicale INR : international normalized ratio IRDES : institut de recherche et de documentation en économie de la santé LEEM : les entreprises du médicament OMS : organisation mondiale de la santé PIB : produit intérieur brut PMF : prescription médicale facultative PMO : prescription médicale obligatoire SMR : service médical rendu SMRI : service médical rendu insuffisant SRA structure de regroupement à l’achat OTC : over the counter TTC: toutes taxes comprises TVA : taxe sur la valeur ajoutée WHO : world health organization WMA : world medical association (association médicale mondiale) 4 TABLE DES MATIERES PARTIE 1 : INTRODUCTION ........................................................ 12 I. AUTOMEDICATION : DEFINITIONS .................................................. 15 A. Définition de l’Automédication ............................................................................. 15 B. Médicaments dits d’automédication ...................................................................... 16 1. Les spécialités de prescription médicale obligatoire (PMO).......................... 16 2. Les spécialités de prescription médicale facultative (PMF) ........................... 17 II. SITUATION ACTUELLE DE L’AUTOMEDICATION EN FRANCE . 19 A. Contexte règlementaire .......................................................................................... 19 1. Réglementation d’accessibilité aux médicaments d’automédication ............. 19 a. Vente de médicaments en pharmacie .................................................... 19 b. Vente de médicaments sur Internet ....................................................... 20 c. Vente de médicaments dans les grandes surfaces ................................ 22 2. Réglementation des prix des médicaments d’automédication ....................... 23 3. Réglementation publicitaire des médicaments d’automédication .................. 27 a. Publicité médicale ................................................................................. 27 b. Publicité grand public .......................................................................... 27 B. Contexte économique ............................................................................................ 28 1. La segmentation du marché des médicaments en France............................... 28 2. Etat des lieux du marché pharmaceutique français en 2013 .......................... 31 a. Le segment de l’automédication ........................................................... 31 b. Vision globale du marché français du médicament en 2013 ................ 32 3. Evolution du marché français de l’automédication ........................................ 38 4. Comparaison avec la situation européenne .................................................... 40 III. MOTIFS DE RECOURS A L’AUTOMEDICATION ............................. 44 IV. RELATIONS A L’AUTOMEDICATION DES DIFFERENTS ACTEURS EN FRANCE ................................................................................ 48 A. Les Patients ............................................................................................................ 48 1. L’accès à l’information .................................................................................. 48 2. Les risques liés à l’automédication ................................................................ 50 a. Les facteurs de risque liés au patient .................................................... 50 b. Les facteurs de risque liés au diagnostic .............................................. 51 c. Les facteurs de risque liés au médicament ........................................... 51 3. Des moyens mis en place pour limiter les risques liés à l’automédication .... 54 B. Les Médecins ......................................................................................................... 55 1. La démographie médicale .............................................................................. 55 2. Le rôle du médecin traitant ............................................................................. 55 C. Les Pharmaciens .................................................................................................... 57 D. Les Entreprises pharmaceutiques .......................................................................... 58 E. Les Pouvoirs publics ............................................................................................. 60 5 PARTIE 2 : MATERIELS ET METHODES ................................. 62 I. CADRE DE L’ETUDE ............................................................................. 62 A. Les critères d’inclusion de l’étude ......................................................................... 62 B. Les critères d’exclusion de l’étude ........................................................................ 62 II. METHODE DE RECUEIL DE DONNEES ............................................. 63 A. Choix du mode de recueil ...................................................................................... 63 B. Elaboration du questionnaire ................................................................................. 63 III. METHODOLOGIE D’ANALYSE STATISTIQUE ................................ 64 A. Choix des questionnaires exploitables................................................................... 64 B. Analyse des réponses aux questions à choix multiples ......................................... 64 C. Méthode d’analyse statistique ............................................................................... 64 PARTIE 3 : RESULTATS ................................................................ 65 I. RENSEIGNEMENTS GENERAUX ........................................................ 65 A. Effectif ................................................................................................................... 65 B. Caractéristiques de l’échantillon ........................................................................... 67 II. AUTOMEDICATION ET EFFETS INDESIRABLES ............................ 68 A. Automédication ..................................................................................................... 68 1. Prévalence de l’automédication...................................................................... 68 2. Automédication selon le lieu de recueil ......................................................... 69 3. Automédication selon le genre ....................................................................... 70 4. Automédication selon l’âge ............................................................................ 70 5. Automédication des enfants ........................................................................... 72 6. Information reçue sur les risques liés à la consommation de médicaments en automédication .................................................................................................... 73 7. Types de médicaments consommés en automédication ................................. 73 B. Effets indésirables ................................................................................................. 76 1. Prévalence ...................................................................................................... 76 2. Types d’effets indésirables selon la prise médicamenteuse ........................... 76 3. Survenue d’effets indésirables en fonction du lieu de recueil des questionnaires et de la consommation de plantes médicinales ........................... 81 4. Survenue d’effets indésirables en fonction d’une information reçue sur les risques des médicaments en automédication ...................................................... 83 III. SATISFACTION ...................................................................................... 84 A. uploads/Sante/ med-generale-2014-vicat.pdf