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Biotechnologie pharmaceutique cours de galenique pharmaceutique 3em annee pharmacie dr chikh

BIOTECHNOLOGIE PHARMACEUTIQUE Dr CHIKH CPLAN I- Généralités II- Production de biomédicaments issus des biotechnologies III- Principaux biomédicaments IV- Notion de Biosimilaires ? CINTRODUCTION La biotechnologie a permis de découvrir et de développer une nouvelle génération de médicaments à usage humain Gr? ce aux progrès réalisés dans le domaine de la biologie cellulaire et de la biologie moléculaire les scienti ?ques ont identi ?é et développé tout un éventail de nouvelles thérapies Ces molécules qui ont des e ?ets cliniques signi ?catifs ont rendu possible la mise à disposition de nouvelles avancées thérapeutiques pour des pathologies encore sans traitement connus CI - GÉNÉRALITÉS CDÉFINITIONS Biotechnologie Les biotechnologies sont dé ?nies OCDE comme ??l ? application de la science et de la technologie à des organismes vivants de même qu ? à ses composantes pour modi ?er des matériaux vivants ou non vivants aux ?ns de la production de connaissances de biens et de services ? OCDE l ? Organisation de Coopération et de Développement Economiques CBiomédicaments Médicament biologique Tout médicament dont la substance est produite à partir d ? une source biologique ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une combinaison d ? essais physiques chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle CBiomédicaments ? Traditionnels Extraction ?? D'origine animale produits sanguins hormones stéro? des catécholamines prostaglandines anticorps insuline vaccins ? ?? D'origine microbienne antibiotiques enzymes protéases vaccins ? ?? D'origine virale vaccins CBiomédicaments ? Médicaments issus des biotechnologie Médicaments faisant appel à une des procédés biotechnologiques suivants ? Technique de l ? ADN recombinant ? Expression contrôlée de gènes codant pour des protéines biologiquement actives dans des procaryotes et eucaryotes y compris des cellules transformées de mammifères ? Méthodes à base d ? hybridomes et d ? anticorps monoclonaux CBiotechnologie pharmaceutique Ensemble des procédés biotechnologiques utilisant des microorganismes plantes et animaux ou leur constituants pour la production de produits pharmaceutiques CClassi ?cation des biomédicaments CIntérêt des Biomédicaments Les biomédicaments apportent de plus en plus de solutions dans des pathologies souvent mal connues maladies orphelines ou des domaines limites en terme de traitements Parmi ceux-ci on trouve di ?érents domaines comme la cancérologie et l ? hématologie l ? endocrinologie l ? infectiologie les troubles métaboliques diabète etc C CHistorique ? microscope observation des cellules Leuvwenhoek ? - Premiers procédés de culture cellulaire pasteur Koch ? - Utilisation d ? enzymes pour applications techniques lessives Rhom Takamine ? Fleming découverte de la pénicilline ? Début des transformations microbiennes à l ? échelle industrielle C ? Structure de l ? ADN par Watson et Crick ? Recombinaison génétique par Cohen et Boyer ? Anticorps monoclonaux Kohler et Milstein ? er gène humain est cloné ? le gène de l ? insuline humaine est transféré dans la bactérie E coli qui se met à produire une réplique de l ? insuline de l ? Homme ? Commercialisation de l ? insuline par Eli Lilly CII- PRODUCTION DE