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Bilan 2013 sur la certification iso 9001

IRBM News ? Elsevier Masson SAS Tous droits réservés la qualité Contexte Qualité ? pour les serviCes biomédiCaux en établissement de santé les évolutions réglementaires concernant les activités de soins et de santé en France comme l ? illustre l ? obli - gation d ? accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme iso sont des facteurs de réflexion quant à l ? organisation admi - nistrative procédurale et managériale des services médicaux ou techniques les exigences réglemen - taires sont de plus en plus prégnantes sur les activités quotidiennes et des preuves sont souvent attendues comme garanties de la qualité et de la sécurité des soins l ? amélioration de la performance de l ? organisa - tion peut passer par la mise en place et l ? amélioration d ? un système de management de la qualité à l ? aide des nombreux référentiels existants de manière soit volontaire donc facultative soit obligatoire imposée par la réglementation en ce qui concerne les services biomédicaux le seul référentiel d ? appli - cation obligatoire est celui pour la certification des établissements de santé selon le manuel édité par la Haute autorité de santé Has les services biomédicaux en établissement de santé en France sont particulièrement concernés par le critère k Gestion des équipements biomédicaux ? et la certification est à renouveler tous les ans Cependant les référen - tiels qualité les plus complets sont ceux dont la mise en place est volontaire comme ? le guide des bonnes pratiques de l ? ingénierie biomé - dicale en établissement de santé qui a donné lieu à de nombreux articles et à un outil d ? autodiagnostic sa dernière version permet une auto-décla - ration selon la norme internationale iso é valuation de la conformité - déclaration de conformité du fournisseur ? Cette auto-déclara - tion représente une alternative rapide peu onéreuse et facile à mettre en ?uvre pour obtenir une recon - naissance crédible du système qualité ? la norme NF S - Maintenance des dispo - s i t i f s m é d i c a u x - sy s t è m e d e m a n a g e m e n t d e la qualité pour la maintenance et la gestion des risques associés à l ? exploitation des dispositifs médicaux ? est un nouveau référentiel qui c o n c e r n e e x p l i c i t e m e n t l e c ? u r d e m é t i e r d e s services biomédicaux la maintenance des dispo - sitifs médicaux ? la norme ISO Systèmes de management de la qualité ?? exigences ? C ? est sur cette dernière qu ? il a été décidé de réaliser une étude afin de faire un point sur les différents établissements ayant ou non entrepris d ? appliquer l ? iso avec l ? ana - lyse des