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CTD : document thecnique commun. Utilisé partout dans le monde -Comment est présenté ce dossier ? Pour l’acréditation c au opérateur d’auto-otorisé.pour ètre accepter partout ds le monde En algérie ED C pour ça qu’il est spécial de chaque pays La considulation d’un dossier on doit fornirer des critère de normalisation pour etre accepté pasr l’app. Dont on a 5 modules avec des parties b1 précise pour que l’expére le reprond quand y’a de néssicité Uqi ou fdi pour les autorisation des autorités europienne La recommendation sur le format CTD Au module 1 en cas de plus on peut utilisé des dicret pour completé le dossier poue n’importe quel détail Dachn detail ricé sur la qualité de produit Module 1 propre à chaque région. EXEMPLE :Formulaire D Un directeur technique vérifie tt les element du dossier pour le mdts uploads/s1/ ctd.pdf

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  • Publié le Sep 07, 2021
  • Catégorie Administration
  • Langue French
  • Taille du fichier 0.0198MB