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© AFNOR 2004 AFNOR 2004 1er tirage 2004-06-P © AFNOR 2004 — Tous droits réservé

© AFNOR 2004 AFNOR 2004 1er tirage 2004-06-P © AFNOR 2004 — Tous droits réservés FA118119 ISSN 0335-3931 FD ISO/TS 21748 Juin 2004 Indice de classement : X 06-067 Éditée et diffusée par l’Association Française de Normalisation (AFNOR) — 11, avenue Francis de Pressensé — 93571 Saint-Denis La Plaine Cedex Tél. : + 33 (0)1 41 62 80 00 — Fax : + 33 (0)1 49 17 90 00 — www.afnor.fr ICS : 17.020 Lignes directrices relatives à l'utilisation d'estimations de la répétabilité, de la reproductibilité et de la justesse dans l'évaluation de l'incertitude de mesure E : Guidance for the use of repeatability, reproductibility and trueness estimates in measurement uncertainty estimation D : Leitfaden zur Anwendung von Schätzwerten der Wiederholbarkeit, der Vergleichspräzision und der Genauigkeit im Rahmen der Bewertung der Meßunsicherheit Fascicule de documentation publié par AFNOR en juin 2004. Correspondance Le présent document reproduit intégralement la Spécification technique ISO/TS 21748:2004. Analyse Le présent document fournit une méthodologie appropriée et économique d’estimation de l’incertitude associée aux résultats des études menées conformément à la NF ISO 5725-2:1994 en totale conformité avec les principes correspondants du GUM, tout en tenant compte des données de performance des méthodes obtenues par une étude collaborative. Descripteurs Thésaurus International Technique : mesurage, analyse statistique, estimation, caractéristique de mesurage, reproductibilité, exactitude, fidélité, contrôle, comparaison, essai de laboratoire. Modifications Corrections Méthodes statistiques AFNOR X06E Membres de la commission de normalisation Président : M PERRUCHET — UTAC UDS Secrétariat : MME MONTOYA — AFNOR Avant-propos national Références aux normes françaises La correspondance entre les normes mentionnées à l'article «Références normatives» et les normes françaises identiques est la suivante : ISO 3534-1 : NF ISO 3534-1 (indice de classement : X 06-002-1) 1) ISO 5725-3 : NF ISO 5725-3 (indice de classement : X 06-041-3) M AGERON UTAC UDS M AUSTRUY DION GENERALE ALIMENTATION PR BONIFACE BRIGITTE BONIFACE MME BOULANGER ROHM AND HAAS FRANCE SAS M CAILLAUD IQUARES/PHILIPPE CAILLAUD M CAZALBOU FRANCE TELECOM DQF M CEMBRZYNSKI RENAULT SAS M CHAGNON RHODIA RECHERCHES SAS M CHERASCO SHELL CHIMIE M CHEROUTE PREVOYANCE SYSTEMES MME DESENFANT LNE M GALINDO JEAN CHARLES GALINDO M HEYMANN MBDA FRANCE MME JOLIVET ESSILOR INTERNATIONAL MME OUDIN DARRIBERE MME OUDIN DARRIBERE M PALSKY ALAIN PALSKY M PELLEGRINI M PELLEGRINI M PERNIER DAEI — DION AFF ECO & INTERNAT M PERRUCHET UTAC UDS M PESTIAUX TOTAL FRANCE MME PETETIN AMOVI M PONS EDF R&D M PRIEL LNE M REBIERE SCHNEIDER ELECTRIC INDUSTRIES SAS M SAINTVOIRIN CAP AFNOR — CONSULTANTS M WENISCH SQIFE 1) En préparation. ISO/TS 21748:2004(F) © ISO 2004 – Tous droits réservés iii Sommaire Page Avant-propos..................................................................................................................................................... iv Introduction ........................................................................................................................................................ v 1 Domaine d'application.......................................................................................................................... 1 2 Références normatives......................................................................................................................... 1 3 Termes et définitions............................................................................................................................ 2 4 Symboles ............................................................................................................................................... 4 5 Principes ................................................................................................................................................ 7 5.1 Résultats individuels et performance du processus de mesure ..................................................... 7 5.2 Utilisation des données de reproductibilité ....................................................................................... 7 5.3 Équations fondamentales pour le modèle statistique ...................................................................... 7 5.4 Données de répétabilité........................................................................................................................ 8 6 Évaluation de l’incertitude de mesure à l’aide des estimations de la répétabilité, de la reproductibilité et de la justesse ......................................................................................................... 9 6.1 Procédure pour l’évaluation de l’incertitude de mesure................................................................... 9 6.2 Différences entre fidélité attendue et fidélité réelle........................................................................... 9 7 Établissement de la pertinence des données de performance de la méthode aux résultats de mesure à partir d’un processus de mesure particulier................................................................ 9 7.1 Généralités............................................................................................................................................. 9 7.2 Démonstration du contrôle du composant de biais du laboratoire................................................. 9 7.3 Vérification de la répétabilité ............................................................................................................. 12 7.4 Vérification continue de la performance .......................................................................................... 12 8 Établissement de la pertinence de l’individu d’essai...................................................................... 13 8.1 Généralités........................................................................................................................................... 13 8.2 Échantillonnage .................................................................................................................................. 13 8.3 Préparation et traitement préalable des échantillons ..................................................................... 13 8.4 Changements du type d’individu d’essai ......................................................................................... 13 8.5 Variation de l’incertitude avec le niveau de réponse ...................................................................... 14 9 Facteurs supplémentaires.................................................................................................................. 14 10 Expression générale pour l’estimation de l’incertitude-type composée ...................................... 15 11 Budgets d’incertitude fondés sur des données d’études collaboratives ..................................... 15 12 Évaluation de l’incertitude pour un résultat composé.................................................................... 17 13 Expression des données d’incertitude............................................................................................. 17 13.1 Expression générale........................................................................................................................... 17 13.2 Choix du facteur d’élargissement ..................................................................................................... 17 14 Comparaison des valeurs de performance d’une méthode et des données d’incertitude ......... 18 14.1 Hypothèses de base ........................................................................................................................... 18 14.2 Procédure d’essai ............................................................................................................................... 18 14.3 Raisons des différences..................................................................................................................... 19 Annexe A (informative) Méthodes d’estimation de l’incertitude.................................................................. 20 Annexe B (informative) Évaluation expérimentale de l'incertitude ............................................................. 25 Annexe C (informative) Exemples de calcul de l’incertitude de mesure .................................................... 26 Bibliographie .................................................................................................................................................... 31 ISO/TS 21748:2004(F) iv © ISO 2004 – Tous droits réservés Avant-propos L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique. Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres votants. Dans d'autres circonstances, en particulier lorsqu'il existe une demande urgente du marché, un comité technique peut décider de publier d'autres types de documents normatifs:  une Spécification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) représente un accord entre les experts dans un groupe de travail ISO et est acceptée pour publication si elle est approuvée par plus de 50 % des membres votants du comité dont relève le groupe de travail;  une Spécification technique ISO (ISO/TS) représente un accord entre les membres d'un comité technique et est acceptée pour publication si elle est approuvée par 2/3 des membres votants du comité. Une ISO/PAS ou ISO/TS fait l'objet d'un examen après trois ans afin de décider si elle est confirmée pour trois nouvelles années, révisée pour devenir une Norme internationale, ou annulée. Lorsqu'une ISO/PAS ou ISO/TS a été confirmée, elle fait l'objet d'un nouvel examen après trois ans qui décidera soit de sa transformation en Norme internationale soit de son annulation. L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. L'ISO/TS 21748 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 69, Application des méthodes statistiques, sous-comité SC 6, Méthodes et résultats de mesure. ISO/TS 21748:2004(F) © ISO 2004 – Tous droits réservés v Introduction Pour pouvoir interpréter des résultats, il est essentiel de connaître l’incertitude associée aux résultats des mesures. Sans évaluation quantitative de l’incertitude, il est impossible de décider si les différences observées entre des résultats sont supérieures à la variabilité expérimentale, si les individus d’essai sont conformes aux spécifications ou si des lois basées sur des limites ont été enfreintes. Sans information sur l’incertitude, il existe un risque de mal estimer les résultats. Des décisions incorrectes prises sur ces bases peuvent entraîner des dépenses inutiles pour l’industrie, des poursuites judiciaires inappropriées ou bien des conséquences néfastes sur la santé ou pour la société. Par conséquent, les laboratoires accrédités selon l’ISO 17025 et les systèmes connexes sont tenus d’évaluer l’incertitude de mesure pour leurs résultats d’essai et de mesure et, le cas échéant, de rapporter cette incertitude. Le Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure (GUM), publié par l’ISO, constitue une méthode normalisée largement adoptée. Néanmoins, il s’applique à des situations où un modèle complet du processus de mesure est disponible. Un très vaste ensemble de méthodes d’essai normalisées est toutefois l'objet d'études collaboratives selon l’ISO 5725-2:1994. La présente Spécification technique fournit une méthodologie appropriée et économique d’estimation de l’incertitude associée aux résultats de ces méthodes, en totale conformité avec les principes correspondants du GUM, tout en tenant compte des données de performances des méthodes, obtenues par une étude collaborative. L’approche générale utilisée dans la présente Spécification technique nécessite que  les estimations de la répétabilité, de la reproductibilité et de la justesse de la méthode utilisée, obtenues par des études collaboratives telles que décrites dans l’ISO 5725-2, soient disponibles dans les informations publiées sur la méthode d’essai utilisée; ces études collaboratives fournissent des estimations de la composante de variance intralaboratoire et interlaboratoires, accompagnées d’une estimation de l’incertitude associée à la justesse de la méthode;  le laboratoire confirme que la mise en œuvre de la méthode d’essai est cohérente avec la performance définie de la méthode d’essai, en vérifiant son propre biais et sa propre fidélité; cela confirme que les données publiées sont applicables aux résultats obtenus par le laboratoire;  toutes les influences sur les résultats de mesure qui ne sont pas correctement couvertes pour l’étude collaborative soient identifiées et la variance associée uploads/s1/ iso-21748-2004.pdf