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Politique du SEMAC sur l’estimation des incertitudes de mesure pour les laborat

Politique du SEMAC sur l’estimation des incertitudes de mesure pour les laboratoires Document A 007.00 Table des matières Politique du SEMAC sur le calcul des incertitudes A 007.00 2 / 7 1- Objet ……………………………………………………………………………………… 3 2- Références………………………………………………………………………………… 3 3- Exigences de la norme NM ISO 17025…………………………………………………… 3 3.1- Mention de l’incertitude dans les certificats d’étalonnage……………………………… 3 3.2- Mention de l’incertitude dans les rapports d’essai……………………………………… 4 4- Documentation conseillée à l’usage des laboratoires……………………………………... 4 4.1- Les laboratoires d’étalonnage…………………………………………………………… 4 4.2- Les laboratoires d’analyses et d’essais………………………………………………….. 5 5- Méthodes d’estimation des incertitudes de mesure……………………………………….. 5 5.1- Identification des facteurs susceptibles d’influencer le résultat de mesures……………. 5 5.2- Quantification…………………………………………………………………………… 5 6- Utilisation de l’incertitude à des fins de déclaration de conformité………………………. 6 6.1- Le concept de risque client – fournisseur……………………………………………….. 6 6.2- Aide à la prise de décision sur la conformité…………………………………………… 6 Diffusion En diffusion contrôlée :  Les évaluateurs techniques  Les laboratoires accrédités et candidats à l’accréditation En diffusion non contrôlée Tout demandeur externe Historique des modifications Indice de Révision Date d'approbation Motif de la révision Portée de la révision 00 Il s’agit de la première version du document Politique du SEMAC sur le calcul des incertitudes A 007.00 3 / 7 1- Objet Ce document a pour objet de présenter la politique du SEMAC relative à l’estimation des incertitudes de mesure des laboratoires d’essais et d’étalonnage. 2- Références Le présent document se réfère:  A la norme NM ISO/CEI 17025 – 2006 (reproduisant l’édition ISO /CEI 17025-2005  Aux recommandations du document Le document EA-4/16 «Lignes directrices de EA pour l’expression de l’incertitudes des résultats d’essais quantitatifs »  Au GUM : Guide pour l'expression de l'incertitude de mesure  Document EA 4/02 : Expression of the Uncertainty of Measurement in Calibration  FD X07-021 : Métrologie et Applications de la Statistique – Aide à la démarche pour l’estimation et l’utilisation de l’incertitude des mesures et des résultats d’essais – octobre 1999.  FD X07-022 : Métrologie et Application de la Statistique – Utilisation des incertitudes de mesure: présentation de quelques cas et pratiques usuelles – décembre 2004. 3- Exigences de la norme NM ISO/CEI 17025 Le paragraphe 5.4.6 de la norme NM ISO/CEI 17025 décrit les exigences concernant l’estimation des incertitudes de mesure. La norme NM ISO/CEI 17025 met l’accent sur le concept d’incertitude, notamment dans le domaine des analyses et des essais, à la fois sur son évaluation, sa mention dans les rapports sur les résultats (§ 5.10.3.1.c) et son utilisation à des fins de déclaration de conformité (§5.10.3.1 b et 5.10.3.1 c) La mise en application dans les laboratoires rencontre des niveaux de difficulté différents selon les secteurs :  pour les laboratoires d’étalonnage accrédités, la démarche est ancienne. Les actions menées visent essentiellement à harmoniser les approches en matière d’estimation des incertitudes, en s’appuyant sur l’étude du GUM (Guide Uncertainties Measurment) et du document EA 4/02 ;  pour les laboratoires d’analyses ou d’essais, la situation est beaucoup plus contrastée, tant en raison de l’hétérogénéité des secteurs d’activité rencontrés et de la finalité des analyses ou essais (par exemple, les analyses en biologie médicale d’un côté, et le niveau d’émission acoustique des appareils électroménagers de l’autre), que par la disparité des niveaux de connaissances sur le sujet. De plus, lorsque ces laboratoires d’analyses et d’essai réalisent leurs propres étalonnages, § 5.4.6.1 de la norme ISO/CEI 17025 (à partir d’étalons de référence étalonnés comme indiqué dans le §5.5) ils doivent avoir une procédure pour estimer l’incertitude des mesures de ces étalonnages. 3.1- Mention de l’incertitude dans les certificats d’étalonnage Dans le paragraphe 5.6.2.1.1 de la norme NF EN ISO/CEI 17025 il est précisé: […] Les laboratoires doivent toujours indiquer dans les certificats d’étalonnage l’incertitude associée au résultat. Dans le paragraphe 5.10.4.1 de la norme NF EN ISO/CEI 17025 les points suivants sont précisés: « Outre les exigences répertoriées en 5.10.2, les certificats d’étalonnage doivent inclure les éléments suivants, lorsque cela est nécessaire pour l’interprétation des résultats d’étalonnage : […] Politique du SEMAC sur le calcul des incertitudes A 007.00 4 / 7 b) l’incertitude de mesure et/ou une déclaration de conformité à une spécification métrologique définie ou à certains articles de celle-ci ; […] Le paragraphe 5.10.4.2 précise […] Lorsque des déclarations de conformité sont établies, l’incertitude de mesure doit être prise en compte. 3.2- Mention de l’incertitude dans les rapports d’essai Dans le paragraphe 5.10.3.1c de la norme NF EN ISO/CEI 17025 il est précisé : Outre les exigences répertoriées en 5.10.2, les rapports d’essais doivent inclure les éléments suivants, lorsque cela est nécessaire pour l’interprétation des résultats d’essais : […] c) s’il y a lieu, une déclaration relative à l’incertitude de mesure estimée ; l’information relative à l’incertitude est nécessaire dans les rapports d’essai lorsqu’elle est importante pour la validité ou l’application des résultats d’essai, lorsque les instructions du client l’exigent ou lorsque l’incertitude affecte la conformité aux limites d’une spécification ; […] L’interprétation de ce paragraphe se traduit de la façon suivante : L’incertitude associée au résultat doit être indiquée dans les rapports que les laboratoires d’analyses ou d’essais émettent, au moins dans les cas suivants :  lorsque le client l’a demandé, ce qui est traçable au niveau de la revue de contrat ;  lorsque le laboratoire a prévu d’émettre une déclaration de conformité dans un rapport sur les résultats en rapport avec des limites de spécification qui n’intègrent pas déjà l’incertitude ;  lorsque la norme (ou la méthode) d’analyse ou d’essai mentionne des tolérances à ne pas dépasser ou des seuils à atteindre, et que ces tolérances ou seuils ne prennent pas déjà en compte l’incertitude. Dans le cas où la méthode ou les limites de spécification intègrent l’incertitude, le rapport doit préciser clairement la situation à cet égard. 4- Documentation conseillée à l’usage des laboratoires 4.1- Les laboratoires d’étalonnage Le document EA-4/02 (disponible sur le site www.european-accreditation.org) fourni aux laboratoires d’étalonnage une méthode pratique d’évaluation des incertitudes, cohérente avec le GUM (NF ENV 13005, Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure) Ce document fournit les bases pour l’harmonisation des méthodes d’estimation des incertitudes pratiquées dans les différents domaines techniques d’étalonnage. Dans cette optique, le CMA recommande aux laboratoires d’étalonnage de s’inspirer de ce document et du document AL 214 du CMA « Politique, interprétation et conseils sur l'estimation de l'incertitude de la mesure pour les laboratoires d’étalonnages ». De plus, dans certains domaines, des guides pour l’accréditation sont développés au sein d’EA. Dans ce cas, l’estimation des incertitudes fait l’objet d’un chapitre qui propose une approche pour l’estimation des incertitudes, applicable dans le secteur concerné. Les laboratoires d’étalonnage peuvent s’inspirer de ces guides. Politique du SEMAC sur le calcul des incertitudes A 007.00 5 / 7 4.2- Les laboratoires d’analyses et d’essais Que ces laboratoires aient ou non besoin d’afficher les incertitudes sur les rapports sur les résultats, ils doivent évaluer les incertitudes associées à ces résultats (cf. § 5.4.6.2 de la norme ISO/CEI 17025).Le document EA 4/16 («Lignes directrices de EA pour l’expression de l’incertitudes des résultats d’essais quantitatifs » pour l’estimation des incertitudes des essais à résultat quantitatif a été publié et traduit en français. Ce document explicite les différentes démarches pour obtenir l’incertitude de mesure, telles que l’estimation par analyse des composantes d’incertitude, l’application de la « loi de composition des variances », ou l’étude de la fidélité et détermination du biais à l’aide de matériau de référence, ou d’essais d’aptitude. En l’absence (provisoire) de documents dans certains secteurs, et quand la norme d’analyse ou d’essai n’est pas explicite sur la démarche d’estimation des incertitudes, et en particulier quand le résultat de l’analyse ou de l’essai s’exprime de manière non quantitative, il est proposé aux laboratoires l’approche minimale suivante, pour chaque famille de méthodes d’analyse ou d’essai : 5- Méthodes d’estimation des incertitudes de mesure 5.1- Identification des facteurs susceptibles d’influencer le résultat de mesures Pour toutes les analyses et tous les essais, que le résultat soit exprimé d’une manière quantitative ou pas, le document EA-4/16 préconise d’établir la liste des facteurs ayant potentiellement une influence sur le ou les résultats de l’analyse ou de l’essai (essai quantitatif ou pas). Seront bien sûr inclus dans cette liste les paramètres pour lesquels la méthode d’analyse ou d’essai (normalisée ou non) fixe une plage de valeurs tolérées ;  si certains facteurs ont une influence jugée non significative, préciser les éléments qui permettent d’apporter la preuve que l’on peut négliger leur prise en compte ;  montrer comment on maîtrise les facteurs ayant une influence significative (par exemple, si la méthode d’analyse ou d’essai impose de soumettre un objet à une température de 23°C ± 1°C, on devra montrer que la température mesurée affectée de son incertitude de mesure est bien comprise dans cette plage). 5.2- Quantification Pour les analyses et essais dont le résultat s’exprime d’une manière quantitative, le document EA-4/16 préconise la démarche suivante :  lorsque l’on dispose d’études exploitables de la fidélité de la méthode (valeur publiée, cartes de contrôles, essais interlaboratoires, etc.), l’écart uploads/s1/a-007-estimation-des-incertitudes-pdf.pdf