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COMITE DE COORDINATION DE TOXICOVIGILANCE Président : Dr Robert GARNIER (CAP Pa

COMITE DE COORDINATION DE TOXICOVIGILANCE Président : Dr Robert GARNIER (CAP Paris) Dr Jacques MANEL (CAP Nancy), Dr Jean-Christophe GALLART (CAP Toulouse), Dr Magali LABADIE (CAP Bordeaux), Dr Corine PULCE (CAP Lyon) Secrétariat scientifique : Dr Sandra SINNO-TELLIER (InVS) CAP Angers, CAP Bordeaux, CTV Grenoble, CAP Lille, CAP Lyon, CAP Marseille, CAP Nancy, CAP Paris, CTV Reims, CAP Rennes, CTV Rouen, CAP Strasbourg, CAP Toulouse, MSA, ANSM, Anses, InVS, DGS Expositions à des boissons énergisantes : Cas enregistrés par les centres antipoison et de toxicovigilance français entre le 1er décembre 2012 et le 1er octobre 2014 Rapport fait en réponse à la saisine de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) Février 2015 Auteurs : Jérôme Langrand (CAP de Paris) Ingrid Blanc-Brisset (CAP de Paris) Robert Garnier (CAP de Paris) Groupe de travail «Accidents domestiques dus à des agents chimiques » Coordination : Françoise FLESCH (CAP de Strasbourg), Sandra SINNO-TELLIER (InVS). Experts : Ingrid BLANC (CAP de Paris), David BOELS (CAP d’Angers), Laurie CORDIER (CAP de Toulouse), Jérôme LANGRAND (CAP de Paris), Jamel DAOUDI (InVS), Magali LABADIE (CAP de Bordeaux), Patrick NISSE (CAP de Lille), Anne-Marie PATAT (CAP de Lyon), Fatoumata RIGAUX BARRY (CAP de Nancy). - 2 - Contributions Ce travail a été rendu possible du fait de l’enregistrement par les centres antipoison et de toxicovigilance des données de l’activité quotidienne de réponse aux demandes de prise en charge et de suivi de dossiers. L’identification des boissons énergisantes présentes dans la Base nationale des produits et compositions (BNPC) a été effectuée par Jacques Manel (CAP de Nancy). L’extraction des cas de la Base nationale des cas d’intoxication (BNCI) a été effectuée par Ingrid Blanc-Brisset (CAP de Paris). Validation Ce rapport a été : relu par : le groupe de travail « ADAC » le : 27/03/2015 relu par J-C. Gallart et J. Manel le 29/05/2015 corrigé par les auteurs le 16/06/2015 validé par le CCTV le : 27/07/2015 Diffusion DGS, Anses Site des CAPs Les auteurs et les membres du GT ADAC ont déclaré l’absence de conflit d’intérêt dans le cadre de ce travail. - 3 - SOMMAIRE 1 RÉSUMÉ .............................................................................................................................................................................. 5 2 CONTEXTE ........................................................................................................................................................................... 6 3 MATERIEL ET METHODES .................................................................................................................................................... 8 3.1 SOURCES ET RECUEIL DES DONNEES .............................................................................................................................................. 8 3.2 ANALYSES DES DONNEES ............................................................................................................................................................ 8 3.3 STATISTIQUES ...................................................................................................................................................................... 9 4 RESULTATS ........................................................................................................................................................................ 10 4.1 ARTICLES ET PRODUITS CONCERNES : INTERROGATION DES BASES DE DONNEES DE PRODUITS ET COMPOSITIONS ........................................ 10 4.2 NOMBRE DE CAS D’EXPOSITION ET EVOLUTION : INTERROGATION DES BASES DE CAS ............................................................................ 10 4.2.1 Répartition annuelle des cas ..................................................................................................................................... 10 4.2.2 Répartition géographique des cas ............................................................................................................................. 11 4.2.3 Répartition des intoxiqués par âge et par sexe ......................................................................................................... 12 4.2.4 Répartition par circonstances ................................................................................................................................... 13 4.2.4.1 défaut de perception du risque et accident de la vie courante ................................................................................................ 13 4.2.4.2 Consommation usuelle ........................................................................................................................................................... 13 4.2.4.3 Mesusage ponctuel ................................................................................................................................................................... 13 4.2.4.4 Mesusage habituel .................................................................................................................................................................... 14 4.2.4.5 Autres ....................................................................................................................................................................................... 14 4.3 CAS D’EXPOSITION .................................................................................................................................................................. 15 4.3.1 Cas asymptomatiques : 20 cas .................................................................................................................................. 15 4.3.1.1 Produits ..................................................................................................................................................................................... 15 4.3.1.2 Circonstances ............................................................................................................................................................................ 15 4.3.1.3 Personnes concernées .............................................................................................................................................................. 16 4.3.1.4 Doses de caféine ....................................................................................................................................................................... 16 4.3.2 Cas symptomatiques : 74 cas .................................................................................................................................... 16 4.3.2.1 Boissons énergisantes seules : 43 cas ....................................................................................................................................... 16 4.3.2.1.1 Circonstances ...................................................................................................................................................................... 16 4.3.2.1.2 Personnes concernées ........................................................................................................................................................ 17 4.3.2.1.3 Doses de caféine ................................................................................................................................................................. 17 4.3.2.1.4 Symptomatologie ................................................................................................................................................................ 18 4.3.2.2 Boissons énergisantes associées à d’autres produits : 31 cas ................................................................................................... 21 4.3.2.2.1 . Circonstances .................................................................................................................................................................... 21 4.3.2.2.2 . Personnes concernées....................................................................................................................................................... 21 4.3.2.2.3 . Symptomatologie .............................................................................................................................................................. 22 4.4 ETUDE EN FONCTION DES DOSES DE CAFEINES ............................................................................................................................... 24 5 DISCUSSION ...................................................................................................................................................................... 25 7 CONCLUSION .................................................................................................................................................................... 26 8 REFERENCES ...................................................................................................................................................................... 27 9 ANNEXES .......................................................................................................................................................................... 30 9.1 ANNEXE 1. COURRIER DE SAISINE DU CCTV .................................................................................................................................. 30 9.2 ANNEXE 2. ANTERIORITE DES DONNEES PAR CENTRE ANTIPOISON .................................................................................................. 31 9.3 ANNEXE 3. CLASSIFICATION DES AGENTS EN BASE NATIONALE DES PRODUITS ET COMPOSITIONS (BNPC) ..................... 31 9.4 ANNEXE 4. RESUME DES OBSERVATIONS SUITE A UNE INTOXICATION AUX BOISSONS ENERGISANTES ........................... 32 9.4.1 cas d’imputabilité nulle ............................................................................................................................................. 32 9.4.2 cas ASYMPTOMATIQUES ........................................................................................................................................... 33 9.4.3 cas SYMPTOMATIQUES AVEC BOISSONS ENERGISANTES SEULES............................................................................. 34 9.4.4 cas SYMPTOMATIQUES AVEC BOISSONS ENERGISANTES ASSOCIEES A D’AUTRES PRODUITS ................................. 40 9.5 METHODE D’IMPUTABILITE ....................................................................................................................................................... 44 - 4 - TABLE DES ILLUSTRATIONS TABLEAU 1 : REPARTITION ANNUELLE DES CAS D'EXPOSITION A DES BOISSONS ENERGISANTES................................................................................ 10 TABLEAU 2 : REPARTITION DU DEMANDEUR PAR REGION .............................................................................................................................. 12 TABLEAU 3 : REPARTITION PAR CLASSES D’AGE ET PAR SEXE DES PERSONNES QUI ONT INGERE DES BOISSONS ENERGISANTES ........................................ 12 TABLEAU 4 : REPARTITION DES CIRCONSTANCES D’EXPOSITION EN FONCTION DES CLASSES D’AGE .......................................................................... 13 TABLEAU 5 : REPARTITION PAR CLASSE D’AGE ET PAR SEXE DES ACCIDENTS DE LA VIE COURANTE ET DES DEFAUTS DE PERCEPTION DU RISQUE .................. 13 TABLEAU 6 : REPARTITION PAR CLASSE D’AGE ET PAR SEXE DES CONSOMMATIONS USUELLES ............................................................................. 13 TABLEAU 7 : REPARTITION PAR CLASSE D’AGE ET PAR SEXE DES CONSOMMATIONS EXCESSIVES PONCTUELLES ............................................................ 14 TABLEAU 8 : REPARTITION PAR CLASSE D’AGE ET PAR SEXE DES CONSOMMATIONS EXCESSIVES HABITUELLES ............................................................. 14 TABLEAU 9 : AUTRES CIRCONSTANCES D'EXPOSITION..................................................................................................................................... 14 TABLEAU 10 : CAS SYMPTOMATIQUES ET ASYMPTOMATIQUES ........................................................................................................................ 15 TABLEAU 11 : CIRCONSTANCES D'EXPOSITION POUR LES CAS ASYMPTOMATIQUES ............................................................................................... 15 TABLEAU 12 : REPARTITION PAR CLASSE D’AGE ET PAR SEXE DES CAS ASYMPTOMATIQUES .................................................................................... 16 TABLEAU 13 : DOSES DE CAFEINE ESTIMEES INGEREES – CAS ASYMPTOMATIQUES ............................................................................................... 16 TABLEAU 14 : CAS SYMPTOMATIQUES - CIRCONSTANCES DES CAS D'EXPOSITION A DES BOISSONS ENERGISANTES SEULES ............................................ 16 TABLEAU 15 : REPARTITION PAR CLASSE D’AGE ET PAR SEXE DES CAS SYMPTOMATIQUES AVEC BOISSON ENERGISANTE SEULE ....................................... 17 TABLEAU 16 : DOSES DE CAFEINE ESTIMEES INGEREES - CAS SYMPTOMATIQUES .................................................................................................. 17 TABLEAU 17 : REPARTITION DES CAS SYMPTOMATIQUES AVEC BOISSON ENERGISANTE SEULE PAR NIVEAU DE GRAVITE ET PAR IMPUTABILITE ................... 18 TABLEAU 18 : PRINCIPAUX SYMPTOMES DES INTOXICATIONS A SYMPTOMATOLOGIE BENIGNE (PSS1) : N = 36 ........................................................ 19 TABLEAU 19 : PRINCIPAUX SYMPTOMES DES INTOXICATIONS A SYMPTOMATOLOGIE MODEREE (PSS2) ; N = 4 ......................................................... 20 TABLEAU 20 : CATEGORIES DE PRODUITS ASSOCIES AUX BOISSONS ENERGISANTES EN FONCTION DES CIRCONSTANCES ............................................... 21 TABLEAU 21 : REPARTITION PAR CLASSE D’AGE ET PAR SEXE DES CAS SYMPTOMATIQUES AVEC BOISSONS ENERGISANTES ASSOCIEES A D’AUTRES PRODUITS 21 TABLEAU 22 : REPARTITION DES CAS SYMPTOMATIQUES AVEC BOISSONS ENERGISANTES ASSOCIEES A D’AUTRES PRODUITS PAR NIVEAU DE GRAVITE ET PAR IMPUTABILITE ................................................................................................................................................................................ 22 TABLEAU 23 : SYMPTOMES DE FAIBLE GRAVITE (PSS1) DUS AU MOINS EN PARTIE AUX BOISSONS ENERGISANTES ...................................................... 23 TABLEAU 24 : DISTRIBUTION DES DOSES SUPPOSEES INGEREES DE CAFEINE EN FONCTION DE LA GRAVITE DES EFFETS OBSERVES ................................... 25 TABLE DES FIGURES FIGURE 1 : DISTRIBUTION TEMPORELLE DES CAS D’EXPOSITION A DES BOISSONS ENERGISANTES AJUSTEE SUR LE NOMBRE TOTAL DE CAS ANNUEL D’EXPOSITION TOUS AGENTS CONFONDUS COLLECTE PAR LES CAPTV ....................................................................................................... 11 FIGURE 2 : DISTRIBUTION DES DOSES DE CAFEINE EN FONCTION DES SCORES DE GRAVITE POUR LES INTOXICATIONS AIGUËS ......................................... 24 - 5 - RÉSUMÉ Introduction : La survenue d’effets indésirables, parfois graves, suspects d’être liés à la consommation de boissons énergisantes a motivé la réalisation de plusieurs enquêtes pour étudier les cas d’exposition à ces boissons, notifiés aux centres antipoison et de toxicovigilance (CAPTV) français. Depuis le dernier rapport concernant l’étude prospective des cas entre le 1er janvier 2009 et le 30 novembre 2012, l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) a émis un avis incitant à modérer la consommation de boissons énergisantes. Le 29 juillet 2014, elle a saisi le comité de coordination de toxicovigilance (CCTV) pour que les cas postérieurs à cet avis soient analysés. Matériel et méthode : Pour répondre à cette saisine, les bases nationales des produits et compositions (BNPC) et des cas d’intoxication (BNCI) du réseau des CAPTV ont été interrogées sur les données des CAPTV français, concernant les expositions à des boissons énergisantes, enregistrées entre le 1er décembre 2012 et le 1er octobre 2014. Résultats : L’interrogation de la BNPC a permis d’identifier les agents correspondant à la saisine et, le cas échéant, d’obtenir leurs compositions. Des cas d’exposition ont été recensés pour 11 produits de la BNPC. La boisson énergisante la plus fréquemment impliquée était le Red Bull® (78 % des cas pour lesquels le nom de la spécialité impliquée est connu). Les principaux composants de ces différentes boissons étaient : le saccharose (10 à 30 g par conditionnement), la caféine (15 à 80 mg par conditionnement), l’extrait de guarana (5 à 475 mg par conditionnement), le gingembre, le ginseng, des vitamines du groupe B (en particulier, de la vitamine B6 : 0,12 à 5 mg par conditionnement). Certaines formulations comprenaient aussi du Yerba mate, des extraits de cola ou de la noix de cola, des jus de fruits, divers arômes naturels ou artificiels, des acides aminés (en particulier de la taurine : jusqu’à 1 g par conditionnement). Pendant la période d’étude (du 1er décembre 2012 au 1er octobre 2014), 99 cas d’exposition à des boissons énergisantes, ont été enregistrés dans la BNCI. Le nombre de cas annuel était stable, compris entre 50 uploads/s3/ cctv-rapport-boissonsenergisantes-vf.pdf