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Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Veuillez mettre

Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Veuillez mettre à jour la table des matières avant de fermer le fichier. Table des Matières Nom de l’OEC..........................................................................................2 Plan d’audit........................................................................................................................................3 Liste de présence réunion ouverture/clôture.................................................................................6 Synthèses et conclusions de l’audit...............................................................................................7 Nom du responsable d’équipe : NOM Prénom.....................................................................7 Nom de l'auditeur technique : NOM Prénom......................................................................12 Fiche d’écart n°: initiales + x/y.......................................................................................................16 Fiche d’action corrective à l’écart n°: initiales + x/y....................................................................17 Portée d’accréditation validée du laboratoire d'essais................................................................18 Portée d’accréditation validée du laboratoire d’étalonnage........................................................19 F003H – 2021/07 - Version 05 - page 1/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Nom de l’OEC Type d’audit (ex : P1S1+E1) selon la norme ISO/IEC 17025:2017 « Exigences générales concernant la compétences des laboratoires d’étalonnages et d’essais » (dossier no. 20xx/x/0xx) Les informations sur le type d’audit et le n° de dossier se trouvent sur l’ordre de mission F003H – 2021/07 - Version 05 - page 2/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Plan d’audit Nom de l’OEC : Objectifs et critères d’audit Norme d’accréditation : Type d’audit : ☐ initial☐ prolongation ☐ surveillance ☐ extension ☐ complémentaire Le tableau ci-dessus est à répéter pour chaque norme d’accréditation concernée, cf. l’ordre de mission. Organisme notifié : ☐ oui ☐ non Directive(s)/Règlement(s) auditée(s) : Organisme multisite ? ☐ oui ☐ non F003H – 2021/07 - Version 05 - page 3/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Equipe et champ d’audit, sites et dates Nom de l’auditeur Fonction* Domaines ou activités audités Site / Lieu Date Portée d’accréditation flexible ? Modifications de la portée (extensions, flexibilité) Ecarts à solder et autres actions de suivi éventuelles (no. de fiche concerné, suivi, etc.) ☐ oui ☐ oui ☐ oui ☐ oui ☐ oui ☐ oui ☐ oui *RE = Responsable d’équipe, AT = Auditeur Technique, E = Expert, AJ = Auditeur qualité Junior Pour les audits d’obtention : date de la revue documentaire par le RE F003H – 2021/07 - Version 05 - page 4/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Programme Prévoir des réunions de clôture intermédiaires si tous les auditeurs ne sont pas présents lors de la réunion de clôture finale. Date et heure : Chapitre du référentiel / Objet de l’audit : Noms des auditeurs : Personnes rencontrées : Réunion d’ouverture - Présentation des auditeurs et des participants, - Confirmation des règles de confidentialité - Objectifs de l’audit et critères d’accréditation, - Revue de la portée d’accréditation - Approbation du plan d’audit, - Évolutions depuis le dernier audit (organisation, SMQ, équipements,…) Formulaire F003G – Liste de présences à remplir Responsable d’équipe Responsable qualité Auditeur technique Responsable technique et techniciens Si nécessaire, échange de vue entre les membres de l’équipe d’audit Equipe d’audit / Pause déjeuner Si nécessaire, échange de vue entre les membres de l’équipe d’audit Equipe d’audit / Etablissement des fiches d’écart éventuelles, Préparation de la réunion de clôture Equipe d’audit / Réunion de clôture - Présenter les écarts et signer les fiches, - Présenter et commenter le rapport abrégé, - Fixer la date pour recevoir les actions correctives (max. 15 jours ouvrés), - Définir les changements à apporter à la portée d’accréditation (si applicable) - Informer l’OEC de la suite de la procédure d’accréditation. Formulaire F003G – Liste de présence à remplir Remarques : La planification des phases de l’audit du système de management et de l’audit technique proposée ci-dessus est susceptible d’ajustements en fonction de contraintes éventuelles du planning de l’organisme qui seront précisés en réunion d’ouverture. F003H – 2021/07 - Version 05 - page 5/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Liste de présence réunion ouverture/clôture Réunion d'ouverture : cochez la case Date de la réunion : Réunion de clôture : cochez la case Personnel de l’organisme audité Fonction Signature Original signé Auditeurs Fonction (RE, AT, E, AJ) et domaine technique Signature Original signé F003H – 2021/07 - Version 05 - page 6/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Synthèses et conclusions de l’audit Nom du responsable d’équipe : NOM Prénom Synthèse du responsable d’équipe Merci de compléter toutes les cases ci-dessous en y intégrant vos observations et les preuves d’audit associées. Pour les points non évalués ou non applicable, veuillez clairement l’indiquer dans la case correspondante. Modification(s) notable(s) depuis l’audit précédent Structure juridique et Description des activités de l’organisme (§ 5.1 et 5.3 ISO 17025 :2017) Gestion de l’impartialité (y compris la description des relations pouvant affecter l’impartialité et le(s) moyen(s) de maîtrise), de l’indépendance et de la confidentialité (§ 4.1 et § 4.2 ISO 17025 :2017) Organisation générale et fonctionnelle (organigrammes, positionnement dans la structure, management, description des fonctions, suppléances) (§ 5.2 et 5.5.a ISO 17025 :2017) Responsable Qualité et Responsable technique (rôle et responsabilités) (§ 5.5.b. et 5.6 ISO 17025 :2017) Gestion des compétences du personnel (contrat, formation, qualification, habilitation, surveillance des compétences et performances, enregistrements…) (§ 6.2 ISO 17025 :2017) Installations (accès, conditions ambiantes si applicables, entretien) (§ 6.3 ISO 17025 :2017) Achats (données d’achat, sélection et évaluation des fournisseurs de matériel, de consommables et de services, contrôle des achats, stockage, enregistrements, …) (§ 6.6 ISO 17025 :2017) F003H – 2021/07 - Version 05 - page 7/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Equipements (identification, étalonnage et traçabilité des mesures (A016), étalons et matériaux de référence, ordinateurs ou équipements automatisés, équipement défectueux, dossier d’équipement …) (§ 6.4 ISO 17025 :2017) Sous-traitants (compétents/accrédités, contrat + confidentialité et impartialité, avis au client, enregistrements) (§ 7.1.1 c) et § 6.6 ISO 17025 :2017) Réclamation/plaintes et appel (§ 7.9 ISO 17025 :2017) Exigences relatives au Système de management de l’organisme - Politique et objectifs : (§ 8.2.1 ISO 17025 :2017) - Système de management et gestion documentaire :. (§ 8.2 et 8.3 ISO 17025 :2017) - Maîtrise des enregistrements : (§ 8.4 ISO 17025 :2017) - Revue de direction : (§ 8.9 ISO 17025 :2017) - Audit interne : (§ 8.8 ISO 17025 :2017) - Amélioration et Actions correctives/préventives : (§ 8.6 et 8.7 ISO 17025 :2017) Communication (§ 5.7.a ISO 17025 :2017) Service aux clients (§ 7.1.7 ISO 17025 :2017) Maîtrise des travaux d'essai et/ou d'étalonnage non conformes (§ 7.10 ISO 17025 :2017) Enregistrements techniques (§ 7.5 ISO 17025 :2017) F003H – 2021/07 - Version 05 - page 8/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Maîtrise des données et gestion de l’information (§ 7.11 ISO 17025 :2017) Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités (§ 8.5 ISO 17025 :2017) Exigences relatives aux processus de réalisation (veuillez indiquer la liste des dossiers audités – Traçabilité verticale) - Revue des demandes, appels d'offres et contrats : (§ 7.1 ISO 17025 :2017) - Sélection, vérification et validation des méthodes : (§ 7.2 ISO 17025 :2017) - Gestion de la portée flexible (si applicable) : (Annexe A012) - Échantillonnage : (§ 7.3 ISO 17025 :2017) - Manutention des objets d'essai ou d'étalonnage : (§ 7.4 ISO 17025 :2017) - Assurer la validité des résultats d'essai ou d'étalonnage : (§ 7.7 ISO 17025 :2017) - Rapport sur les résultats : (§ 7.8 ISO 17025 :2017) F003H – 2021/07 - Version 05 - page 9/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Respect des exigences EA, IAF et ILAC applicables : voir annexe A006 – Normes et guides applicables Respect des règles d’utilisation de la marque d’accréditation OLAS : voir annexe A003 – Règles d’utilisation du logo et de la marque d’accréditation OLAS Pour les organismes multisites : Respect des exigences de l’annexe OLAS A013 - Accréditation des organismes multisites et de son annexe Contrôle de la mise en place effective des actions correctives suite à l’audit d’accréditation précédent : Merci de considérer l’efficacité de la mise en place des actions correctives du rapport intermédiaire. Mentionner dans le tableau uniquement les écarts qui n'ont pas encore été levés. N° d’identification de l'écart de l'audit précédent N° d’identification de l'écart de l'audit actuel Remarques : - Commentaires complémentaires (si pertinent) : Points forts : Points sensibles : Conclusions finales du responsable d’équipe sur l’amélioration de l’efficacité du système de management : Position claire du responsable d’équipe quant à l'octroi, au maintien, à l’extension, au retrait… de l'accréditation : F003H – 2021/07 - Version 05 - page 10/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Validation de la portée d’accréditation et de la flexibilité accordée (si applicable) par les auditeurs en collaboration avec l’OEC avant sa publication : Merci de préciser les modifications apportées à la portée lorsque cela est applicable. Personnes rencontrées : Nom - Prénom Fonction - Service Liste des dossiers audités (traçabilité verticale) : F003H – 2021/07 - Version 05 - page 11/19 Rapport d’audit Nom de l’OEC ISO/IEC 17025 N° d'identification Nom de l'auditeur technique : NOM Prénom Domaine(s) technique(s) audité(s) : Synthèse de l’auditeur technique : Merci de compléter toutes les cases ci-dessous en y intégrant vos observations et les preuves d’audit associées. Pour les points non évalués ou non applicable, veuillez clairement l’indiquer dans uploads/Finance/ f003h-rapport-iso17025-fr.pdf