Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

N.167-02 PETSCAN S.A LE PLAN D’AFFAIRE DE CREATION DE LA SOCIETE « PETSCAN S.A

N.167-02 PETSCAN S.A LE PLAN D’AFFAIRE DE CREATION DE LA SOCIETE « PETSCAN S.A » Liège, novembre 1995 2 LE PLAN D’AFFAIRE DE L’ENTREPRISE TABLE DES MATIERES RESUME INTRODUCTION 1. L’ENVIRONNEMENT 1.1 PLACE ET ROLE DE L’IMAGERIE NUCLEAIRE 1.2 PARTICULARITES DES MARQUEURS DE LA TEP 1.3 OPPORTUNITE DE CREATION 2. OBJECTIF STRATEGIQUE 3. PLAN DE LA STRATEGIE 4. LE MARCHE 4.1 CARACTERISTIQUES GENERALES 4.2 LES PRODUITS 4.2.1 ETAT ACTUEL DES PRODUITS DANS L’ENTREPRISE 4.2.2 DESCRIPTION GENERALE DES PRODUITS 4.2.3 DESCRIPTION ET FONCTION DES PRODUITS 4.2.4 CALENDRIER DE DEVELOPPEMENT 4.2.5 APPROVISIONNEMENT ET PRODUCTION 4.2.6 DESCRIPTION DES SERVICES 4.3 LES ACTEURS SUR LE MARCHE 4.4 POSITION DE L’ENTREPRISE PARMI LES ACTEURS 4.5 AVANTAGE SUR LES CONCURRENTS 5. PLAN OPERATIONNEL 6.1 PLAN « MARKETING » 5.1.1 LA SEGMENTATION DU MARCHE 5.1.2 LA POLITIQUE DES PRODUITS 5.1.3 LA POLITIQUE DES PRIX 5.1.4 LA PROMOTION 5.1.5 LA DISTRIBUTION 6.2 ORGANISATION DE L’ENTREPRISE 5.2.1 LE PERSONNEL 5.2.2 LES LOCAUX 3 6. PLAN FINANCIER 6.1 LE CHIFFRE D’AFFAIRES 6.1.1 PREMIERE ANNEE 6.1.2 DEUXIEME ANNEE 6.1.3 ANNEES SUIVANTES 6.2 LES COUTS 6.2.1 LES COUTS DIRECTS 6.2.2 LES COUTS DE STRUCTURE 6.3 EVALUATION DU BESOIN DE FINANCEMENT 6.3.1 INVESTISSEMENTS 6.3.2 BESOIN EN FONDS DE ROULEMENT 6.3.3 RESULTAT 6.3.4 BESOIN DE FINANCEMENT 6.4 FINANCEMENT DE L’ENTREPRISE 6.4.1 CONSTITUTION DU CAPITAL 7. ANNEXES 4 Synthèse du projet L’entreprise « PETSCAN » a pour objectif de concevoir, fabriquer et commercialiser des équipements de production de nouveaux agents de marquages (composés chimiques) utilisés en imagerie médicale nucléaire. Ces équipements seront destinés à la production de substances marquées avec les radionuclides émetteurs de positrons, dont l’intérêt clinique est désormais confirmé, et qui connaîtront un essor important dans les prochaines années. Le créateur de l’entreprise, qui a travaillé pendant une dizaine d’années dans une société de productions d’accélérateurs de particules , reconnaît dans cette évolution une opportunité de marché pour le matériel spécialisé situé en aval de l’accélérateur, qui doit satisfaire aux critères de rendement et de qualité requis pour son exploitation intensive par des producteurs industriels. Les clients sont les sociétés radiopharmaceutiques (par exemple IRE-Nordion, ici en Belgique) et les centres universitaires d’imagerie médicale par émission de positron. Le marché est mondial. L’entreprise comptera 3 à 6 personnes. Elle réalisera la conception, l’assemblage et les essais du matériel. Elle fera largement appel à la sous-traitance pour ses fabrications mécaniques. Les principaux équipements sont des appareils automatisés de synthèse chimique en miniature comprenant, pour se faire une idée, des vannes, des tubes, des flacons de réaction de quelques millilitres, …, un système informatique. Gravitent autour de ces « boîtes de synthèse » : les cibles où sont produits les radionuclides, divers dispositifs de contrôle de la qualité des produits finaux, de récupération des rejets radioactifs ou encore, des accessoires pour administrer la dose au patient. 5 L’entreprise occupera quelques locaux au centre de recherche du cyclotron de l’Ulg où elle bénéficie de l’environnement idéal pour réaliser son objet. Le créateur entretien également des contacts suivis avec l’industrie radiopharmaceutique. La société sera constituée sous forme de S.A. avec un capital évalué à 9 millions de BEF. Cette somme doit permettre de subvenir aux coûts de développement prévus pendant les deux premières années. 6 LE PLAN D’AFFAIRE DE L’ENTREPRISE Introduction L’imagerie médicale nucléaire est devenue un outil diagnostique incontournable de la médecine moderne, car elle constitue un puissant moyen d’investigation des processus biochimiques in vivo. Cette technique consiste à détecter la répartition de la radioactivité dans le corps suite à l’administration au patient d’une substance radiopharmaceutique, spécifique à chaque type d’examen. L’étendue des indications de l’imagerie nucléaire en médecine dépend de la diversité et de la qualité des produits radiopharmaceutiques disponibles. C’est aux équipements nécessaires à la production de ces substances que s’intéresse l’entreprise. Depuis les années 70, les gamma-caméras, et actuellement les caméras SPECT1, équipent la quasi totalité des hôpitaux. Elles ont un champ d’application relativement large, grâce à un ensemble de produits radiopharmaceutiques marqués avec des éléments émetteurs (ou « traceurs ») tels que Tc-99m, Tl-201, I-123, Ga-67, In-111. Ils permettent notamment l’identification de pathologies de nature circulatoire, inflammatoire ou cancéreuse. Ces produits ont des durées de demi-vie de 6 à 73 heures et sont livrés aux hôpitaux par l’industrie radiopharmaceutique sur une base bihebdomadaire. Depuis le milieu des années 80, une technique proche, la Tomographie par Emission de Positrons ou « TEP », s’est largement implantée dans les grandes institutions de recherche médicale. La spécificité des caméras TEP 2 réside dans leur aptitude à localiser des sources d’émetteurs de positrons. Leur résolution et leur sensibilité sont aussi plus élevées. Plus de 160 centres TEP sont en activité dans le monde, dont plus de 50 en Europe. Une série de nouveaux produits, marqués avec les traceurs émetteurs + F-18, C-11, N-13, ou O-15, ont été mis au point pour la TEP. Certains n’ont pas d’équivalent en SPECT. Leurs durées de demi-vie varient de quelques minutes à 2 heures pour le F-18. Ces produits sont généralement fabriqués sur les lieux mêmes de leur utilisation. Les substances marquées au F-18 sont les plus importantes du point de vue des indications cliniques et peuvent être livrées aux hôpitaux par un fournisseur extérieur sur une base quotidienne. Il s’est avéré, à posteriori, que les caméras SPECT, 2 à 3 fois moins chères que leurs équivalents TEP, peuvent également utiliser3 les produits radiopharmaceutiques développés pour la TEP. La moindre finesse des images fournies par ces caméras reste largement suffisante pour la grande majorité des 1 Single Photon Emission Computed Tomography. 2 conçues pour la détection indirecte des + émis par le traceur, par détection simultanée des paires de de 511 kdV qui résultent de leur désintégration. 3 avec les nouveaux « collimateurs 511 keV » mis au point dans ce but 7 examens. C’est pourquoi le marché potentiel de certains marqueurs TEP, et en particulier celui du Fluorodeoxyglucose (FDG), confiné jusqu’à il y a peu aux seuls centres TEP, s’étend désormais aux départements de médecine nucléaire de tous les grands hôpitaux. L’absence de remboursement des examens TEP par les services d’assurance maladie a constitué un obstacle à l’extension de cette technique en dehors du domaine de la recherche. Cet obstacle est en voie d'être levé pour un certain nombre d’examens. Un développement important de la TEP devrait en résulter au cours des quelques prochaines années. Cette ouverture vers le marché clinique est également conditionnée par la disponibilité d’équipement de production des principales substances radiopharmaceutiques en satisfaisant aux normes pharmaceutiques. L’objectif de l’entreprise est de développer, fabriquer et commercialiser des équipements destinés à la production dans l’environnement clinique ou industriel de composés radiopharmaceutiques nécessaires à l’avenir de l’imagerie médicale. Il s’agit de dispositifs de génération de traceurs radioactifs (« cibles »), d’appareils de synthèse automatisée de molécules (« boîtes » de synthèse) marquées avec ces traceurs, ainsi que l’instrumentation et les procédures pour le contrôle de la qualité. 1. L’environnement 1.1 Place et rôle de l’imagerie nucléaire Les techniques basées sur l’admission de marqueurs radioactifs se distinguent d’autres procédés d’imagerie médicale tels que la résonance magnétique ou la tomographie par R.X. par leur aptitude à fournir des indications sur l’état de fonctionnement des organes, et non seulement sur leur anatomie. C’est pourquoi on parle d’image « fonctionnelle ». Le SPECT, technique bien implantée, utilise des traceurs à temps de vie longs (6 à 73 heures). Equipés de collimateurs spéciaux « 511 keV », ou d’un software particulier, les caméras SPECT peuvent également détecter les traceurs émetteurs +. La TEP est basée sur la détection dans le corps d’émetteurs + à court temps de vie (de 2 minutes à 2 heures). Ceux-ci (oxygène-15, azote-13, carbone-11 et fluor-18) sont produits au moyen d’un accélérateur de particules. 8 Les images obtenues par ces deux techniques tomographiques permettent d’appréhender les mécanismes métaboliques « in situ » et sont utilisées dans les domaines du diagnostic clinique et de la recherche médicale. Dans le domaine clinique, elles permettent, en cardiologie par exemple, d’évaluer la viabilité de tissus dégradés et leur capacité de récupération (⇒ traitement particulier/intervention chirurgicale ou non), en neurologie, d’identifier et localiser des centres d’épilepsie ( ⇒ possibilité d’intervention et de guérison), en oncologie, de localiser des métastases (⇒ choix du programme thérapeutique le plus approprié). Dans le domaine de la recherche médicale, elles permettent d’étudier la métabolisation de nombreux composés, de cartographier les fonctions cérébrales, de tester de nouveaux médicaments. Un traceur utilisé en TEP est produit dans une cible, bombardée par un faisceau de particules issu d’un accélérateur, généralement un cyclotron. Le traceur est ensuite incorporé dans un type de molécules par un processus chimique dit « de marquage », pour donner le produit radiopharmaceutique désiré. Ce produit est alors soumis à divers contrôles de qualité avant d’être administré au patient. La « caméra », permet de visualiser la répartition de l’isotope radioactif dans le corps du patient. Une installation de TEP classique comprend donc un cyclotron, un laboratoire de chimie, et une caméra. 1.2 Particularités des marqueurs de la TEP Les premières entreprises qui se sont engagées dans la TEP ont concentré uploads/Finance/ plan-affaire.pdf