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Département : T echniques de Management Option : Finances et Comptabilité Réali

Département : T echniques de Management Option : Finances et Comptabilité Réalisé par : Encadré par : Tifaowte Ouflyine Mr. A. ADRI Soukaina Abid Année Universitaire : 2009/2010 UNIVERSITÉ HASSAN II AIN CHOCK École Supérieure de Technologie de Casablanca ISO 17025-VERSION 2005 ISO 17025-VERSION 2005 Introduction………………………………………………………………… …………………………….…3 Présentation………………………………………………………………… ………………………………4 Domaines d’application………………………………………………………………… …………….5 Termes et définitions…………………………………………………………………… ………………6 Prescriptions relatives au management…………………………………………………………7 Organisation………………………………………………………… …………………………….………..8 Système qualité…………………………………………………………………………………… ……….10 Maîtrise de la documentation………………………………………………………………….. ….11 Revue des demandes, appels d’offres et contrats…………………………………….…13 Sous-traitance des essais et des étalonnages……………………………………………...14 Achat de services et de fournitures……………………………………………………………..15 TABLE DES MATIERES ISO 17025-VERSION 2005 Services à la clientèle……………………………………………………………………………… ……16 Réclamations…………………………………………………………… ………………………………..…16 Maîtrise des travaux non conformes…………………………………………………………..16 Actions correctives…………………………………………………………………………… ………….17 Actions préventives………………………………………………………………………… ……………18 Audits internes……………………………………………………………………………… …………..…20 Revue de direction……………………………………………………………………………… …….…21 Prescriptions techniques…………………………………………………………………… ……….22 Le personnel…………………………………………………………………………………… …………..23 Installations et conditions ambiantes………………………………………………………..24 Méthodes et validations…………………………………………………………………………….26 ISO 17025-VERSION 2005 Equipements……………………………………………………………… ……………………………….30 Traçabilité de mesurage…………………………………………………………………………..…32 Echantillonnage………………………………………………………… ……………………………..…35 Manutention des objets d’essais………………………………………………………………..36 Assurance de la qualité des résultats…………………………………………………………38 Rapport sur les résultats…………………………………………………………………………….39 L ’accréditation……………………………………………………………… …………………………...44 Conclusion…………………………………………………………………… ……………………………47 Webographie……………………………………………………………… ……………………………..48 Annexes……………………………………………………………………… …………………………..49 ISO 17025-VERSION 2005 La confiance dans la compétence des laboratoires est souvent nécessaire pour les entreprises qui essaient de nouveaux produits ou veulent s'assurer que les produits finis sont prêts pour la commercialisation, pour les autorités réglementaires et les responsables du commerce qui exigent une assurance pour les produits nationaux ou importés destinés au marché, ou pour garantir la qualité et la fiabilité des essais et analyses se rapportant aux risques pour l'environnement, la santé ou la sécurité." L'ISO 17025 contient l'ensemble des exigences que les laboratoires doivent respecter pour démontrer à leurs clients et aux autorités réglementaires qu'ils appliquent un système de management leur permettant de maîtriser entièrement leurs processus, qu'ils ont la compétence technique et sont aptes à produire des résultats techniquement valides. Les organismes d'accréditation chargés de reconnaître la compétence des laboratoires utiliseront la norme comme base de leur accréditation. Les laboratoires fiables sont ceux dont la compétence a été dûment accréditée. L'ISO 17025:2005, comme l'édition qu'elle remplace, est la norme pour l'accréditation des laboratoires d'essais et d'étalonnages sur laquelle compteront les entreprises et les gouvernements dans le monde entier. INTRODUCTION ISO 17025-VERSION 2005 ISO 17025 est une prescription générale concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais Entrée en application : 01/10/2001 Dernière version : Septembre 2005 Cette norme fait partie d’une famille de normes couvrant les essais, l’inspection, la certification et l’accréditation. Cette norme contient toutes les exigences auxquelles doivent satisfaire les laboratoires d’essais et d’étalonnage s’ils entendent apporter la preuve qu’ils gèrent un système qualité, qu’ils sont techniquement compétents, et qu’ils sont capables de produire des résultats techniquement valables. Objectifs  Etablir les prescriptions générales permettant de reconnaître un laboratoire d’essai ou d’étalonnage comme compétent et fiable, afin de faciliter son accréditation, d’établir la confiance entre les laboratoires et de favoriser les échanges internationaux d’informations et d’expériences. Présentation ISO 17025-VERSION 2005  Accentuer l’harmonisation des normes et des procédures au niveau international. La norme ISO 17025 établit les exigences générales de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnages, y compris de l’échantillonnage. Elle couvre tous les essais et étalonnages effectués au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires. Elle s’applique à toutes les organisations qui procèdent à des essais et/ou des étalonnages. Elle est applicable quels que soient les effectifs et l’étendue du domaine des activités d’essais et/ou d’étalonnage du laboratoire. Lorsqu’un laboratoire ne procède pas à une ou plusieurs des activités traitées dans cette norme, les prescriptions relatives aux chapitres concernés ne s’appliquent pas. Cette norme est à employer par les laboratoires pour la mise au point des systèmes qualité, administratif et technique régissant leur fonctionnement. Elle peut également être utilisée par les clients des laboratoires, par les autorités réglementaires et par les Domaine d’application ISO 17025-VERSION 2005 organismes d’accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires. Pour les besoins de cette norme, les termes et définitions pertinents sont donnés par deux textes :  le Guide ISO/CEI 2 : Normalisation et activités connexes - Vocabulaire général,  le VIM, Vocabulaire International des termes fondamentaux et généraux de métrologie, publié par le BIPM, la CEI, la FICC, l’ISO, l’OIML, l’UICPA et L’UIPPA. Quelques définitions générales relatives à la Qualité sont aussi données dans l’ISO 8402. Termes et Définitions ISO 17025-VERSION 2005 Elles concernent : l’organisation,  le système qualité,  la maîtrise de la documentation,  la revue des demandes, des appels d’offres et des contrats,  la sous-traitance des essais et des étalonnages,  les achats de services et de fournitures,  les services à la clientèle,  les réclamations,  la maîtrise des travaux d’essai et/ou d’étalonnage non conformes,  les actions correctives, Prescriptions relatives au management ISO 17025-VERSION 2005  les actions préventives,  la maîtrise des enregistrements,  les audits internes,  Personnels de direction. Le laboratoire doit être une entité qui puisse être tenue pour juridiquement responsable. Le laboratoire doit effectuer ses activités d’essais et d’étalonnage de façon à satisfaire aux prescriptions de la présente Norme Internationale, ainsi qu’aux besoins de sa clientèle, des autorités réglementaires et des organisations fournissant la reconnaissance. Le système de management du laboratoire doit porter sur les activités menées dans les installations permanentes du laboratoire, ainsi que dans les sites éloignés de ses installations permanentes, et dans ses installations provisoires ou mobiles associées Si le laboratoire fait partie d’une organisation ayant des activités autres que celles relatives aux essais et aux étalonnages, les responsabilités du personnel clé de l’organisation qui participe aux activités d’essais et d’étalonnage du laboratoire doivent être définies afin d’identifier d’éventuels conflits d’intérêt. Le laboratoire doit: Organisation ISO 17025-VERSION 2005 avoir un personnel d’encadrement et technique ayant l’autorité et les ressources nécessaires pour accomplir ses fonctions, pour identifier les écarts survenant par rapport au système qualité ou aux procédures d’exécution des essais et/ou des étalonnages, et pour engager les actions visant à prévenir et à minimiser de tels écarts.  avoir des dispositions permettant d’assurer que sa direction et son personnel ne sont sujets à aucune pression ou influence commerciale, financière ou autre, interne ou externe, susceptible de mettre en cause la qualité de leurs travaux. avoir des politiques et des procédures permettant d’assurer la protection des informations confidentielles et des droits de propriété de ses clients, y compris des procédures visant à protéger la transmission et le stockage électronique des résultats,  avoir des politiques et des procédures permettant d’éviter l’engagement dans toute activité qui réduirait la confiance en sa compétence, son impartialité, son jugement ou son intégrité opérationnelle, définir l’organisation et la structure de sa direction, sa place au sein de toute organisation mère, et les rapports entre la direction qualité, les opérations techniques et les services de soutien,  spécifier la responsabilité, l’autorité et les rapports entre tous les collaborateurs qui gèrent, exécutent ou vérifient les travaux touchant la qualité des essais et/ou des étalonnages fournir l’encadrement adéquat du personnel chargé des essais et étalonnages, y compris les stagiaires, par des collaborateurs maîtrisant les méthodes et procédures, l’objectif de chaque essai et/ou étalonnage, et l’évaluation des résultats obtenus, ISO 17025-VERSION 2005  avoir un encadrement technique qui a la responsabilité générale des opérations techniques et de la fourniture des ressources nécessaires pour assurer la qualité requise des opérations,  nommer un membre du personnel responsable de la qualité qui, et indépendamment de ses autres fonctions et responsabilités, doit avoir une responsabilité et une autorité définies pour assurer que le système qualité est mis en œuvre et observé en tout temps. Ce responsable qualité doit avoir un accès direct aux plus hautes sphères de la direction où les décisions en matière de politique et de ressources du laboratoire sont prises,  nommer des suppléants pour le personnel d’encadrement occupant des positions clé NOTE : Dans ce paragraphe, le terme « Directeur » désigne la personne ayant le pouvoir de décision et pouvant engager la responsabilité du laboratoire dans le cadre des activités concernées par la norme Le laboratoire doit établir, mettre en œuvre et maintenir un système qualité approprié à son domaine d’activité. Il doit consigner par écrit ses politiques, systèmes, programmes, procédures et instructions dans la mesure nécessaire pour assurer la qualité des résultats des essais et/ou Système Qualité ISO 17025-VERSION 2005 étalonnages. La documentation du système doit être communiquée au personnel approprié, doit être comprise, accessible et mise en œuvre par lui. Les politiques et les objectifs doivent être définis dans un manuel qualité (dont l’appellation est à votre convenance). Les objectifs généraux doivent être énoncés dans une déclaration de politique qualité, qui doit être publiée sous l’autorité du directeur. Elle doit inclure au moins les éléments suivants : La déclaration de politique qualité  l’engagement de la direction du laboratoire à assurer de bonnes pratiques professionnelles, et la qualité de ses essais et étalonnages au service de sa clientèle,  une déclaration de la direction du laboratoire quant au niveau de services fournis par le laboratoire,  les objectifs du système qualité,  uploads/Finance/5384-a-3242-ceba.pdf