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الجـــمـــهوريـــــة الجزائريـــة الديمقــــــراطيــة الشــــعـــبية République

الجـــمـــهوريـــــة الجزائريـــة الديمقــــــراطيــة الشــــعـــبية République Algérienne Démocratique et Populaire DEPARTEMENT DE PHARMACIE THÈME : Etablissement d’un protocole de validation du remplissage industriel des gélules basé sur l’analyse des risques AMDEC Présenté par : BELLACHE Salima MEBREK Imene Soutenu le 03/07/2018 Le Jury Président : Dr SABER ZENAGUI Nawel Maître -assistante en Médecine Nucléaire Membres : Dr BOUKLI HACENE Bassim Pharmacien Enseignant associé Dr ELYEBDRI Nassima Maître-assistante en Pharmacognosie Dr MERZOUG Soumia Maître -assistante en Chimie Thérapeutique Dr NEHAL Chahinez Maître -assistante en Pharmacie Galénique Encadreur Dr GUENDOUZ Souheyla Maître -assistante en Pharmacie Galénique Encadreur industriel Dr BESTANDJI Maya Directrice assurance qualité- MERINAL Mr BELEDJHEM Laden Chef de service validation- MERINAL MINISTERE DE L‟ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE UNIVERSITE ABOU BEKR BELKAÎD FACULTE DE MEDECINE DR. B. BENZERDJEB - TLEMCEN وزارة الــــــــــتعـــليم العــــالــــــــــــي والبـــحث العـــــــــــــــلمـــــــــي جــامعة أبو بكــر بلـقـا يد كـليــة الطب د .ب . بن زرجــب –تلمســان MEMOIRE DE FIN D’ETUDES POUR L’OBTENTION DU DIPLOME DE DOCTEUR EN PHARMACIE Remerciement Au terme de ce travail réalisé au sein de la firme pharmaceutique MERINAL Alger, nos profonds et sincères remerciements vont : Avant tout au bon dieu le tout puissant de nous avoir données la force et le patience afin de mener à terme notre travail. A notre encadreur Dr Guendouz Souhila : maitre assistante en pharmacie galénique : Nous avons eu le grand plaisir de travailler sous votre direction, et avons trouvé auprès de vous le conseiller et le guide qui nous a reçues en toute circonstance avec sympathie, sourire et bienveillance. Veuillez, cher Maître, trouvé dans ce modeste travail l'expression de notre haute considération, de notre sincère reconnaissance et de notre profond respect. A Mr Lechheb Samir : directeur technique des laboratoires MERINAL Alger, et Maya Bestandji directrice du service assurance qualité MERINAL : sans vous ce travail ne serait pas aussi riche et n‟aurait pas pu avoir le jour. Nous vous sommes très reconnaissantes de nous avoir offert l‟opportunité d‟effectuer ce travail au sein de votre entreprise, et d‟avoir mis à notre disposition tous moyens nécessaires à son bon déroulement. Merci infiniment. A Mr Beledjhem Laden : chef de service de validation MERINAL : Votre compétence professionnelle incontestable ainsi que vos qualités humaines vous valent l'admiration et le respect de tous. Nous ne vous remercierons jamais assez pour votre soutien, vos conseils judicieux et votre aide précieuse, Vous êtes et vous serez pour nous l'exemple de rigueur et de droiture dans l'exercice de la profession. Merci infiniment. Nous tenons à exprimer notre gratitude, notre profond respect, et nos remerciements de l‟honneur que vous nous faites en siégeant dans notre jury de thèse Mme : Saber zenagui Nawel qui nous a fait honneur par sa présence en qualité : président de jury, Mr Boukli Hacen Bassim, Mme Elyebdri Nassima, Mme Merzoug Soumeya, Mme Nehal Chahinez qui ont accepté de faire partie de ce jury, d‟examiner ce travail, et consacré de leurs temps pour son évaluation. Notre gratitude s‟adresse à tout le personnel des laboratoires MERINAL pour leur aide et leurs encouragements. Nous tenons à remercier chaleureusement, tous nos proches et tous ceux qui, de prés ou de loin, nous ont apporté leurs sollicitudes pour accomplir ce Travail. Dédicace En ce moment particulier dans ma vie, je tiens à dédier cet humble travail : A mes très chers parents : Aucune dédicace ne saurait exprimer mon respect, mon amour éternel et ma considération pour les sacrifices que vous avez consenti pour mon instruction et mon bien être. Je vous remercie pour tout le soutien et l’amour que vous me portez depuis mon enfance et j’espère que votre bénédiction m’accompagne toujours. Que ce modeste travail soit l’exaucement de vos vœux tant formulés, le fruit de vos innombrables sacrifices, bien que je ne vous en acquitterai jamais assez. Puisse Dieu, le Très Haut, vous accorder santé, bonheur et longue vie et faire en sorte que jamais je ne vous déçoive. On manque trop souvent les occasions pour exprimer son attachement et ses sentiments aux êtres qu’on chérit, voila pourquoi je m’en voudrais de ne pas profiter de ce jour spécial pour vous dire combien vous comptez pour moi : A ma sœur Tadhla : Mon refuge permanent dans mes moments d’angoisse devant l’adversité. Merci d’avoir su susciter et entretenir en moi la patience et l’acharnement, merci de ton amitié sur laquelle je peux compter et de ton dévouement toujours constant. Plus qu’une sœur, tu es mon amie, ma confidente, ma complice. Ce témoignage de mon affection est bien peu de choses au regard de tout ce que je te dois. Toute ma reconnaissance et ma profonde gratitude. A ma sœur Thinhinane : les sœurs sont liées par leurs âmes et non par leurs corps, ton soutien moral l’approuve, malgré que tu es dans un autre continent, t’es toujours présente, tes conseils, tes remarques, me comptent énormément, merci sœur. A ma sœur Tassousna : que j’ai tant embêté durant ma période de stage à Alger, tout mon stresse s’éteint quand je parle avec toi, t’es mon exemple de tendresse, de générosité, et de bonté, que dieu te bénisse et fait de tes trois princesses ta fierté, ton bonheur, et ta joie, merci sœur. A ma sœur Tissila : ma grande sœur, ma 2eme mère, l’exemple d’une femme réussie, t’as su diriger ta vie privée et professionnel à merveille, t’es homme et femme à la fois, que dieu te garde ta santé, et qu’il réalise tes vœux, merci sœur. A mes frères : slim, ouaghlis, mazigh et ferhat, un frère est un allié sur qui on peut compter et en qui on peut faire une confiance aveugle, par croyance qu’il ne peut jamais nous lâcher. Dieu merci de vous avoir dans ma vie, Puisse Dieu vous prêter une très longue vie afin que vous puissiez savourer le fruit de toutes vos bonnes actions. A mes chers : Nadir, Hafid et Sofiane à qui je dois beaucoup de respect. A Chikh Mounir : Jamais je ne pourrai oublier tous les services que vous m’avez rendus. Toute ma reconnaissance. Que votre droiture, votre sens du devoir et votre désintéressement soient pour moi un exemple dans la vie. Pieux, vertueux et modèle de persévérance, vous avez toujours incarné à mes yeux, la bonté, la sagesse et l’honnêteté. Vous avez été un cinquième frère pour moi. Merci. A mes belle-sœur : Sonia, Hanene, Sonia, et Karima. A mes nièces et neveux : Nissa, Yasmina, Rania, Cylia, Roumaissaa, Dihia, Iyad, Sara, Kamelia, Luiz, Ziyad : Aucun mot ne pourrait exprimer l’attachement, l’amour et la tendresse que j’éprouve pour vous. Je prie le bon Dieu de me donner la force et les moyens de toujours prendre soin de vous. A Toi : je sais que tu te reconnaitras, car sans même te parler, tu me comprends, tu es toujours là pour me consoler quand j’ai mal. Quand je me sens abattue, tu réussis à me faire sourire et à me redonner cette force que je croyais éteinte en moi, tu me pousses à aller jusqu’au bout de moi, même à l’extrême limite de mes possibilité, merci d’ensoleiller ma vie dans les journées les plus grises. B.M. A mes meilleurs amies : Dihia, Fahima, Soumia(mon amour), Katia, Lilya : l’amitié est une chose rare, vraie et belle, ce sont vous mes amies qui me faites tant apprécier la vie. A la famille CHIKH, slimane, karima, wafaa, souad : ma famille d’adoption, qui était ma deuxième famille pendant ma résidence à tlemcen. Merci infiniment. A ma binôme Imene et toute sa famille. A tous ceux qui me sont chers. BELLACHE SALIMA. Dédicace Je dédie ce modeste travail à : A L’homme de ma vies, mon exemple éternel ; mon soutien morale, celui qui s’est toujours sacrifié pour me voir réussir. Tes conseils ont toujours guidé mes pas vers la réussite. Ta patience sans fin, ta compréhension et ton encouragement sont pour moi le soutien indispensable que tu as toujours su m’apporter .Je te dois ce que je suis aujourd’hui et ce que je serai demain et je ferai toujours de mon mieux pour rester ta fierté et ne jamais te décevoir. Puisse Allah vous préserver et vous procurer santé et bonheur. MON TRES CHER PERE. De tous les pères tu es le meilleur. A la lumière de mes jours, la flamme de mon cœur, ma vie et ma bonheur .Autant de phrases aussi expressives soient-elles ne sauraient montrer le degré d’amour et d’affection que j’éprouve pour toi. Tu m’as comblé avec ta tendresse, ta patience ta prière et ta Bénédiction qui m'ont étaient un grand secours tout au long de ma vie. En ce jour mémorable, mon parcours pour moi ainsi que pour toi, reçoit ce travail en signe de ma vive reconnaissance et ma profonde estime. Puisse Allah tout puissant, te préserver et t'accorder santé, longue vie et bonheur afin que je puisse te combler à mon tour. Maman que j’adore. A mon très cher frère SALAH EDDINE Présent dans tous mes moments d’examens par son soutien moral et uploads/Geographie/ etablissement-dun-protocole-de-validation-du-remplissage-industriel-des-gelules-base-sur-lanalyse-des-risques-amdec.pdf