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Université de Technologie de Compiègne SPIBH "Stage de Perfectionnement à l'Ing

Université de Technologie de Compiègne SPIBH "Stage de Perfectionnement à l'Ingénierie Hospitalière" Liste des Projets et Stages Référence à rappeler : Approche d'une Démarche ISO 9002, G. Maréchal, Stage SPIBH, UTC, 1997, pp 41, URL : http://www.utc.fr/~farges/spibh/1997/Stages/Marechal/Marechal.htm Approche d'une Démarche ISO 9002 REMERCIEMENTS Je tiens à remercier la Direction du Centre Hospitalier Manchester de Charleville-Mézières de m'avoir accueilli en tant que stagiaire et, plus particulièrement l'Ingénieur Biomédical M. Patrice SLUPECKI, ainsi que toute l'équipe du Service Biomédical pour l'aide qu'ils m'ont apporté. Ces remerciements s'adressent également aux personnels des Services Techniques pour leur gentillesse et leur accueil. SOMMAIRE 1. Introduction 2.Présentation du Centre Hospitalier Manchester 2.1 Historique 2.2 Activités 2.3 Descriptifs en lits 2.4 Plateau technique 2.5 Plan Directeur 3. Assurance Qualité. 3.1 Définitions d'après ISO 8402 3.2 La qualité en milieu hospitalier 3.3 De la qualité à l'assurance de la qualité (voir figure 1, p7) 3.4 L'assurance Qualité 3.5 Système Qualité 4. Pourquoi une Démarche Qualité en Maintenance Biomédicale. 4.1 Réforme hospitalière -31 juillet 91 - loi 91-748 4.2 Arrêté du 3 octobre 1995 4.3 Marquage CE- Directive 93-42 de juin 93 4.4 Matério-vigilance- Circulaire de mai 1995 4.5 GBEA 5. Les Normes ISO9000 5.1 Définition d'une norme 5.2 Historique 5.3 Descriptif 5.4 Articulation des normes 5.5 Les chapitres des normes ISO 9000 6. Le processus de la certification AFAQ 6.1 Prise de contact 6.2 Etude de recevabilité 6.3 Audit 6.4 Evaluation et décision de certification. 6.5 Suivi : 6.6 Coût (hors taxes 6.7 Autres organismes de certification 7. Description du Service biomédical du CH Manchester 7.1 fonction 7.2 composition 7.3 organisation 7.4 analyse 8. Locaux 8.1 état des lieux 8.2 analyse 8.3 proposition de modification des locaux du SBM 8.4 plan avant 8.5 plan après 9. moyens de stockage 9.1 relevé de l'existant 9.2 analyse 9.3 proposition pour l'acquisition de moyen de stockage 9.3.1 local dialyse 9.3.2 local stockage 10. Moyens matériels 10.1 de contrôles et essais 10.2 outillage 10.3 analyse 10.4 acquisition de matériels de contrôle et essais 11. Document 11.1 relevé des documents 11.2 analyse 11.3 proposition 12. Archivage écrit 12.1 liste des documents 12.2 analyse 12.3 proposition 13. Méthode de maintenance 13.1 relevé 13.2 Analyse méthode de maintenance. 14. Réseau Technique et Humain 14.1 légende 14.2 intervention corrective 14.3 demande de fourniture 14.4 envoi matériel 14.5 Explication RTHM 1 14.6 Analyse 14.7 Projet avec nouvelle GMAO (voir tableau RTHM 2) 14.8 Explication diagramme RTHM 1.1 14.9 Analyse 14.10 Amélioration (voir RTHM 2.1) 14.11 Explication diagramme RTHM 1.2 14.12 projet intervention corrective 14.13 projet demande de fournitures 15. Quel référentiel choisir ? ISO 9001, 9002 ou 9003? 16. Perspectives 17. Conclusion 1. INTRODUCTION De nombreuses sociétés entreprennent ou ont déjà entrepris une démarche d'Assurance Qualité. Pour certaines leur Système Qualité est validé par la Certification ISO 9002. Il est donc logique que les Services Biomédicaux, dans un premier temps, entreprennent cette démarche. Réflexion sur l'Assurance Qualité au sein du Service Biomédical :  le concept de celle-ci est fondé sur le fait que la Qualité des services est directement fonction de l'organisation et des procédures présentes au Service Biomédical  sensibilisation des acteurs du Service Biomédical à l'Assurance Qualité et à la norme ISO 9002.  étude du Système Qualité dans le domaine de la maintenance corrective et préventive pour les dispositifs médicaux.  évaluation de l'existant, analyse et réorganisation. 2. PRESENTATION DU CENTRE HOSPITALIER MANCHESTER 2.1. HISTORIQUE A Charleville, il suffit de se reporter à des lettres patentes du 4 novembre 1634 de Charles de Gonzague, créateur de la ville, pour situer l'origine du premier hôpital dénommé "Hôpital du Grand Prieuré et de la Milice Chrétienne". Certains de ces bâtiments, modifiés à plusieurs reprises, sont encore utilisés de nos jours par le Centre de Séjour pour personnes Agées (CSPA). L'actuel hôpital de Charleville date du XVIIIème siècle, avec des constructions complémentaires, tel l'ensemble maternité bâti au cours des XIXème et XXèm e siècles. Il lui a été donné le nom d'un praticien renommé d'origine ardennaise, le Docteur Corvisart, qui fut médecin de Napoléon 1er. Quant à Mézières, il est fait état dès le XIIIème siècle du rôle important, au centre de la cité, de l’Hôtel Dieu de cette très ancienne ville. Tout laisse à penser qu'il s'agit là du véritable premier établissement hospitalier de l'agglomération carolomacérienne. Il devait d'ailleurs fonctionner avec des fortunes diverses jusqu'en1782 .Les services de cet Hôtel Dieu furent alors transférés dans un hôpital édifiés sur l'actuel Quai Albert 1er. Cet établissement cessa son activité en 1934. Par ailleurs, après la première guerre mondiale, la ville de Manchester, en mémoire des soldats anglais disparus et pour soutenir la reconstruction de Mézières, tint à édifier un nouvel hôpital. Le Centre Hospitalier Manchester vit alors le jour et fut inauguré le 1juillet 1934, par le Président Albert Lebrun. Depuis cet établissement hospitalier a bénéficié d'extensions, d'aménagements divers. Son regroupement en 1963 avec l'hôpital de Charleville a précédé la fusion des deux villes, intervenue en 1966. 2.2. ACTIVITES Le centre Hospitalier se constitue des entités suivantes: _ Hôpital Manchester _ Hôpital Corvisart _ Centre de Santé _ Centre de Séjour pour Personnes Agées (CSPA) _ Maison de Retraite "la Résidence" _ Maison de Retraite Jean Jaurès 2.3. DESCRIPTIFS EN LITS Le Centre Hospitalier comprend : _ 607 lits de court séjour _ 270 lits de moyens et longs séjour _ 194 lits de retraite et de cure médicale _ 28 lits de jour _ 12 lits d'hémodialyse 2.4. PLATEAU TECHNIQUE Le plateau technique se compose des éléments suivants : Bloc Opératoire: _ 7 salles d'opérations aseptiques _ 2 salles septiques _ 2 salles de gynécologie _ 1 salle de spécialisation Equipements Bloc opératoire: _ 12 bistouris électrique/électronique _ 1 bistouri laser <25w _ 1 bistouri laser > 25w _ 2 microscopes opératoires Imagerie rayons X : _ 1 salle vasculaire numérisée _ 1 scanographe avec acquisition hélicoïdale _ 1 salle os/poumon _ 3 amplificateurs mobiles de luminance _ 6 appareils mobiles de radiographie Imagerie par ultras sons : _ 6 échographes avec mode A, B, TM _ 5 échographes avec doppler couleur Imagerie nucléaire: _ 2 gammas caméra _ 1 simple tête et une double têtes Laboratoire : _ 4 automates multiparamétriques en biochimie _ 1 automate multiparamétriques en hématologie _ 1 automate multiparamétriques en bactériologie Néphrologie : _ 10 postes de dialyse chronique _ 1 poste de dialyse aiguë Anesthésie - Réanimation : _ Electronique médicale : _ 25 postes de plus de 4 paramètres _ 1 centrale de surveillance _ 1 appareil d'E.E.G. de moins de 12 paramètres _ 1 appareil d'E.E.G. avec cartographie _ 1 appareil d'E.M.G _ Assistance respiratoire : _ 10 respirateurs d'anesthésie avec circuit ouvert _ 4 avec circuit fermé _ 4 analyseurs de gaz _ 12 respirateurs de réanimation _ 6 en salle de réveil Cardiologie : _ 1 système Holter. 2.5. PLAN DIRECTEUR Le premier objectif du Plan Directeur est de ramener les services de l'Hôpital Corvisart sur le site de Manchester pour une optimalisation des coûts d'exploitations. Le deuxième objectif est de se donner de la surface et de remettre son patrimoine aux normes. Le Plan Directeur a commencé en 1993 par un concours d'architecture. L'architecte et le bureau d'étude on tété retenus en juin 94. Le Plan Directeur se décompose en trois phases, pour la première phase l'appel d'offre a eu lieu en 1996 et comprend: _ au sous sol, les locaux techniques et la stérilisation centrale _ au rez-de-chaussée, les Urgences et le SAMU _ au premier étage, le Bloc Opératoire _ au deuxième étage, la Réanimation et les locaux de traitement d'air _ au troisième étage, 60 lits de chirurgie ainsi qu'au quatrième étage _ en terrasse , une hélistation La fin de la première phase est prévue pour la fin de l'année 2000. La deuxième phase comprendra : _ l'accueil des consultations _ les unités d'hébergement de médecine et cardiologie La fin des travaux est prévue en 2005. La troisième phase consistera au réaménagement des anciens bâtiments. 3. ASSURANCE QUALITE. 3.1. DEFINITIONS D'APRES ISO 8402 La qualité est l'ensemble des propriétés et caractéristiques d'une entité qui lui confèrent l'aptitude à satisfaire des besoins exprimés ou implicites. Assurance de la qualité : Ensemble des actions préétablies et systématiques nécessaires pour donner la confiance appropriée en ce qu'un produit ou service satisfera aux exigences données relatives a la qualité. Système qualité : ensemble de la structure organisationnelle, des procédures, des processus et des moyens nécessaires pour mettre en oeuvre la gestion de la qualité. 3.2. LA QUALITE EN MILIEU HOSPITALIER La qualité se traduit par la satisfaction du patient ou de l'utilisateur final. Elle concerne aussi l'optimisation des ressources disponibles, la maîtrise des coûts et des délais, la clarification des responsabilités, la documentation des actions, l'adéquation des formations internes aux objectifs fixés et l'écriture des savoir faire acquis. La recherche de cette qualité soulève de nombreuses questions en milieu hospitalier. L'idée fausse la plus répandue est que la qualité coûte cher; alors que l'absence de qualité dans une organisation nécessite de contrôler et de uploads/Industriel/ 40-diagrammes-rthm-exemple.pdf