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Masques barrières – Guide d'exigences minimales, de méthodes d'essais, de confe

Masques barrières – Guide d'exigences minimales, de méthodes d'essais, de confection et d'usage Ce document est à usage collectif et son utilisation est libre de droit. Diffusé par AGENCE GABONAISE DE NORMALISATION (AGANOR) NORME GABONAISE NGA 2000 Numéro de référence NGA 2000:2020 © AGANOR 2020 NGA 2000:2020 ii © AGANOR 2020– Tous droits réservés NORME GABONAISE NGA 2000:2020 Masques barrières – Guide d'exigences minimales, de méthodes d'essais, de confection et d'usage Correspondance La Norme Gabonaise NGA 2000 a le statut d'une norme gabonaise. Elle reproduit le référentiel français AFNOR SPEC S76-001. Analyse Le présent document spécifie les exigences minimales de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d’essai relatives aux masques barrières, éventuellement réutilisables, destinés à diminuer le facteur de risque de transmission générale de l’agent infectieux. Il permet d’harmoniser les exigences minimales applicables aux dispositifs alternatifs aux masques de protection respiratoire et masques chirurgicaux et vient en appui des fabricants potentiels de ces masques barrières. Type d’adoption Adoption modifiée DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT © AGANOR 2020 Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'AGANOR à l'adresse ci-dessous. AGANOR Centre-ville, immeuble Gabon Industriel BP 23744 Libreville – Gabon E-mail : aganor.gabon@gmail.com Web www.aganor.ga NGA 2000:2020 © AGANOR 2020 – Tous droits réservés iii Membres de la commission de normalisation Président : Dr. Cyrille MOUYOPA Vice-Président du Conseil National de l’Ordre des Médecins (CNOM) Vice-Présidente : Dr. Samira ZOA ASSOUMOU Virologue – Enseignante chercheur Université des Sciences de la Santé (USS) Secrétariat technique : M. Christ Landry BOUEGNY Agence Gabonaise de Normalisation (AGANOR) Membres : M. Hervé MBOYIS KAMDEM Assistant labo-bactériologie virologie - Université des Sciences de la Santé (USS) Mme. Brigitte NSIE NAMI C.E.O Origines Cmdt. Elisabeth BAKITA PAMBOU Conseiller du Directeur Général - Génie Militaire M. Maixant EDZANG ASSOUME Laborantin – Direction Général de la Concurrence de la Consommation et de la Répression des Fraudes M. Ibrahim TSENDJIET MBOULOU Président de l’Organisation Gabonaise des Consommateurs M. Justelle SAMANABA Epse OPAMA Responsable de La taillerie - Génie Militaire M. Hassia EYANG Responsable Intisar Wax – Natus Libreville NGA 2000:2020 iv © AGANOR 2020– Tous droits réservés Sommaire Avant-propos ............................................................................................................................................................... vi Introduction ................................................................................................................................................................ vii 1 Domaine d’application ................................................................................................................................. 1 2 Termes et définitions ................................................................................................................................... 2 2.1 Air expiré .......................................................................................................................................................... 2 2.2 Air inhalé .......................................................................................................................................................... 2 2.3 Jeu de brides .................................................................................................................................................... 2 2.4 Masque barrière ............................................................................................................................................ 2 2.5 Résistance respiratoire ............................................................................................................................... 2 2.6 Soupape expiratoire ..................................................................................................................................... 3 2.7 Soupape inspiratoire .................................................................................................................................... 3 3 Description ...................................................................................................................................................... 3 4 Désignation ...................................................................................................................................................... 4 5 Exigences .......................................................................................................................................................... 4 5.1 Généralités ....................................................................................................................................................... 4 5.1.1 Inspection visuelle ........................................................................................................................................ 4 5.1.2 Dimensions ...................................................................................................................................................... 4 5.1.3 Emballage ......................................................................................................................................................... 4 5.1.4 Matériaux ......................................................................................................................................................... 4 5.1.5 Nettoyage et séchage .................................................................................................................................... 5 5.1.6 État de surface des parties ......................................................................................................................... 5 5.1.7 Pénétration de la monocouche ou du composite multicouche ...................................................... 5 5.1.8 Innocuité vis-à-vis de la peau et de l’air inhalé ................................................................................... 5 5.1.9 Jeu de brides .................................................................................................................................................... 5 5.1.10 Résistance respiratoire ............................................................................................................................... 6 5.2 Exigences particulières pour la fabrication en série ......................................................................... 7 5.2.1 Nettoyage et séchage .................................................................................................................................... 7 5.3 Exigences particulières pour la confection artisanale ..................................................................... 7 5.3.1 Nettoyage et séchage .................................................................................................................................... 7 5.3.2 Pénétration de la monocouche et du composite multicouche ....................................................... 7 5.3.3 Résistance respiratoire ............................................................................................................................... 7 6 Méthodes d’essais .......................................................................................................................................... 7 6.1 Généralités ....................................................................................................................................................... 7 6.1.1 Inspection visuelle ........................................................................................................................................ 7 6.1.2 Test de résistance du jeu de brides ......................................................................................................... 8 6.2 Méthodes d’essais spécifiques pour la fabrication en série ............................................................ 8 6.2.1 Généralités ....................................................................................................................................................... 8 6.2.2 Test de pénétration de la monocouche ou du composite multicouche ....................................... 8 6.2.3 Test de résistance du jeu de brides ......................................................................................................... 8 6.2.4 Test de résistance respiratoire ................................................................................................................. 8 7 Marquage et notice d’information ........................................................................................................... 8 8 Confection d’un masque barrière ............................................................................................................ 9 8.1 Généralités ....................................................................................................................................................... 9 8.2 Masque barrière de type « Bec de canard » ........................................................................................ 10 8.2.1 Dimensionnement ....................................................................................................................................... 10 8.2.2 Mode opératoire .......................................................................................................................................... 11 8.3 Masque barrière « à plis » ........................................................................................................................ 12 8.3.1 Dimensionnement ....................................................................................................................................... 12 NGA 2000:2020 © AGANOR 2020 – Tous droits réservés v 9 Usage d’un masque barrière .................................................................................................................... 15 9.1 Généralités ..................................................................................................................................................... 15 9.2 Mettre un masque barrière ...................................................................................................................... 16 9.3 Retirer un masque barrière ..................................................................................................................... 20 9.4 Laver et sécher un masque barrière ..................................................................................................... 21 9.5 Jeter un masque barrière ......................................................................................................................... 22 9.6 Durée d’utilisation du masque barrière .............................................................................................. 23 9.7 Rappel des gestes barrières essentiels même avec le port du masque barrière ................... 24 9.8 Usage d’un masque barrière : ce qu’il faut éviter ! ........................................................................... 26 Annex A (informative) Liste des matériaux recommandés pour la confection du masque barrière ........................................................................................................................................................... 27 Annex B (informative) Liste de laboratoires pouvant réaliser les essais des masques barrières ......................................................................................................................................................... 31 Annex C Patron de masque barrière de type bec de canard ....................................................................... 32 Patron de masque barrière de type bec de canard ........................................................................................ 33 Patron de masque barrière à plis ........................................................................................................................ 34 Bibliographie .............................................................................................................................................................. 35 NGA 2000:2020 vi © AGANOR 2020– Tous droits réservés Avant-propos Créée par décret n°0227/PR/MIMT du 23 juin 2014, l’Agence Gabonaise de Normalisation (AGANOR) est un établissement public à caractère industriel et administratif. L’AGANOR est placée sous la tutelle technique du Ministre chargé de l’Industrie. Elle est dotée de la personnalité juridique et jouit de l’autonomie de gestion administrative et financière. L’AGANOR est l’organisme national en charge de la normalisation au Gabon. A ce titre, elle assure l'élaboration, l'homologation et la diffusion des normes gabonaises. L'élaboration des Normes nationales est confiée aux comités techniques de l'AGANOR. Chaque comité technique est composé des collèges suivants : administrations publiques, laboratoires, fabricants, utilisateurs ou consommateurs, ainsi que l’AGANOR. Les Normes gabonaises sont élaborées conformément aux règles données dans le Guide ISO/CEI 21 partie 1 et 2, et dans les différents documents élaborés par l’AGANOR à savoir les guides AGANOR-GD 003, AGANOR-GD 004 et AGANOR-GD 010. Le consensus est le principe fondamental du processus d’élaboration des normes nationales. Les Projets de Normes adoptés par les comités techniques ne peuvent être publiés comme Normes gabonaises que s’ils rencontrent l'approbation de 75 % au moins des membres. NGA 2000 a été élaborée par le comité technique AGANOR/CT10 Santé et Social. Ce document est susceptible d’évoluer dans son contenu ainsi que dans sa forme. NGA 2000:2020 © AGANOR 2020 – Tous droits réservés vii Introduction Le dispositif « masque barrière » est destiné à compléter les gestes barrières et les règles de distanciation sociale. Il est destiné au grand public et notamment à toute personne saine ou asymptomatique. Le masque barrière n’exonère aucunement l’utilisateur de l’application systématique des gestes barrières, qui sont essentiels, ainsi que des règles de distanciation sociale visant à lutter contre les infections virales. Ce dispositif n’est pas destiné à être utilisé par les personnels soignants au contact des patients. Les masques filtrants de type FFP2 et les masques à usage médical (ou chirurgicaux) ont vocation à être utilisés et réservés au personnel de santé. Ce dispositif n’est ni un dispositif médical au sens du Règlement UE/2017/745, ni un équipement de protection individuelle au sens du Règlement UE/2016/425. Le présent document bénéficie de la protection des dispositions de l’Accord portant révision de l’Accord de Bangui du 02 mars 1977 instituant une Organisation Africaine de la Propriété Intellectuelle et de la Loi gabonaise N°1/87 du 29 juillet 1987 instituant la protection du droit d’auteur et des droits voisins. Toute reproduction sous quelque forme que ce soit est une contrefaçon et toute contrefaçon est un délit. Sauf disposition réglementaire contraire, son utilisation est totalement volontaire et il est publié dans la collection des documents de la normalisation sous le statut de Norme Gabonaise (NGA). NGA 2000:2020 © AGANOR 2020 – Tous droits réservés 1 Masques barrières – Guide d’exigences minimales, de méthodes d'essais, de confection et d’usage 1 Domaine d’application Un masque barrière est destiné à l’usage par des personnes saines ne présentant pas de symptôme clinique d’infection virale et n’étant pas en contact avec des personnes présentant de tels symptômes. Son port limité à une demi-journée permet de constituer une barrière de protection contre une éventuelle pénétration virale dans la zone bouche et nez de son utilisateur ou d’une personne se trouvant à proximité. Il a pour vocation de protéger cette zone contre tout contact avec les mains. L’utilisation du masque barrière est envisagée par exemple pour une personne quittant son domicile pour se rendre sur le lieu d’exercice de l’activité professionnelle ou pour effectuer des achats de première nécessité dans des établissements autorisés. Ce dispositif peut contribuer à la protection de l’ensemble d’un groupe portant ce masque barrière. Seule la protection limitée contre le risque visé est revendiquée. Sauf disposition contraire prévue dans la réglementation, le port du masque barrière n’est pas obligatoire. Le présent document spécifie les exigences minimales de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d’essai relatives aux masques barrières, éventuellement réutilisables, destinés à diminuer le facteur de risque de uploads/Industriel/ nga-2000-masques-barrieres-vf-1.pdf