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AMM 1. Kel sont les 5 etapes de developpement princeps Pre pre form clinic AMM

AMM 1. Kel sont les 5 etapes de developpement princeps Pre pre form clinic AMM 2. Avec le generique on fait formulation V 3. Avec le generique on fait preformulation F 4. Avec le generique on fait prelinique F 5. Avec le generique on fait clinique F Bioeq 6. Lorsque l’AMM approuve un Mdt c’est pour toujours F 5 ans 7. L’AMM doit etre renouvelés V 8. En kel année est sortie la loi de l’AMM 1992 9. En kel année l’actualisation du Mdt a été etablie 2008 10. Dans le formulaire, les mdt type A sont les generique V 11. Dans le formulaire, les mdt type A sont les princeps F 12. Les mdt importé doivent obligatoirement etre comercialisé dans leur pays V 13. Les mdt gratuit doivent etre enregistré V 14. Les preparation officinale doivent etre enregistré F 15. Les preparation magistrale doivent etre enregistré F 16. Kels sont les 4 structure technico-administrative DGPES CNN LNCPP vigilence 17. Ki font l’AMM ou DE la DGPES ou CNN DGPES 18. Ki font l’enregistrement la DGPES ou CNN CNN Mechi DE 19. Ki valide les essai clinique CNN 20. La CNN est une sous direction de DGPES V 21. La DGPES est une sous direction de CNN F 22. Dessiner la demande d’AMM 23. Le ministere a combien de temps pour se prononcer sur l’AMM 120J 24. Kel sont les 4 expertise d’enregistrement ? (2 details et 2 gle) 25. Kel module ne fais pas partie de la CTD 1 26. Que doit contenir le dossier scientifique et technique ? 5 point cardicaux 27. C’est koi RCP Resume caracteristique produit 28. Le module 2 est redigé par les expert ou demandeur Expert 29. En koi consiste le module 2 Resume 30. Relier QSE avec module 3 4 et 5 31. En koi consiste le corps de donnée dans le module 3 SPAR 32. L’UE soumi la validation du procédé de fabrication V 33. L’Algerie soumi la validation du procédé de fabrication V 34. L’USA soumi la validation du procédé de fabrication F Sauf sterile 35. Le Japon soumi la validation du procédé de fabrication F 36. On peut etablir diagnostic avec mdt V 37. Qui fait l’autorisation de dedouanement DGPES 38. Qui fait expertise clinique du dossier AMM CNN 39. Ou on trouve le RCP Module 1 40. Ou on trouve les proposition d’etiquetage et de notice Module 1 41. Ou on trouve description produit SA et fini Module 3 42. Dans le module 2 on a resumé M3 M4 M5 V Ma dirch 3la tableau 43. Dans le module 2 on a resumé M3 M4 M5 V 44. Kel est l’interet du CDT pour les industrie ? Gain temps 45. Kels sont les 5 condition de refus QQSE procedure 46. uploads/Industriel/ qcm-amm.pdf