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Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux Série technique de l

Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Ressources humaines pour les dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Développement de politiques relatives aux dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Recherche et Développement Dispositifs médicaux Évaluation Réglementation Gestion Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Autorisation de mise sur le marché Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Réglementation des dispositifs médicaux Évaluation des technologies de la santé : dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Évaluation Réglementation Evaluation des besoins en dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Gestion Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Dispositifs médicaux par procédé clinique Dispositifs médicaux Nomenclature des dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Dispositifs médicaux dans les établissements de soins de santé Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Processus d’acquisition : guide pratique Dons de dispositifs médicaux : considérations relatives à leur demande et à leur attribution Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Système de gestion de maintenance assistée par ordinateur Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Utilisation sûre des dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Mesure de l’efficacité clinique Mise hors service des dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Surveillance post- commercialisation et notification des événements indésirables Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Innovation des dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Recherche et Développement SÉRIE TECHNIQUE DE L’OMS SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX : AMÉLIORER L’ACCÈS À DES DISPOSITIFS MÉDICAUX SÛRS ET DE QUALITÉ ✔Publications disponibles à partir de février 2012 ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux iv Catalogage à la source : Bibliothèque de l’OMS Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux. (Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux) 1.Technologie appropriée. 2.Equipement et appareillage. 3.Technologie biomédicale I.Organisation mondiale de la Santé. ISBN 978 92 4 250139 1 (Classification NLM : WX 147) © Organisation mondiale de la Santé 2012 Tous droits réservés. Les publications de l’Organisation mondiale de la Santé sont disponibles sur le site Web de l’OMS (www.who.int) ou peuvent être achetées auprès des Éditions de l’OMS, Organisation mondiale de la Santé, 20 avenue Appia, 1211 Genève 27 (Suisse) (téléphone : +41 22 791 3264 ; télécopie : +41 22 791 4857 ; courriel : bookorders@who.int . Les demandes relatives à la permission de reproduire ou de traduire des publications de l’OMS – que ce soit pour la vente ou une diffusion non commerciale – doivent être envoyées aux Éditions de l’OMS via le site Web de l’OMS à l’adresse http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html Les appellations employées dans la présente publication et la présentation des données qui y figurent n’impliquent de la part de l’Organisation mondiale de la Santé aucune prise de position quant au statut juridique des pays, territoires, villes ou zones, ou de leurs autorités, ni quant au tracé de leurs frontières ou limites. Les lignes en pointillé sur les cartes représentent des frontières approximatives dont le tracé peut ne pas avoir fait l’objet d’un accord définitif. La mention de firmes et de produits commerciaux ne signifie pas que ces firmes et ces produits commerciaux sont agréés ou recommandés par l’Organisation mondiale de la Santé, de préférence à d’autres de nature analogue. Sauf erreur ou omission, une majuscule initiale indique qu’il s’agit d’un nom déposé. L’Organisation mondiale de la Santé a pris toutes les précautions raisonnables pour vérifier les informations contenues dans la présente publication. Toutefois, le matériel publié est diffusé sans aucune garantie, expresse ou implicite. La responsabilité de l’interprétation et de l’utilisation dudit matériel incombe au lecteur. En aucun cas, l’Organisation mondiale de la Santé ne saurait être tenue responsable des préjudices subis du fait de son utilisation. Conception graphique : L’IV Com Sàrl, Villars-sous-Yens, Suisse. Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux 1 Table des matières Préface 2 Séries sur la maintenance et l’appui externe 3 Méthodologie 3 Définitions 4 Remerciements 5 Déclarations d’intérêts 5 Acronymes et abréviations 6 Résumé 7 1 Introduction 8 2 Objectif 9 3 Définition d’un inventaire 10 4 Types d’inventaires 11 5 Articles inclus dans un inventaire 13 6 Données incluses dans un inventaire 15 6.1 Numéro d’inventaire 15 7 Gestion du parc 18 8 Systèmes informatisés de gestion d’inventaire 19 9 L’inventaire en tant qu’outil 20 9.1 Elaborer des budgets prévisionnels 20 9.2 Organiser et équiper un atelier 20 9.3 Determiner l’effectif nécessaire 20 9.4 Identifier les besoins de formation 21 9.5 Gérer les contrats de maintenance 21 9.6 Utiliser un véritable programme de gestion de l’équipement 21 9.7 Planifier l’approvisionnement en pièces et consommables 22 9.8 Réaliser une évaluation des besoins 22 9.9 Développer des politiques de remplacement et de réforme 22 9.10 Développer les objectifs des d’acquisition et de donations 23 9.11 Réaliser des analyses de risques, leur gestion et leur diminution 23 9.12 Anticiper les accidents et les urgences 23 9.13 Oeuvrer en vue d’une standardisation des équipements 23 10 Conclusion 24 Bibliographie 25 Appendice A Critères de prise en compte d’un équipement dans l’inventaire 27 Appendice B Fiche individuelle d’équipement 30 Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux 2 Préface Les technologies de la santé jouent un rôle essentiel dans le fonctionnement d’un système de santé. Les dispositifs médicaux, en particulier, sont indispensables pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies et la réadaptation des patients. En mai 2007, reconnaissant l’importance du rôle des technologies de la santé, l’Assemblée mondiale de la Santé a adopté la résolution WHA60.29. Cette résolution porte sur les problèmes que pose l’utilisation impropre de ces technologies, et sur la nécessité de fixer des priorités dans le choix et la gestion des technologies de la santé, en particulier des dispositifs médicaux. En adoptant cette résolution, les délégations des Etats Membres ont reconnu l’importance des technologies de la santé pour la réalisation des objectifs de développement liés à la santé ; plaidé en faveur du développement des compétences dans le domaine des technologies de la santé, et en particulier de dispositifs médicaux ; et instamment demandé que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) prenne des mesures spécifiques à l’appui des Etats Membres. L’OMS a notamment pour objectif stratégique « d’élargir l’accès aux technologies et produits médicaux et d’en améliorer la qualité et l’utilisation. » C’est sur la base de cet objectif, et de la résolution de l’Assemblée mondiale de la Santé, qu’a été créée l’Initiative mondiale en faveur des technologies de la santé (GIHT), financée par la Fondation Bill & Melinda Gates. L’objet de la GIHT est d’obtenir que les communautés, et notamment celles dont les ressources sont limitées, puissent se procurer les technologies essentielles de santé à un prix abordable, pour lutter efficacement contre les problèmes de santé importants. Elle s’est fixé deux objectifs précis : • exhorter la communauté internationale à définir un cadre pour l’élaboration de programmes nationaux des technologies essentielles de santé qui contribueront à réduire la charge de morbidité et assureront une utilisation efficace des ressources ; • exhorter les entreprises commerciales et la communauté scientifique à trouver et adapter les technologies innovantes pouvant avoir des effets majeurs sur la santé publique. Pour atteindre ces objectifs, l’OMS et ses partenaires se sont employés à concevoir un programme, un plan d’action, des outils et des principes directeurs destinés à étendre l’accès aux dispositifs médicaux appropriés. Le présent document s’inscrit dans une série de documents de référence en cours d’élaboration à l’usage des pays. La série couvre les thèmes suivants : • cadre d’orientation pour les technologies de la santé • réglementations relatives aux dispositifs médicaux • évaluation des technologies de la santé • gestion des technologies de la santé › › évaluation des besoins en dispositifs médicaux › › acquisition de dispositifs médicaux › › dons de dispositifs médicaux › › gestion du parc des équipements médicaux › › maintenance des équipement médicaux › › systèmes de gestion de maintenance assistée par ordinateur • données relatives aux dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux 3 › › nomenclature des dispositifs médicaux › › dispositifs médicaux par type d’etablissement de soins de santé › › dispositifs médicaux par type de procédure clinique • innovation, recherche et développement dans le domaine des dispositifs médicaux. Ces documents s’adressent aux ingénieurs biomédicaux, administrateurs de la santé, bailleurs de fonds, organisations non gouvernementales et établissements universitaires concernés par les technologies de la santé au niveau du district, uploads/Management/ guide-oms-gestion-du-parc-des-em-pdf.pdf