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NOUVEAUTÉS SUR LA NORME ISO 9001 VERSION 2015 Dernière mise à jour : 07 août 20

NOUVEAUTÉS SUR LA NORME ISO 9001 VERSION 2015 Dernière mise à jour : 07 août 2017 La publication du projet final de la norme ISO 9001 vient de paraître (24 septembre 2015) au prix de 87,89 euros (HT) version papier et 83,70 euros HT version HTML sur la boutique AFNOR. Depuis la boutique ILNAS la version pdf est à 39.30 euros ! Les trois piliers de la norme ISO 9001 sont :  l'approche processus  l'approche par les risques (risk-based thinking)  l'amélioration continue Les exigences de la norme ISO 9001 version 2015 Le quiz "Exigences de l'ISO 9001 version 2015" La formation F 15v15 Préparation à l'ISO 9001 version 2015 et sa démo gratuite sans inscription La formation F 35v15 Audit interne ISO 9001 version 2015 et sa démo gratuite sans inscription Le lot de formations F 65v15 ISO 9001 version 2015 préparation et audit interne QUELQUES NOUVEAUTÉS DE LA NOUVELLE VERSION 1. LES ARTICLES SONT 10 SELON LA STRUCTURE DE NIVEAU SUPÉRIEUR : 1. Domaine d'application (Scope) 2. Références normatives (Normative references) 3. Termes et définitions (Terms and definitions) 4. Contexte de l'organisme (Context of the organization) (P) 5. Leadership (Leadership) (P, D, C, A) 6. Planification (Planning) (P) 7. Support (Support) (D) 8. Réalisation des activités opérationnelles (Operation) (D) 9. Évaluation des performances (Performance evaluation) (C) 10. Amélioration (Improvement) (A) 2. LES DIFFÉRENCES AVEC LE DIS :  images simplifiées  l'article 5 (leadership) entre dans les 4 parties du PDCA  l'article 7 (support) entre dans la Do du PDCA  les termes et définitions sont supprimés (restent dans l'ISO 9000)  l'approche risque est ajoutée comme engagement de la direction à promouvoir (comme l'approche processus)  ajout d'exigences pour des activités de prévention de l'erreur humaine 3. L'APPROCHE RISQUE EST LA GRANDE NOUVEAUTÉ Le terme risque apparaît 50 fois seul ou en combinaison avec le mot opportunité L'expression représentant de la direction disparaît (la direction est directement responsable) Les termes contexte, leadership, prestataire externe et information documentée apparaissent pour la première fois 4.LE MANUEL QUALITÉ (REMPLACÉ SI BESOIN PAR LA MAQUETTE COMMERCIALE) ET LES PROCÉDURES NE SONT PLUS OBLIGATOIRES MAIS IL Y A QUAND MÊME DES EXIGENCES DE :  tenir à jour des informations documentées (procédures) - 5 cas (version 2008 - 6 procédures) o domaine d'application (§ 4.3) o processus (§ 4.4.2 a) o politique qualité (§ 5.2.2 a) o objectifs qualité (§ 6.2.1) o maîtrise opérationnelle (§ 8.1)  conserver des informations documentées (enregistrements) - 21 cas (version 2008 - 21 enregistrements) o processus (§ 4.4.2 b) o adéquation des ressources d’inspection (§ 7.1.5.1) o étalonnage (§ 7.1.5.2) o compétences du personnel (§ 7.2) o d'origine externe (§ 7.5.32) o conformité produits et services (§ 8.1) o résultats de la revue des exigences des produits et services (§ 8.2.3.2) o éléments d'entrée de la conception et du développement (§ 8.3.3) o résultats prévus, revues, vérifications et validations de la conception et du développement (§ 8.3.4) o éléments de sortie de la conception et du développement (§ 8.3.5) o modifications de la conception et du développement (§ 8.3.6) o activités et actions des évaluations des prestataires externes (§ 8.4.1) o caractéristiques des produits et services, activités liées et résultats à obtenir (§ 8.5.1) o traçabilité des produits et services (§ 8.5.2) o situation de la propriété d'un client (§ 8.5.3) o résultats de la revue des modifications (§ 8.5.6) o libération des produits et services (§ 8.6) o traitement des produits et services non conformes (§ 8.7.2) o résultats d’inspection (§ 9.1.1) o programme d'audit et résultats des audits (§ 9.2.2) o éléments de sortie de la revue de direction (§ 9.3.3) o non-conformités, actions et résultats (§ 10.2.2) 6. LE VERBE SHALL (DOIT, DOIVENT) EST PRÉSENT 309 FOIS DANS LES ARTICLES 4 À 10 Dans la version 2008 c'était 305 fois Les processus entrent dans les exigences (§ 4.4 et 7.1.4) 7. LE PARAGRAPHE ACTIONS PRÉVENTIVES EST ABANDONNÉ Maintenant le système de management de la qualité et l'approche par les risques sont considérés comme un outil global de prévention 8. NOUVEAUX ARTICLES :  4 Contexte de l'organisme  5 Leadership  6 Planification  9 Évaluation des performances 9. CERTAINS ARTICLES ONT DE NOUVEAUX NOMS :  7 Support remplace Management des ressources  8 Réalisation des activités opérationnelles remplace Réalisation du produit 10. CERTAINS TERMES SONT REMPLACÉS :  procédure documentée et enregistrement par information documentée  fournisseur par prestataire externe  exclusion par applicabilité  représentant de la direction n'est plus utilisé 11. LE DÉTAIL DES NOUVEAUX ARTICLES ET PARAGRAPHES :  Avant-propos  Introduction  0.1 Généralités  0.2 Principes de management de la qualité  0.3 Approche processus o 0.3.1 Généralités o 0.3.2 Cycle PDCA o 0.3.3 Approche par les risques  0.4 Relation avec les autres normes de système de management  1 Domaine d'application  2 Référence normatives  3 Termes et définitions  4 Contexte de l'organisme o 4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte o 4.2 Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées o 4.3 Détermination du domaine d'application du système de management de la qualité o 4.4 Système de management de la qualité et ses processus  5 Leadership o 5.1 Leadership et engagement  5.1.1 Généralités  5.1.2 Orientation client o 5.2 Politique  5.2.1 Développement de la politique qualité  5.2.2 Communication de la politique qualité o 5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l'organisme  6 Planification o 6.1 Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités o 6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre o 6.3 Planification des modifications  7 Support o 7.1 Ressources  7.1.1 Généralités  7.1.2 Ressources humaines  7.1.3 Infrastructure  7.1.4 Environnement pour la mise en oeuvre des processus  7.1.5 Ressources de la surveillance et la mesure  7.1.5.1 Généralités  7.1.5.2 traçabilité de la mesure  7.1.6 Connaissances organisationnelles o 7.2 Compétences o 7.3 Sensibilisation o 7.4 Communication o 7.5 Informations documentées  7.5.1 Généralités  7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées  7.5.3 Maîtrise des informations documentées  8 Réalisation des activités opérationnelles o 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles o 8.2 Exigences relatives aux produits et services  8.2.1 Communication avec les clients  8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services  8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services  8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services o 8.3 Conception et développement de produits et services  8.3.1 Généralités  8.3.2 Planification de la conception et du développement  8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement  8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement  8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement  8.3.6 Modifications de la conception et du développement o 8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes  8.4.1 Généralités  8.4.2 Type et étendue de la maîtrise  8.4.3 Information à l'attention des prestations externes o 8.5 Production et prestation de service  8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service  8.5.2 Identification et traçabilité  8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes  8.5.4 Préservation  8.5.5 Activités après livraison  8.5.6 Maîtrise des modifications o 8.6 Libération des produits et services o 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes  9 Évaluation des performances o 9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation  9.1.1 Généralités  9.1.2 Satisfaction du client  9.1.3 Analyse et évaluation o 9.2 Audit interne o 9.3 Revue de direction o 9.3.1 Généralités o 9.3.2 Éléments d'entrée de la revue de direction o 9.3.3 Éléments de sortie de la revue de direction  10 Amélioration o 10.1 Généralités o 10.2 Non-conformité et action corrective o 10.2 Amélioration continue 12 CORRESPONDANCES ENTRE LA VERSION 2015 ET 2008 ISO 9001 : 2015 ISO 9001 : 2008 Contexte de l'organisme 4 Compréhension de l'organisme et de son contexte 4.1 Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées 4.2 4.1 Exigences générales Détermination du périmètre d'application du système de management de la qualité 4.3 4.1 Exigences générales Système de management de la qualité et ses processus 4.4 4.1 Exigences générales Leadership 5 5 Responsabilité de la direction Leadership et engagement 5.1 5.1 Engagement de la direction Généralités 5.1.1 Orientation client 5.1.2 5.2 Ecoute client Politique 5.2 5.3 Politique qualité Développement de la politique qualité 5.2.1 5.3 Politique qualité Communication de la politique qualité 5.2.2 5.3 Politique qualité Rôles, responsabilités et autorités au sein de l'organisme 5.3 5.5 Responsabilité, autorité et communication Planification 6 5.4 Planification Actions à mettre en œuvre face aux risques liés aux menaces et opportunités 6.1 8.5.3 Action préventive Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre 6.2 5.4.1 Objectifs qualité Planification des modifications 6.3 5.4.2 Planification du système de management de la qualité Support 7 6 Management des ressources Ressources 7.1 6 Management des ressources Généralités 7.1.1 6.1 Mise à disposition des ressources Ressources humaines uploads/Management/ passer-de-iso-9001-2008-a-iso-9001-2015.pdf