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Institut Supérieur des Etudes Technologie des Gabes département génie des procè

Institut Supérieur des Etudes Technologie des Gabes département génie des procèdes rapport de stage d'initiation Année 2013 - 2014 Remerciements Tout d’abord je remercie les PDG de SANOFI de m’ accepter dans leur entreprise et de me donner l'occasion de faire ce stage. Je tiens à remercier mon encadreurMR 'MOHAMED HAMMAMI' responsable laboratoire microbiologie qui m'a permis de faire ce stage au sein de son surveillance. J’adresse aussi mes remerciements aux ouvriers qui m’ont aider à m'intégré parmi eux. Enfin, un grand merci à tous les collègues que j’ai pu rencontrer et qui ont permis à ce stage de devenir très agréable. Je n’oublierai pas leur gentillesse, leur bonne humeur et leur aide précieuse. Sommaire Introduction..........................................................................................................6 8 9 10 Chapitre II: EAU PURIFIEE...................................Erreur ! Signet non défini.2 1. Définition et Constituants de l’eau purifiée...........................Erreur ! Signet non défini.2 2. Protocole de traitement............................................................Erreur ! Signet non défini.3 2.1. Filtre à Sable :...........................................................................Erreur ! Signet non défini.3 2.2. Filtre à poche............................................................................Erreur ! Signet non défini.3 2.3. Adoucisseur..............................................................................Erreur ! Signet non défini.3 2.4. Filtre à charbon actif :...............................................................Erreur ! Signet non défini.3 2.5. Filtres à cartouches...................................................................Erreur ! Signet non défini.4 2.6. Osmoseur..................................................................................Erreur ! Signet non défini.4 2.7. Osmoseur inverse......................................................................Erreur ! Signet non défini.4 2.8. Ozoniseur..................................................................................Erreur ! Signet non défini.4 2.9. Traitement par rayonnement ultraviolet....................................Erreur ! Signet non défini.5 3. Domaine d’utilisation..................................................................Erreur ! Signet non défini.6 4. Contaminants de l’eau :..............................................................Erreur ! Signet non défini.6 4.1. La contamination chimique.......................................................Erreur ! Signet non défini.6 4.2. La contamination biologique............................................................................................18 Materiels et methodes................................................Erreur ! Signet non défini.0 I-Materiels.................................................................Erreur ! Signet non défini.0 .I.1.Materiels de contrôle de l’eau purifiée en vrac................................Erreur ! Signet non défini.0 I.2.Matériel d’analyse physico-chimique de l’eau purifiée .......................................Erreur ! Signet non défini.0 II.Méthodes........................................................................................................21 1. Eau purifiée..........................................................................................................................21 1.1. Contrôle journalier :..........................................................................................................21 1.2. Contrôle hebdomadaire :...................................................................................................22 1.3. Contrôle mensuel :............................................................................................................23 CONCLUSION................................................................................................26 INTRODUCTION La surface de notre planète est recouverte par 72% d’eau qui se repartie en eau superficielle et en eau souterraine. Lors de la précipitation, l’eau ruisselle ou s’infiltre et se charge en composants des sols et des roches mères. Ainsi, elle peut acquérir des sels minéraux en grande quantité (Calcium, Magnésium, Sulfates ….) et entrainer des éléments liés à l’activité humaine (matières organiques, métaux lourds, pesticides .. .). L’eau contient donc des substances, des microorganismes qui par leur nature et leur concentration, peuvent être indispensables, acceptables ou toxiques voire même dangereux . Aujourd’hui, sur la totalité des eaux potables utilisées pour la consommation humaine, environ 2/3 sont fournis par des nappes souterraines (lacs, rivières, barrages d’eau, canal ….). L’eau est vendue potable jusqu’au compteur, ceci ne veut pas dire qu’elle a atteint un niveau acceptable de purification, mais néanmoins elle présente une charge limitée en bactéries totales et l’absence de la plus part des micro-organismes pathogènes. Elle contient aussi une teneur moins importante en sels minéraux. Ensuite, il est de la responsabilité de l’utilisateur de s’assurer de la qualité de son réseau interne. Dans l’industrie pharmaceutique, l’eau est utilisée en très grande quantité et en usage varié. En effet, elle rentre dans la formulation de nombreux produits, c’est bien souvent dans la réalisation de certaines étapes de la fabrication des médicaments (mouillage, pelliculage …). Ainsi que dans différents équipement du procédé de fabrication, tels que les fluides de refroidissement (autoclave, boucle d’eau…), dans le rinçage des verreries de laboratoire et dans le lavage des matériels de production . Pour satisfaire à ces applications, l’eau doit répondre à des critères microbiologiques et physico-chimiques pour ne pas être source de contamination. Le présent travail consiste à étudier l’efficacité des nouvelles technologies de traitement des eaux en apportant des informations sur la présence des concentrations acceptables des contaminants microbiologiques (germes totaux, germes spécifiés…) et physico-chimiques (conductivité, pH…) dans les eaux purifiées destinés à la production des médicaments à Sanofi Aventis afin d’estimer leur degré de pureté. PRESENTATION DE L’ENTREPRISE 1 - Sanofi en Tunisie « Sanofi » constitue l’un des plus grands projets industriels pharmaceutiques en Tunisie. C’est une société dont son objet est : la fabrication, transformation, promotion, commercialisation et la vente de produits pharmaceutiques, simples ou composés ainsi que tous produit destinés à la santé humaine. Elle est dotée des équipements les plus performants et qui sont à la pointe du progrès technologique. Mais ce qui a, surtout, contribuer à son formidable succès le permanent et le quotidien de la qualité. Sanofi est l’un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique, le premier en France et en Europe et le second mondial après Pfizer. Ce groupe est concentré sur 7 axes thérapeutiques majeurs : cardiovasculaire, thrombose, système nerveux central, oncologie, maladies métaboliques, médecine interne et vaccins. L’activité de Sanofi est entièrement dédiée aux génériques. Cette politique a pour but de s’imposer d’avantage dans la maîtrise des dépenses dans le domaine de la santé, et à faciliter l’accès à ses médicaments dans les pays en développement, Sanofi a créé une activité qui regroupe l’ensemble de ses médicaments génériques et qu’elle a baptisée Winthrop. Winthrop est actuellement présent dans 14 pays, et compte opérer en concurrence des plus importants fournisseurs de génériques dans les années à venir . « Sanofi» est le premier laboratoire pharmaceutique en Tunisie avec une part de marché de 18,5%. La société accorde une grande importance à la recherche médicale. Cela se manifeste à travers l’association des médecins tunisiens à d’importantes études médicales tant nationales qu’internationales. Elle contribue également à la dynamisation de la recherche médicale en Tunisie, en instituant 3 prix : - Le prix de Recherche Médicale. - Le prix Thrombose. - Le prix Santé et Ramadan. Chaque jour, les médicaments Sanofi, qui constituent un catalogue de plus de 300 spécialités, améliorent la vie des milliers malades tunisiens. Et c’est grâce à la qualité de ses médicaments, fabriqués selon les normes internationales les plus élevées, Sanofi arrive au stade d’export : Elle est enregistrée en Libye, au Maroc, en Afrique francophone, au Kenya, aux Iles Maurice, en Jordanie, au Liban et Malte. De nombreux projets de complémentarité maghrébine sont en cour de finalisation. La société Sanofi est une entreprise pharmaceutique d’information et de production médicale, qui se situe à 34 Avenue de Paris 2033, Mégrine Tunis. Elle s’étend sur 25.140 m2 de surface, où sont battu quatre bâtiments à l’intérieur : dont deux unités sont consacrés pour la production. 2 - L’historique de Sanofi Le Groupe ROUSSEL UCLAF est présent en TUNISIE depuis plus de quarante ans. Son activité dans notre pays a démarré par l’importation des produits pharmaceutiques par la PHARMACIE CENTRALE DE TUNISIE. Pendant ces années, ROUSSEL UCLAF a occupé une partie importante parmi les premiers laboratoires pharmaceutiques grâce à sa capacité à développer de nombreuses molécules. Ce groupe a également entrepris un programme de soutien constant tant auprès des enseignants que des étudiants par le financement de divers programmes de recherches. Par ailleurs, le Groupe s’est distingué par une forte participation aux manifestations médicales organisées en TUNISIE et par une attention particulière pour la jeune Presse Médicale et Pharmaceutique Tunisienne. En 1988, profitant d’un nouvel élan insufflé par la nouvelle Direction Politique du pays, le groupe décide la création d’une unité de production. C’est ainsi qu’est née en décembre 1989 ROUSSEL TUNISIE SA, la première filiale locale d’un groupe pharmaceutique international. Ses activités englobent : La production, La distribution, La promotion, Le développement et L’exportation. L’unité de production devient fonctionnelle en 1993. A la production des produits ROUSSEL UCLAF, vient s’ajouter celle des produits de grandes multinationales tels que HOECHST, BRISTOL MEYRS SQUIBB MSD et SCHERING-PLOUGH. En 1995, HOECHST, actionnaire majoritaire de ROUSSEL UCLAF absorbe l’américain MARION et forme le 2ème Groupe pharmaceutique mondiale HOECHST MARION ROUSSEL. En décembre 1999, le Groupe HOECHST MARION ROUSSEL, fusionne ses activités avec le groupe RHONE-POULNEC RORER en formant le nouveau groupe mondial AVENTIS PHARMA SA. Suite au programme de protection de l’environnement instauré en 1997 et dynamisé en 2000, AVENTIS PHARMA SA a obtenu en 2002 la certification ISO 14001 grâce à la mise en place d'un SME permettant de minimiser les impacts de ses activités sur l'environnement, de prévenir les incidents et de fixer un plan d'action pour améliorer ses performances environnementales En janvier 2005, le GroupeAVENTIS PHARMA SA fusionne ses activités avec le groupe SANOFI-SYNTHELABOen formant le nouveau groupe français « SANOFI ». Cette évolution est illustrée selon la figure 1 . Figure 1 : évolution des fusions de Sanofi Chapitre II: Eau purifiée I - Définition et Constituants de l’eau purifiée « L’eau purifiée (vrac) est une eau destinée à la préparation de médicaments et autres que ceux qui doivent être stériles et exempts de pyrogènes sauf exception justifiée et autorisée » 1- Substances présentes dans l’eau Dans son parcours naturel, l’eau se charge de sels minéraux et de micro-organismes présents dans la nature. 2- Les minéraux L’eau contient donc, beaucoup d’éléments indésirables pour un usage pharmaceutique et son traitement requiert l’utilisation de nombreuses technologies II-Protocole de traitement : procédure + schéma L’eau purifiée (vrac) est préparée par distillation, par échange d’ions, par osmose inverse ou par tout autre procédé approprié à partir d’eau destinée à la consommation humaine uploads/Management/ rapport-de-stage-abdelfattah-werghemmi.pdf