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En provenance du Japon Assurer l’approvisionnement en équipements médicaux en t

En provenance du Japon Assurer l’approvisionnement en équipements médicaux en tenant compte de la valeur Nouvelles technologies de la santé pour la tuberculose, le paludisme et les MTN JUIN 2020 Sommaire L'Access and Delivery Partnership (ADP) travaille avec les pays à revenu faible et intermédiaire pour garantir que les médicaments et les technologies de la santé qui permettent de sauver des vies atteignent les personnes qui en ont besoin. Nous aidons les pays à renforcer et à harmoniser les politiques ainsi que les systèmes et nous améliorons les capacités des personnes et des institutions principales pour qu'elles puissent mettre en place les réformes nécessaires à des progrès durables, dirigés par les pays concernés, vers la création d'une couverture sanitaire universelle. ADP est soutenu par le gouvernement du Japon et dirigé par le Programme des Nations Unies pour le développement, en collaboration avec l'Organisation mondiale de la santé, le Programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales et PATH. À propos de ce guide. .................................................................1 Mise en œuvre de l'approvisionnement en tenant compte de la valeur. ....................................................................2 Comment le rapport qualité-prix (RQP) est-il évalué ?. ...................................... 2 Ressources ACV. ........................................................................................... 3 Tirer parti des systèmes de gestion des technologies de la santé .........................................................4 Processus et activités GTS. ............................................................................ 5 Exigences GTS............................................................................................. 5 Règlements et normes GTS. ........................................................................... 6 Ressources GTS........................................................................................... 8 Documenter les spécifications concernant les équipements médicaux.............................................................9 Comment les spécifications concernant les équipements médicaux sont-elles documentées ?............................................................................................. 9 Ressources de spécifications techniques. ...................................................... 15 Estimation, comparaison et planification des coûts totaux de possession..............................................................16 Comment estimer le CTP. ............................................................................ 17 Ressources CTP. ......................................................................................... 20 Envisager d'autres modèles d'approvisionnement. .....21 Quand envisager d'autres modèles d'approvisionnement................................. 23 Comment évaluer d'autres modèles d'approvisionnement et facteurs de risque .25 Ressources de location d’équipement........................................................... 25 Préparer l’installation et la mise en service des équipements médicaux ainsi que la formation des utilisateurs..................................................................................26 Installation................................................................................................ 27 Mise en service.......................................................................................... 28 Formation initiale des utilisateurs et des techniciens..................................... 29 Maintenance et déclassement. ..................................................................... 29 Ressources de préparation de l’installation. ................................................... 29 Gérer les dons des équipements médicaux...................30 Maximiser la valeur du matériel donné . ........................................................ 31 Cinq critères de l'OMS pour les dons d'équipements durables......................... 32 Ressources de gestion des dons d’équipement médical.................................. 32 Références. ..................................................................................33 Photos de couverture : (encart supérieur/centre) PATH/Matthew Dakin ; (encart inférieur) PATH/Georgina Goodwin. Approvisionnement en équipements médicaux en tenant compte de la valeur L’équipement médical est défini par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) comme un dispositif médical nécessitant des activités d’étalonnage, de maintenance, de réparation, de formation des utilisateurs et de déclassement généralement gérées par des ingénieurs biomédicaux.2 Exemples d’équipements médicaux : • Matériel de laboratoire, machines à rayons X et appareils d’imagerie par résonance magnétique (IRM) (diagnostic) • Instruments chirurgicaux et équipements de radiologie (traitement) • Appareils d’électrocardiogramme (ECG) et oxymètres de pouls (surveillance) • Incubateurs pour nourrissons, analyseurs de gaz sanguin et ventilateurs (soins intensifs) • Systèmes d’oxygénothérapie (soins à base communautaire) • Défibrillateurs (services d’urgence) • Réfrigérateurs pharmaceutiques et à vaccins, véhicules frigorifiques, transporteurs et équipement de surveillance de la température (chaîne d’approvisionnement) L'approvisionnement d'équipement médical présente des défis uniques qui ne sont pas rencontrés lors de l'achat de médicaments. Par exemple, lors de l l’approvisionnement en équipements médicaux présente des défis spécifiques qu’il est nécessaire de considérer : • Les exigences de performance et fonctionnalité • Les caractéristiques du site d'installation • La disponibilité et la qualité de l'alimentation électrique • Les compétences des utilisateurs finaux et des techniciens • La disponibilité et le financement des pièces de rechange • La planification, le financement et la disponibilité des produits consommables • Le coût total de possession de l’équipement Malheureusement, ces besoins et contraintes opérationnels ne sont souvent pas suffisamment pris en compte lors de la planification et des processus d’achat des équipements médicaux. On estime qu'entre 40 et 70 % des équipements médicaux dans les pays à revenu faible ou intermédiaire ne fonctionnent pas, sont inutilisés ou sont impropres à l'usage.1 Ce taux élevé de pannes d'équipement a une incidence sur les résultats pour les patients, l'efficacité du système de santé et la charge de travail des professionnels de la santé. L’approvisionnement en tenant compte de la valeur (ACV) est la pratique consistant valeur de nouveaux produits, services et solutions potentiels pour maximiser le rapport qualité-prix global (RQP), plutôt que de se concentrer uniquement sur le prix d'achat le plus bas. Dans le contexte de l’approvisionnement en équipements médicaux, les approches RQP exigent que les équipes d’approvisionnement travaillent dans le cadre d’un système de gestion des technologies de la santé (GTS) pour évaluer pleinement l’équipement médical, les services ou les solutions alternatives, dans le but de maximiser le RQP. Travaillant dans une équipe multidisciplinaire GTS, le personnel d'approvisionnement peut recueillir les suggestions du personnel de l'établissement, de cliniciens, d'ingénieurs biomédicaux, de gestionnaires de programme, d'experts en financement et d'autres intervenants. Cette contribution d'experts permet aux équipes d'approvisionnement de mieux analyser les options, d'estimer les coûts et d'identifier les équipements, les services et/ou les solutions appropriées qui peuvent répondre aux besoins de santé à long terme. Ce guide est destiné à aider les équipes d'approvisionnement du secteur public dans les systèmes de santé à ressources limitées à mettre en œuvre une approche ACV lors de la planification et de l'achat de nouveaux équipements médicaux. Ce guide fournit des informations réparties en sept sections : 1. Mise en œuvre de l'approvisionnement tenant compte de la valeur 2. Tirer parti des systèmes de gestion des technologies de la santé 3. Documenter les exigences et les spécifications concernant les équipements médicaux 4. Estimation, comparaison et planification des coûts totaux de possession 5. Envisager d'autres modèles d'approvisionnement 6. Préparer l’installation et la mise en service des équipements médicaux ainsi que la formation des utilisateurs 7. Gérer les dons des équipements médicaux La réalisation de l’ACV de l'équipement médical nécessitera que les équipes d'approvisionnement À propos de ce guide coordonnent le soutien et les contributions des dirigeants gouvernementaux, des systèmes financiers, des donateurs, des agences techniques, des organismes de réglementation, des fabricants, des fournisseurs et d'autres partenaires. La mise en œuvre d'un processus ACV contribuera à garantir un processus de sélection d'équipement médical rentable et efficace qui fournira l'équipement le mieux adapté aux besoins des utilisateurs finaux et des établissements de soins de santé. • 1 • Approvisionnement en équipements médicaux en tenant compte de la valeur Mise en œuvre de l'approvisionnement tenant compte de la valeur Efficacité L'équipement peut-il contribuer efficacement à de meilleurs résultats de santé ? Les questions à considérer lors de l'évaluation de l'élément d'efficacité du RQP sont les suivantes : • Le modèle d'équipement/service répondra-t-il aux besoins des cliniciens et des patients ? • Le modèle d'équipement/service sera-t-il conforme aux directives existantes des partenaires techniques ou aux rapports d’évaluation des technologies de la santé ? • Le modèle d'équipement/service maximisera-t-il les résultats de santé par rapport à d'autres options/ investissements ? Efficience Le modèle d'équipement/service maximise-t-il les avantages pour le patient, le clinicien ou le système de santé par rapport aux autres équipements ou services ? Les questions à considérer lors de l'évaluation de l'élément d'efficience du RQP sont les suivantes : • Le modèle d'équipement/service bénéficiera-t-il à plusieurs programmes de santé ? • Des modèles d'équipement moins complexes répondront-ils aux besoins de santé et des utilisateurs finaux ? • Des ressources adéquates sont-elles allouées aux systèmes de gestion et au CTP ? • Le modèle d'équipement/service facilitera-t-il les services de santé ? • Le modèle d'équipement/service améliorera-t-il l'efficacité du système de santé ? • Le modèle d'équipement/service minimisera-t-il les risques ? Le Canada,3 le Royaume Uni,4 l'Australie,5 et l'Union européenne6 sont des exemples de pays et de régions qui utilisent actuellement les processus ACV par le biais de directives, de politiques et/ou de lignes directrices. Comment le rapport qualité-prix (RQP) est-il évalué ? Un cadre d'évaluation RQP peut être subjectif et difficile à normaliser ; cependant, il considère généralement cinq éléments principaux : économie, efficacité, efficience, équité et durabilité.7 Économie L'équipement fournit-il les services de santé requis au coût total de possession (CTP) le plus bas ? Les questions à considérer lors de l'évaluation de l'élément économique du RQP sont les suivantes : • L'équipement/service soutiendra-t-il les plans stratégiques nationaux ? • L'équipement/service permettra-t-il d'atteindre plusieurs objectifs du programme de santé ? • Quel est le coût total de possession des différentes options d'équipement/de services ? • Est-il possible d'installer, d'entretenir et d'exploiter correctement l'équipement pendant tout son cycle de vie ? • Les produits consommables et l'équipement associé (par exemple, la chaîne du froid pour les réactifs) seront-ils disponibles ? • Les rapports d'évaluation des technologies de la santé (ETS) soutiennent-ils ce type d'équipement médical ? L'approvisionnement tenant compte de la valeur (ACV) est la pratique consistant valuer de nouveaux produits, services et solutions potentiels pour maximiser le rapport qualité-prix (RQP) total, plutôt que de se concentrer uniquement sur le prix d'achat le plus bas. Comme l'illustre la figure 1, une approche ACV identifiera et considérera non seulement les principaux résultats en matière de santé uploads/Management/ vbp-guide-fr-june2020.pdf