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www.dupont-medical.com GUIDE D’UTILISATION Electrocardiographe Une marque de DU

www.dupont-medical.com GUIDE D’UTILISATION Electrocardiographe Une marque de DUPONT MEDICAL Cardi‐12 I Déclaration Notre société détient tous les droits de ce document non publié et souhaite que ce dernier reste confidentiel. Cette publication ne doit être utilisée qu’à des fins de référence, d’utilisation, de maintenance ou de réparation de notre appareil. Aucune partie de ce document ne peut être diffusée à d’autres fins. Ce document contient des informations exclusives protégées par le droit d’auteur. Tous droits réservés. Il est interdit de photocopier, reproduire ou traduire toute partie du manuel sans l’accord écrit de notre société. Toutes les informations contenues dans cette publication sont censées être correctes. Notre société ne sera pas tenue responsable des dommages indirects et directs se rapportant à la remise, la performance ou l’utilisation de ce document. Cette publication est protégée par des droits d’auteur ou des brevets et ne confère aucune licence, ni de droits à d’autres sociétés. Notre société n’assume aucune responsabilité en cas de violation de brevets ou d’autres droits de tiers. Le contenu de ce manuel peut être soumis à des modifications sans préavis. II Sommaire Chapitre 1 Présentation ................................................................................................................................... 1 1.1 Présentation ....................................................................................................................................... 1 1.2 Principales caractéristiques techniques ............................................................................................. 1 Chapitre 2 Consignes de sécurité .................................................................................................................... 3 Chapitre 3 Garantie ......................................................................................................................................... 5 Chapitre 4 Principales caractéristiques du produit .......................................................................................... 6 Chapitre 5 Schéma du panneau ....................................................................................................................... 8 5.1 Affichage et composants.................................................................................................................... 8 5.2 Définition .......................................................................................................................................... 9 5.3 Signification du voyant ................................................................................................................... 11 Chapitre 6 Remarques avant l’utilisation ...................................................................................................... 12 Chapitre 7 Préparations avant l’utilisation .................................................................................................... 13 Chapitre 8 Remarques pendant et après l’utilisation ..................................................................................... 14 Chapitre 9 Instructions concernant le papier d’enregistrement ..................................................................... 15 Chapitre 10 Positionnement des électrodes ................................................................................................... 16 10.1 Positionnement des électrodes pour poitrine ................................................................................. 16 10.2 Positionnement des électrodes pour membre ................................................................................ 16 10.3 Liste de vérification pour la connexion des électrodes et des câbles ECG .................................... 17 Chapitre 11 Mise à la terre et alimentation électrique de l’appareil .............................................................. 18 Chapitre 12 Remarques sur l’utilisation avec la batterie ............................................................................... 19 Chapitre 13 Tableau de commande et touches .............................................................................................. 21 13.1 Interface principale ........................................................................................................................ 21 13.2 Interface d’analyse ........................................................................................................................ 22 13.3 Saisir les données du patient ......................................................................................................... 24 13.4 Gestion des ECG mémorisés ......................................................................................................... 26 13.5 Rappel des ECG mémorisés .......................................................................................................... 26 13.6 Consultation des dossiers ECG des patients .................................................................................. 27 13.7 Paramètres de la date et de l’heure ................................................................................................ 28 13.8 Paramètres du système .................................................................................................................. 29 13.9 Configuration de l’enregistrement ................................................................................................. 30 13.10 Paramètres d’impression ............................................................................................................. 32 13.11 Vérification de la position des électrodes .................................................................................... 33 13.12 À propos ...................................................................................................................................... 33 Chapitre 14 Anomalie de fonctionnement ..................................................................................................... 34 14.1 L’appareil s’éteint automatiquement ............................................................................................. 34 14.2 Interférences du secteur ................................................................................................................. 34 14.3 Interférences musculaires .............................................................................................................. 34 14.4 Dérive de la ligne de base .............................................................................................................. 35 14.5 Liste des pannes ............................................................................................................................ 36 Chapitre 15 Maintenance et stockage ............................................................................................................ 37 1 Chapitre 1 Présentation 1.1 Présentation Ce produit est un électrocardiographe qui détecte les signaux ECG à 12 dérivations simultanément et imprime les ondes ECG à l’aide d’une imprimante thermique. Voici ses principales fonctions : enregistrement et affichage des ondes ECG en modes automatique et manuel, mesure et diagnostic des paramètres des ondes ECG en mode automatique, détection des électrodes désactivées et du manque de papier, choix de la langue (option : anglais, chinois, …), alimentation électrique par batterie ou secteur, dérivations de rythme sélectionnables afin de détecter de façon pratique tout rythme cardiaque anormal, gestion des données patients, etc. Écran LCD 800*600 points haute résolution, 1 728 points de large. Peut imprimer des ondes ECG à 12 voies. Il est possible d’utiliser l’appareil avec le clavier ou l’écran tactile, selon ce qui est le plus pratique et le plus rapide. 1.2 Principales caractéristiques techniques 1.2.1 Conditions environnementales Fonctionnement a) Température ambiante : +5 °C~+35 °C b) Humidité relative : ≤80 % c) Alimentation électrique : AC : 100 V~240 V, 50/60 Hz CC : batterie au lithium rechargeable 14,8 V, 3 700 mAh d) Pression atmosphérique : 86 kPa~106 kPa Transport et stockage a) Température ambiante : -10 °C~55 °C b) Humidité relative : ≤95 % d) Pression atmosphérique : 50 kPa~106 kPa 1.2.2 Protection contre la défibrillation 1.2.3 Dérivation : 12 dérivations standards 1.2.4 Courant de fuite au patient : < 10 µA 1.2.5 Impédance d’entrée : ≥ 50 MÙ 1.2.6 Réponse en fréquence : 0,05 Hz~150 Hz（-3 dB） 1.2.7 Constante de temps : > 3,2 s 1.2.8 Rapport de réjection en mode commun (RRMC) : ＞60 dB, ＞100 dB (ajouter filtre) 1.2.9 Filtre contre les interférences de l’EMG : 35 Hz (-3 dB) 1.2.10 Support d’enregistrement : imprimante thermique 1.2.11 Caractéristiques techniques du papier d’enregistrement : papier thermique, 210 mm (l) × 20 m (L) 1.2.12 Vitesse du papier : 2 Enregistrement automatique : 25 mm/s, 50 mm/s, erreur :± 5 % Enregistrement du rythme cardiaque : 25 mm/s, 50 mm/s, erreur :± 5 % Enregistrement manuel : 5 mm/s, 6,25 mm/s, 10 mm/s, 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s, erreur : ± 5 % 1.2.13 Sélection de la sensibilité : 2,5, 5, 10, 20, 40 mm/mV, erreur : ±5%. La sensibilité standard est de 10 mm/mV±0,2 mm/mV. 1.2.14 Enregistrement automatique : La configuration de l’enregistrement se fait selon le format d’enregistrement automatique, changement automatique des dérivations, mesure automatique des paramètres et analyse. 1.2.15 Enregistrement du rythme cardiaque : la configuration de l’enregistrement se fait selon le format d’enregistrement du rythme, mesure automatique des paramètres et analyse. 1.2.16 Enregistrement manuel : la configuration de l’enregistrement se fait selon le format d’enregistrement manuel, changement manuel des dérivations. 1.2.17 Paramètres de mesure : FC, intervalle P-R, durée de l’onde P, durée du complexe QRS, durée de l’onde T, intervalle Q-T, Q-T corrigé, axe P, axe QRS, axe T, R (V5), S (V1), R (V5) + S (V1) 1.2.18 Type de sécurité du produit : partie appliquée de classe I, type CF ; l’appareil possède un circuit de protection contre la défibrillation et la stimulation. 1.2.19 Tension de polarisation : ±300 mV 1.2.20 Niveau de bruit : ≤ 15 µVp-p 1.2.21 Caractéristiques techniques du fusible : 2 fusibles temporisés CA 5×20 mm. 1.2.22 Dimensions : 340 mm (L) × 320 mm (l) × 85 mm (h) 1.2.23 Poids net : 3,2 kg 3 Chapitre 2 Consignes de sécurité 2.1 L’alimentation électrique doit être correctement mise à la terre avant utilisation. 2.2 En cas de doute sur l’intégrité du câble de mise à la terre, l’appareil doit être utilisé avec l’alimentation électrique intégrée. 2.3 Retirer la prise de courant avant de changer le fusible. 2.4 Cet appareil doit être utilisé et entretenu par du personnel médical qualifié, formé de façon technique et professionnelle. 2.5 L’opérateur doit lire attentivement ce manuel avant l’utilisation du dispositif et doit utiliser le dispositif conformément aux règles d’utilisation. 2.6 Bien que cet appareil ait un dispositif de sécurité, l’opérateur ne doit jamais négliger l’état du dispositif et la situation du patient. 2.7 Éteindre l’appareil et retirer la prise de courant avant de nettoyer l’appareil. 2.8 Ne pas utiliser l’appareil en présence de gaz anesthésiants inflammables. 2.9 Ne pas essuyer l’écran avec des objets coupants, pointus, râpeux, etc. 2.10 Si cet appareil est utilisé simultanément avec un défibrillateur cardiaque ou d’autres appareils de stimulation électrique, il faut choisir des électrodes pour poitrine argent/chlorure d’argent et un câble patient adapté à la fibrillation. Si la durée de défibrillation est supérieure à 55 secondes, afin que l’électrode en métal ne brûle pas le patient, utiliser des électrodes pour poitrine jetables. Il vaut mieux procéder ainsi que de ne pas utiliser cet appareil simultanément avec d’autres appareils de stimulation électrique. 2.11 Lorsque d’autres appareils sont connectés avec cet appareil ECG, ils doivent être de type I conformément à la norme CEI 60601-1. Comme la quantité totale de courant de fuite peut blesser les patients, ce courant est surveillé et pris en charge par les dispositifs connectés. 2.12 Remarques sur la mesure et l’analyse des ondes ECG : (1) L’identification des ondes P et les ondes Q n’est pas toujours fiable en raison des interférences électriques (AC) ou musculaires (EMG) intensives. Il en va de même pour le segment ST et l’onde T avec la dérive de la ligne de base. (2) L’enroulement et des pointes non claires de l’onde S et de l’onde T peuvent conduire à une erreur de mesure. (3) Lorsque l’onde R n’est pas contrôlée, parce que certaines dérivations sont déconnectées ou en raison de la tension basse de l’onde QRS, la fréquence cardiaque mesurée peut significativement dévier par rapport à la fréquence correcte. (4) Le calcul de l’axe et l’identification de la limite de l’onde QRS ne sont pas toujours fiables en raison de la tension basse de l’onde QRS. (5) Parfois, des extrasystoles ventriculaires fréquentes peuvent être identifiées comme battement cardiaque dominant. 4 (6) La fusion de diverses arythmies peut entraîner une mesure douteuse en raison de la difficulté à distinguer l’onde P. (7) L’appareil est conçu avec une fonction d’analyse automatique, qui n’analyse que les ondes ECG détectées et ne reflète pas l’état de tous uploads/Marketing/ manuel-utilisateur-ecg-colson-cardi-12.pdf