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BTS Analyses de biologie médicale SADKI AMEL Lycée Paul Éluard - Session 2021/2

BTS Analyses de biologie médicale SADKI AMEL Lycée Paul Éluard - Session 2021/2022 Étude de la corrélation entre la méthode manuelle d’identification des RAI et la méthode automatisée sur l’automate VISION Premier lieu de stage : Laboratoire du CHI Robert Ballanger Maître de stage : M. David LE COSTOVEC Tuteur de stage : M. Abdulla MOHARRAM Second lieu de stage : Laboratoire de Virologie de l’hôpital Avicenne Maître de stage : M. Franck DUPONT Tutrice de stage : Mme Alexandra DUHANT Remerciements Trouver une structure acceptant des étudiants en stage n’est pas toujours évident. C’est pourquoi, je tenais à remercier l’équipe du centre hospitalier Robert Ballanger et de l’hôpital Avicenne pour leur accueil chaleureux et bienveillant durant toute la période de mon stage. En premier lieu, je souhaite exprimer mes remerciements au cadre de santé du service de Biologie Médicale, M. David Le Costovec et à mon tuteur de stage, M. Abdulla Mohar- ram, technicien de laboratoire, pour m’avoir offert l’opportunité d’effectuer mon premier stage au sein de leur service. Tous deux m’ont accompagnée et guidée tout au long de ma période de stage. Ils se sont montrés disponibles et à l’écoute. Leurs recommandations et appréciations m’ont été bénéfiques. J’ai également travaillé en compagnie de l’équipe d’immuno-hématologie et de biochimie. Tous, m’ont fourni de nombreux renseignements au sujet de leur profession et de leur parcours. De plus, j’ai pu poser mes questions, partager mes inquiétudes et savoir ainsi rebondir lorsqu’il le fallait. En second lieu, je souhaite exprimer mes remerciements au cadre de santé du laboratoire de Virologie de l’hôpital Avicenne, M. Franck Dupont et à ma tutrice de stage, Mme Alexandra Duhant, technicienne de laboratoire, pour m’avoir offert l’opportunité d’effec- tuer mon stage au sein du service et pour m’avoir accompagnée tout au long de ma pé- riode. Je tenais également à remercier tous les techniciens de l’équipe de virologie qui m’ont chaleureusement accueillie. Le partage de leurs connaissances et leur expérience dans le domaine a favorisé mon intégration ainsi qu’une bonne assimilation du métier de techni- cien de laboratoire. Tous ces professionnels ont contribué à la construction de ma personne en tant que future professionnelle. En outre, la transmission de leurs savoirs m’a permis d’avoir une ap- proche entière et différente du métier de technicien de laboratoire. À tous ces intervenants, je présente mes remerciements, mon respect et ma gratitude. Glossaire Abréviations : AVC : Avicenne BM : Biologie moléculaire BTS : Brevet de Technicien Supérieur CCD : Charge-Coupled Device (dispositif à transfert de charges) CH : Centre Hospitalier CHIRB : Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger CIQ : Contrôle interne de qualité COFRAC : Comité français d’accréditation CQ : Contrôle qualité DAOM : Déchets assimilés aux ordures ménagères DASRI : Déchets d’activités de soins à risques infectieux EDTA : Acide éthylène diamine trétra-acétique EEQ : Évaluation externe de qualité EFS : Établissement français du sang EPI : Équipement de protection individuelle HAS : Haute autorité de santé HUPSSD : Hôpitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis IgG : Immunoglobulines G IgM : Immunoglobulines M IH : Immuno-hématologie LBM : Laboratoire de biologie médicale MW : Middleware NC : Non-conformité OEEQ : Organismes d’évaluation externe de qualité RAI : Recherche d’agglutinines irrégulières RB : Robert Ballanger SH GTA : Guide technique d’accréditation SIL : Système informatique du laboratoire TCD : Test de Coombs direct TIA : Test indirect à l’antiglobuline VHB : Virus de l’Hépatite B VHC : Virus de l’Hépatite C VHD : Virus de l’Hépatite Delta VIH : Virus de l’Immunodéficience Humaine Lexique : Antigène : molécule ou particule capable d’induire une réaction immunitaire spécifique lorsqu’il est introduit dans l’organisme. Il est capable d’interagir spécifiquement avec les produits de la réaction immunitaire (anticorps solubles ou cellules effectrices). Anticorps : molécule de nature protéique produite lors de la réponse immunitaire spéci- fique, capable de reconnaître un antigène donné. On parle également d’immunoglobuline. Sommaire Introduction ...................................................................................................................... 1 1. Présentation des laboratoires ...................................................................................... 2 1.1 Présentation du CHIRB et du laboratoire de Biologie Médicale ................................... 2 1.1.1 Implantation géographique du CHIRB ........................................................................................ 2 1.1.2 Historique de l’hôpital ................................................................................................................. 2 1.1.3 Effectifs ....................................................................................................................................... 2 1.1.4 Activités ....................................................................................................................................... 3 1.2 Présentation de l’hôpital AVC et du laboratoire de Virologie ....................................... 4 1.2.1 L’hôpital Avicenne ...................................................................................................................... 4 1.2.2 Laboratoire de Virologie ............................................................................................................. 5 1.2.3 Le personnel ................................................................................................................................ 5 1.2.4 Les activités ................................................................................................................................. 6 1.3 Comparaison de mes missions au sein des deux laboratoires ......................................... 6 1.4 Hygiène, sécurité et gestion des déchets ............................................................................ 7 1.4.1 Hygiène et sécurité ...................................................................................................................... 7 1.4.2 Gestion des déchets ..................................................................................................................... 8 1.5 Système informatique du laboratoire (SIL) ..................................................................... 9 1.6 Les différents processus analytiques ............................................................................... 10 1.6.1 La phase pré-analytique ............................................................................................................. 11 1.6.2 La phase analytique ................................................................................................................... 12 1.6.3 La phase post-analytique ........................................................................................................... 12 1.7 L’accréditation et la démarche qualité ........................................................................... 13 1.7.1 La démarche qualité .................................................................................................................. 13 1.7.2 La certification .......................................................................................................................... 13 1.7.3 L’accréditation ........................................................................................................................... 14 1.7.4 Les audits ................................................................................................................................... 14 1.7.5 Les contrôles qualités et autres indicateurs ............................................................................... 14 2. Comparaison de méthodes ........................................................................................ 17 2.1 Recherche d’agglutinines irrégulières ............................................................................ 17 2.1.1 Présentation RAI ....................................................................................................................... 17 2.1.2 Principe de la méthode .............................................................................................................. 17 2.2 Vérification d’une méthode qualitative (portée A) ........................................................ 19 2.3 Présentation automate VISION ....................................................................................... 20 2.4 Comparaison des résultats patients sur les deux méthodes .......................................... 21 2.4.1 Procédure technique sur automate ............................................................................................. 21 2.4.2 Exploitation des résultats ........................................................................................................... 21 2.5 Cas clinique patiente ......................................................................................................... 24 2.5.1 Anti-D passif ............................................................................................................................. 24 2.5.2 Panels de RAI ............................................................................................................................ 26 Conclusion ...................................................................................................................... 30 Bibliographie et sitographie .......................................................................................... 32 Annexes ........................................................................................................................... 33 1 Introduction Au cours de la formation en BTS Analyses de biologie médicale, il est demandé à chaque étudiant d’effectuer un stage d’une durée de douze semaines. Ce stage se compose de deux périodes, une première d’une durée de sept semaines ayant lieu en première année et une seconde d’une durée de cinq semaines lors de la seconde année. J’ai eu l’occasion d’effectuer mon stage de première année au sein du laboratoire de Bio- logie Médicale de l’hôpital Robert Ballanger et mon stage de deuxième année au sein du laboratoire de Virologie à l’Hôpital Avicenne. L’objectif des stages demandés lors de cette formation est de mettre en application les connaissances théoriques acquises au cours de ces deux années et d’améliorer nos perfor- mances techniques et pratiques en milieu professionnel. Les stages permettent de perce- voir la formation sous un angle davantage professionnel avec l’accréditation, les contrôles qualités, les automates, etc. Durant mes stages, j’ai pu découvrir le fonctionnement d’un laboratoire d’hôpital et tra- vailler sur diverses automates. J’ai ainsi eu l’opportunité de réaliser une comparaison de méthodes sur les panels de RAI avec le Docteur Angélique Chauvineau Grenier sur l’automate VISION. Cette expérience m’a tout particulièrement intriguée et intéressée, par conséquent, j’ai choisi de porter mon attention sur ce sujet. Ainsi, ma problématique est la suivante : La méthode d’identification des RAI sur auto- mate est-elle comparable à la méthode manuelle ? Pour y répondre, en premier lieu, je présenterai mes lieux de stage, suivi de la démarche qualité. Dans un second temps, nous nous intéresserons au déroulement de la comparaison de méthodes effectuée sur l’auto- mate VISION dont le plan sera détaillé en deuxième partie. 2 1. Présentation des laboratoires 1.1 Présentation du CHIRB et du laboratoire de Biologie Médicale 1.1.1 Implantation géographique du CHIRB Source : photo personnelle Le centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger est situé en Seine-Saint-De- nis sur les communes d’Aulnay-sous-Bois, Sevran et Villepinte. Il couvre un bassin de population de 450 000 habitants. Par son attractivité, l’hôpital s’étend jusqu’en Seine-et- Marne. 1.1.2 Historique de l’hôpital Le 14 mars 1930, le principe d’un syndicat intercommunal dédié à la création et la gestion d’un hôpital intercommunal est décidé par les communes d’Aulnay-sous-Bois, Le Blanc-Mesnil, Sevran, Tremblay en France et Villepinte. La construction de l’hôpital est ensuite autorisée par décret le 19 février 1932. Le premier bâtiment en briques rouges à l’entrée de l’établissement est construit en 1936. Bien que construits avant la seconde guerre mondiale, les premiers locaux de l’établissement n’ont ouvert leurs portes qu’en 1956 après que les dégâts provoqués par les occupations successives des armées alle- mandes et américaines ont été réparés. 1.1.3 Effectifs Le CHIRB compte en 2017, un total de 2338 personnels. Le personnel Médico-Technique représente 4% de l’effectif total de l’hôpital. 3 Le service de biologie médicale comporte à ce jour : - 1 Cheffe de service - 5 Praticiens hospitaliers - 2 Praticiens attachés - 1 Assistant spécialiste - 1 Cadre de santé - 1 Responsable Assurance Qualité - 39 Techniciens - 4 Agents de service - 2 Secrétaires médicales - 5 Agents administratifs (cf. annexe I) 1.1.4 Activités Le CHIRB est constitué de 8 pôles d’activités, qui sont les suivants : • Pôle Management • Pôle Anesthésie – Bloc – Chirurgie • Pôle Femme – Enfant • Pôle Médecine – Urgences – Réanimation • Pôle Pédopsychiatrie • Pôle Psychiatrie Adulte • Pôle Filière comprenant la cardiologie, la neurologie et la gériatrie • Pôle Médico-Technique Source : Intranet du CHI 4 Le service de biologie médicale fait partie du pôle uploads/Science et Technologie/2022abm-pe-a-sadki.pdf