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Association de Biologie Praticienne 70, avenue des Gobelins 75013 PARIS Tél : 0

Association de Biologie Praticienne 70, avenue des Gobelins 75013 PARIS Tél : 01 43.31.94.87 – Email : secretariatabp@orange.fr Année 2009 n°3 HEPATITES Sérologie de l’hépatite A L’échantillon HEP-09/3 envoyé pour l’opération de contrôle de décembre 2009 a été analysé par 78 participants, contre 76 participants pour l’opération de contrôle d’octobre 2009. Les différents réactifs utilisés sont reportés dans le tableau 1 ci-dessous : Tableau 1 Ac IgG + Ac IgM - IgG anti-HAV 20% 19% 8% 2% 13% 6% 8% 24% ABBOTT ARCHIT ECT ABBOTT AXSYM BECKMAN BIOMERIEUX DIASORIN ROCHE COBAS ECLIA ROCHE MODULAR SIEM ENS CENTAUR IgM anti-HAV 20% 21% 10% 29% 3% 6% 11% ABBOTT ARCHITECT ABBOTT AXSYM BECKMAN BIOM ERIEUX DIASORIN ROCHE COBAS ECLIA ROCHE MODULAR REACTIFS ABBOTT ARCHITECT 13 14 ABBOTT AXSYM 12 15 BECKMAN 5 7 BIOMERIEUX 16 20 DIASORIN 1 2 ROCHE COBAS ECLIA 8 8 ROCHE MODULAR 4 4 SIEMENS CENTAUR 5 TOTAL 64 70 Le contrôle portait sur la recherche des anticorps de type IgG et IgM dirigés contre le virus de l’hépatite A (HAV), et l’interprétation biologique des résultats obtenus sur ces deux analyses à partir d’un cas clinique. Parmi les 78 participants, 3 participants ont fait une recherche isolée d’IgG anti-HAV, et 4 participants une recherche isolée d’IgM anti-HAV. Seuls 65 ont donné une interprétation biologique de leurs résultats. IgG anti-HAV : Tous les laboratoires ayant fait une recherche d’IgG anti-HAV ont répondu que la recherche d’IgG anti-HAV était positive. IgM anti-HAV : Tous les laboratoires ayant fait une recherche d’IgM anti-HAV ont répondu que la recherche d’IgM anti-HAV était négative. Interprétation biologique des résultats : Sur les 65 réponses obtenues, 62 (95,3%) ont donné l’interprétation attendue, soit « présence d’IgG anti-HAV, absence d’IgM anti-HAV, en faveur d’une infection ancienne » (réponse 3). Cependant, 1 des 62 laboratoires ayant donné l’interprétation « présence d’IgG anti-HAV, absence d’IgM anti-HAV, en faveur d’une infection ancienne » n’avait pas réalisé de recherche d’IgM anti-HAV. Ce laboratoire a donc rendu un résultat analytique correct, avec une mauvaise interprétation de ses données. Treize participants n’ont pas donné d’interprétation. Parmi ces 13 participants, 1 effectuait la recherche d’IgG anti-HAV de façon isolée, alors que 12 effectuaient la recherche d’IgM anti-HAV sans recherche d’IgG anti-HAV. Ces participants ne pouvaient effectivement pas conclure. Certains participants ont noté, à juste raison, qu’il fallait compléter le bilan pour interpréter correctement les résultats. Un participant ayant rendu un résultat d’IgG anti-HAV positif a donné deux interprétations possibles, à savoir « présence d’IgG anti-HAV, absence d’IgM anti-HAV, en faveur d’une infection ancienne » (réponse 3) ou « infection HAV en cours » (réponse 4). Cette réponse est correcte. Deux participants ayant rendu un résultat d’IgM anti-HAV négatif ont donné comme interprétation « absence d’anticorps anti-HAV » (réponse 1). Cette interprétation est fausse en l’absence de données sur la recherche d’IgG anti-HAV. Conclusion : Cette troisième opération « Hépatite A » confirme la qualité des résultats analytiques, mais les problèmes d’interprétation des résultats rencontrés chez certains biologistes. 2 Sérologie de l’hépatite B L’échantillon HEP-09/3 envoyé pour l’opération de contrôle de décembre 2009 a été analysé par 102 participants. Les différents réactifs utilisés sont reportés dans le tableau 2 ci-dessous : Tableau 2 REACTIFS Ag HBs Ac anti HBs Ac anti-HBc IgG ou totaux Ac anti-HBc IgG ou totaux IgM anti-HBc Ag HBe Ac anti-HBe + - + + - - + - ABBOTT ARCHITECT 19 18 1 18 8 2 3 ABBOTT AXSYM 25 27 22 1 15 5 6 ABBOTT PRISM 2 2 BECKMAN 6 7 5 6 BIOMERIEUX 6 5 5 8 8 8 BIORAD 5 5 DIASORIN 2 2 2 2 2 2 INGEN INNOTEST INVERNESS ORTHO OCD 2 2 1 1 ORGENICS ROCHE COBAS ECLIA 15 16 14 6 1 2 ROCHE MODULAR 6 6 5 3 SIEMENS CENTAUR 12 12 11 3 1 1 TOTAL 100 95 1 90 1 52 19 22 Le contrôle portait sur la recherche de l’antigène HBs (Ag HBs), des anticorps anti-HBs (Ac anti-HBs), des anticorps anti-HBc (Ac anti-HBc), des anticorps anti-HBc de type IgM (IgM anti-HBc), de l’antigène HBe (Ag HBe), des anticorps anti-HBe (Ac anti-HBe), et sur l’interprétation biologique des résultats obtenus à partir d’un cas clinique. Dans la majorité des cas, les laboratoires ont réalisé les trois premières analyses (tableau 3). Le nombre de laboratoire ayant effectué les autres analyses est reporté dans le même tableau. Tableau 3 : Analyses en rapport avec la sérologie de l’hépatite B réalisées Tableau 3 Nombre Recherche de l’antigène HBs 100 Recherche et titrage des anticorps anti-HBs 96 Recherche des anticorps anti-HBc 91 Recherche d’IgM anti-HBc 52 Recherche de l’antigène HBe 19 Recherche des anticorps anti-HBe 22 - Antigène HBs : Tous les participants ont rendu la réponse attendue soit « résultat positif ». Certains biologistes ont précisé qu’il était nécessaire de demander un test de confirmation (neutralisation de l’antigène HBs par de l’anticorps anti-HBS). - Anticorps anti-HBs : Sur 96 réponses, 95 correspondaient à la réponse qualitative attendue soit « résultat négatif ». Un laboratoire a rendu un résultat faussement positif. - Anticorps anti-HBc : Sur 91 réponses, 90 correspondaient à la réponse qualitative attendue soit « résultat positif ». Un laboratoire a rendu un résultat faussement négatif. 3 - IgM anti-HBc : Tous les laboratoires ayant réalisé cette analyse ont donné la réponse attendue, soit un « résultat négatif ». - Antigène HBe : Les 19 participants ayant réalisé cette analyse ont rendu la réponse attendue, soit un « résultat positif ». - Anticorps anti-HBe : Les 22 participants ayant réalisé cette analyse ont rendu un « résultat négatif ». Interprétation des résultats : Sur les 102 laboratoires ayant effectué les analyses, 91 ont donné leur interprétation des résultats. La présence d’antigène HBs et d’anticorps anti-HBc, en l’absence d’anticorps anti-HBs permet de conclure à une hépatite B (infection en cours). Il faut alors compléter les investigations.  La présence d’IgM anti-HBc est en faveur d’une hépatite B aiguë.  L’absence d’IgM anti-HBc est en faveur d’une hépatite B chronique.  La présence d’antigène HBe, en l’absence d’anticorps anti-HBe, permet de préciser qu’il existe une multiplication du virus de l’hépatite B sauvage.  L’absence d’antigène HBe, en présence d’anticorps anti-HBe, permet de préciser soit l’absence de multiplication virale (virus de l’hépatite B sauvage), soit la présence d’un virus de l’hépatite B mutant. Il faudra avoir recours à la quantification du génome viral (ADN du VHB) pour pouvoir faire la différence entre ces deux hypothèses. Le caractère aigu ou chronique de l’hépatite B, et la notion de multiplication virale correspondent à deux paramètres différents. Dans le cas présent, l’interprétation attendue était « Hépatite B chronique » (réponse 3), compte tenu de la présence d’antigène HBs, de l’absence d’anticorps anti-HBs, de la présence d’anticorps anti-HBc, sans IgM anti-HBc. La réponse 3, « hépatite B chronique », a été rendue par 47 sur 91 laboratoires (51,6%). La réponse 4, « autre interprétation », a été rendue par 18 laboratoires (19,8%). La réponse 2, « hépatite B aiguë », a été rendue par 14 laboratoires (15,4%). Les réponses 2 et 3, « hépatite B aiguë » et « hépatite B chronique », ont été rendues par 8 laboratoires (9%). Les réponses 3 et 4, « hépatite B chronique » et « autre interprétation », ont été rendues par 1 laboratoire. Les réponses 2, 3, et 4, « hépatite B aiguë », « hépatite B chronique », et « autre interprétation », ont été rendues par 1 laboratoire. Onze laboratoires n’ont pas rendu d’interprétation de leurs résultats. Les principales erreurs d’interprétation relevées sont de plusieurs types :  « Hépatite B chronique », sans recherche d’IgM anti-HBc : 10 participants ont sur-interprété leurs résultats. La présence d’antigène HBs, d’anticorps anti-HBc, en l’absence d’anticorps anti-HBs ne permet de conclure qu’à une hépatite B en cours, et non à une hépatite B chronique.  « Hépatite B aiguë », sans recherche d’IgM anti-HBc : 14 participants ont sur-interprété leurs résultats. La présence d’antigène HBs, d’anticorps anti-HBc, en l’absence d’anticorps anti-HBs ne permet, à nouveau, de conclure qu’à une hépatite B en cours, et non à une hépatite B aiguë.  « Hépatite B aiguë », bien qu’ayant rendu la présence d’antigène HBs, d’anticorps anti-HBc, en l’absence d’anticorps anti-HBs et d’IgM anti-HBc : Ces participants ne savent pas interpréter une sérologie de l’hépatite B bien qu’ayant l’ensemble des marqueurs à disposition.  « Hépatite B aiguë » et/ou « Hépatite B chronique » : Plusieurs participants ont coché la réponse 2 et/ou la réponse 3, arguant du fait qu’il fallait faire une recherche d’antigène HBe/anticorps anti-HBe pour pouvoir faire la différence entre le caractère aigu ou chronique de l’hépatite B.  « Hépatite B aiguë » et/ou « Hépatite B chronique » : 3 participants bien qu’ayant mis en évidence la présence d’antigène HBs, d’anticorps anti-HBc, en l’absence d’anticorps anti-HBs et d’IgM anti-HBc n’ont pas conclu, arguant là encore du fait qu’il fallait faire une recherche d’antigène HBe/anticorps anti-HBe pour pouvoir faire la différence entre le caractère aigu ou chronique de uploads/Science et Technologie/hep-3.pdf