LES CAHIERS de l’Ordre national des pharmaciens _ septembre 2019 N°15 QUALITÉ P
LES CAHIERS de l’Ordre national des pharmaciens _ septembre 2019 N°15 QUALITÉ PHARMACEUTIQUE Sécuriser le parcours de soins du patient SOMMAIRE PARTIE 1 La qualité pharmaceutique : contexte et enjeux P. 2-3 Les patients au cœur du parcours de santé P. 4 La non-qualité en santé P. 5 La qualité pharmaceutique dans le parcours de soins PARTIE 2 Le rôle des pharmaciens, tout au long du parcours de soins P. 6-8 Industrie pharmaceutique P. 9-11 Distribution en gros P. 12-14 Biologie médicale P. 15-17 Pharmacie à usage intérieur P. 17-19 Officine P. 20 Éléments de comparaison internationale PARTIE 3 Et demain ? P. 21 Des démarches qualité en évolution permanente P. 22 Des enjeux spécifiques métier par métier P. 22-24 Focus sur l’officine PARTIE 4 Pour aller plus loin P. 25-27 Les principes fondamentaux de la qualité P. 28 Les outils de la qualité Sites et ressources utiles Section A Pharmaciens titulaires d’officine REPÈRES Section B Pharmaciens de l’industrie Section D Pharmaciens adjoints d’officine et autres exercices Section E Pharmaciens des départements et collectivités d’outre-mer Section H Pharmaciens des établissements de santé Section G Pharmaciens biologistes Section C Pharmaciens de la distribution en gros L a qualité des actes pharmaceutiques est une préoccupation forte de la profession depuis de nombreuses années, dans un contexte d’évolution des missions des pharmaciens, face à leurs nouveaux enjeux et au développement des nouvelles technologies. Avec le plan gouvernemental « Ma santé 2022 », la qualité et la pertinence des actes constituent aujourd’hui des enjeux majeurs pour la pérennité de notre système de santé et pour ses usagers. Garant de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité du médicament à chaque étape de son cycle de vie, le pharmacien, quel que soit son mode d’exercice, est concerné. La qualité pharmaceutique, telle qu’elle est abordée dans le présent cahier thématique, concerne l’ensemble des actes pharmaceutiques : de la fabrication des médicaments à leur dispensation en passant par leur distribution en gros, ainsi que les actes et services liés à la prise en charge des patients. Il sera également question de la biologie médicale, dont la qualité est un enjeu majeur dans le parcours de soins du patient. L’ambition de ce cahier thématique est de présenter un panorama, non exhaustif, des démarches « qualité » métier par métier, avec l’appui de témoignages de pharmaciens engagés, de patients et d’acteurs de la qualité. Ce document vise aussi à offrir des perspectives à l’ensemble de la profession dans la mesure où les démarches « qualité » évoluent afin d’intégrer les nouvelles pratiques et technologies. Quant à l’officine, qui constitue le maillon final de la chaîne pharmaceutique, elle doit résolument s’engager dans une démarche qualité formalisée. L’Ordre national des pharmaciens, en partenariat avec les organisations professionnelles représentatives, a d’ailleurs initié une feuille de route pour doter la profession des moyens et d’un support opérationnel permettant la réussite du déploiement de la démarche qualité dans toutes les officines. Aujourd’hui, l’ensemble de la profession doit poursuivre son engagement et s’impliquer pleinement dans cet objectif. La qualité n’est pas seulement un enjeu pour la prise en charge des patients, elle l’est aussi pour tous les pharmaciens qui valoriseront ainsi leur métier. « L’ENSEMBLE DE LA PROFESSION DOIT S’ENGAGER POUR RENFORCER ET HARMONISER LA QUALITÉ DES ACTES PHARMACEUTIQUES AU SERVICE DU PATIENT ET DE LA SÉCURITÉ SANITAIRE » Carine Wolf-Thal, présidente du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens Édito LES CAHIERS DE L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS – Septembre 2019 – N° 15 _ 1 01 LES PATIENTS AU CŒUR DU PARCOURS DE SANTÉ Les pharmaciens connaissent une profonde mutation de leur métier. Ils sont exposés à de nouveaux enjeux en matière d’offre de soins et de sécurité sanitaire impactant l’ensemble de l’exercice pharmaceutique : développement de nouvelles missions en officine, interprofessionnalité, développement du numérique, situations de rappels massifs de produits, autant d’opportunités et de risques pouvant influer sur les conditions de l’exercice, que ce soit en officine, à l’hôpital, dans l’industrie ou la distribution en gros, ou encore dans les laboratoires de biologie médicale (LBM). La qualité pharmaceutique et la pertinence des actes constituent donc un enjeu fort tout au long de la chaîne du médicament et des produits de santé, et de la prise en charge du patient. Tous les métiers de la pharmacie sont concernés, dans un objectif commun : sécuriser le parcours de soins du patient. « P lacer le patient au cœur du système et faire de la qua- lité de sa prise en charge la boussole de la réforme », tel est l’un des objectifs du plan « Ma santé 2022 », lancé en septembre 2018 par le président de la République. Il s’agit d’as- surer au patient qu’il recevra le bon soin par le bon professionnel au bon moment. Dans cette perspective, « Ma santé 2022 » met l’accent sur une logique de parcours de soins entre l’ambulatoire, l’hôpital et le médico-social, logique des- tinée à limiter les actes redondants ou les pratiques non pertinentes. La qualité des soins permet aussi et surtout de garantir la sécurité des patients. Parve- nir à cet objectif, implique que la qualité soit garantie tout au long du circuit pharmaceutique. Le plan « Ma santé 2022 » a notamment pour but de mieux mesurer la satisfac- tion des patients en la systématisant pour l’ensemble des prises en charge à l’hôpital, dans le secteur médico-social (Ehpad) et en ambulatoire (soins de premier recours, maisons et centres de santé). Par ailleurs, les associations d’usagers du système de santé expriment la demande de recevoir une meilleure information sur les prises en charge et les traitements médicamenteux, ainsi que sur la qualité de ceux-ci. Intégrer les usagers du système de santé dans une démarche qualité doit contribuer à les rendre pleinement acteurs de leur parcours de soins et, au-delà, œuvrer pour la démocratie sanitaire. LA QUALITÉ PHARMACEUTIQUE : CONTEXTE ET ENJEUX 2 _ CE QU’IL FAUT RETENIR Favoriser la qualité et replacer le patient au cœur du parcours de santé, prendre davantage en compte son vécu et ses retours d’expérience : telles sont les priorités du plan « Ma santé 2022 » et de la loi de Santé. « La qualité est essentielle et elle est au cœur du parcours de soins » Alain-Michel Ceretti, président de France Assos Santé de 2017 à juin 2019 « Les patients doivent pouvoir s’exprimer sur la qualité des soins et l’offre de santé dans les territoires. La qualité est essentielle et elle est au cœur du parcours de soins et, par conséquent, de la chaîne du médicament. En ce qui concerne l’industrie du médicament, les ruptures d’approvisionnement constituent pour les usagers du système de santé un important dysfonctionnement. Or, elles sont de plus en plus nombreuses, pénalisant les patients qui ne peuvent pas ou plus avoir accès à leur traitement. La qualité du produit est primordiale également et, si la qualité des matières premières fait défaut, alors la qualité du médicament est altérée au détriment des malades. Le constat est que nous avons laissé le monopole des matières premières à l’Asie. Même si l’industrie pharmaceutique européenne maîtrise ses process, elle est dépendante de la qualité des matières premières ou de celle des process des usines implantées à l’étranger. Concernant les pharmacies à usage intérieur (PUI), le sujet est la traçabilité. Des progrès ont cependant été réalisés, notamment par la suppression des prescriptions manuelles ou des consignes orales. En ville, il y a eu un saut de qualité grâce, entre autres, aux logiciels d’aide à la prescription. Au-delà, dans les lieux où les médecins ne sont plus suffisamment présents, les pharmaciens d’officine, derniers professionnels de santé de proximité, peuvent apporter un accompagnement précieux et une véritable réponse aux patients. Je préfère voir les pharmaciens se transformer en professionnels de soins et de santé, plutôt qu’en salariés de grande surface ! Pour autant, ils vont devoir améliorer leur pratique et les processus dans leur pharmacie ; une harmonisation est nécessaire. Le patient doit avoir la garantie de bénéficier des mêmes services dans n’importe quelle officine. Dans les deux à trois ans qui viennent, l’évaluation par les patients des offreurs de soins va se mettre en place. L’« expérience patient » dans son parcours de soins va être prise en compte, ainsi que l’évaluation du service médical rendu. Nous allons nous orienter, dans le monde de la santé, vers une évaluation légitime et attendue des actes et des services. Il faut rendre accessible aux usagers l’information sur la qualité et la sécurité des soins pour qu’ils puissent mieux s’orienter dans le système de santé. » LES CAHIERS DE L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS – Septembre 2019 – N° 15 _ 3 Provoquer une rupture de confiance entre usagers et acteurs de santé Les récents scandales dans le domaine de la santé, avec leurs conséquences sanitaires, judiciaires et médiatiques, ont eu une influence négative sur l’image de l’ensemble des acteurs, engendrant une rupture de confiance. En définitive, les démarches qualité représentent un enjeu de santé publique et de sécurité sanitaire. De fait, les uploads/Sante/ cahier-thematique-15-qualite-pharmaceutique.pdf
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- Publié le Dec 19, 2021
- Catégorie Health / Santé
- Langue French
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