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1 RECOMMANDATIONS CLINIQUES DE L’INESSS (susceptibles de changer selon l’évolut

1 RECOMMANDATIONS CLINIQUES DE L’INESSS (susceptibles de changer selon l’évolution des données scientifiques) L’INESSS, en s’appuyant sur la documentation scientifique disponible au moment de sa rédaction, les positions d’autres organisations et les consultations menées, estime que : PROPHYLAXIE Le remdésivir ne devrait pas être utilisé, en dehors d’un protocole de recherche, en prophylaxie pré- ou post- exposition au SRAS-CoV-2 en raison de l’absence de données scientifiques et de l’incertitude quant à un potentiel gain clinique. TRAITEMENT COVID-19 confirmée, patients non hospitalisés L’usage du remdésivir est non recommandé, en dehors d’un protocole de recherche, chez les patients dont la condition clinique n’exige pas une hospitalisation en raison de l’absence de données scientifiques et de l’incertitude quant à un potentiel gain clinique compte tenu du stade de la maladie. COVID-19 confirmée, patients hospitalisés Compte tenu des nombreuses incertitudes associées à l’état actuel des connaissances scientifiques sur la covid-19 et les traitements à visée thérapeutique, la participation aux efforts de recherche est particulièrement importante afin de pouvoir documenter les effets des différents médicaments. Ainsi, lorsque le contexte le permet, un enrôlement dans un protocole de recherche devrait être considéré. Considérant les difficultés d’approvisionnement, il est important de faire appel au jugement clinique pour favoriser un usage judicieux du remdésivir chez les personnes qui pourraient en bénéficier davantage. COVID-19 confirmée, patients hospitalisés SANS besoin d’oxygénothérapie L’usage du remdésivir est non recommandé, en dehors d’un protocole de recherche, chez les patients hospitalisés qui n’ont pas besoin d’un apport en oxygène,en raison de l’incertitude scientifique, du faible potentiel d’impact clinique, des enjeux de disponibilité du remdésivir et en accord avec l’avis de conformité de Santé Canada qui exclus cette population. COVID-19 confirmée, patients hospitalisés AVEC besoin d’une oxygénation à faible débit Un traitement avec le remdésivir pourrait être amorcé chez les patients hospitalisés dont l’état nécessite une oxygénation à faible débit. Selon l’état actuel des connaissances: avantage clinique sur le rétablissement; 2020-10-14 09:40 2 gain potentiel sur la mortalité et sur la détérioration vers une oxygénothérapie invasive; faible risque d’apparition d’effets indésirables majeurs. D’autres options thérapeutiques plus efficientes devraient toutefois être considérées tout comme un enrôlement dans un protocole de recherche. Une vigilance devrait cependant s’exercer pour détecter toutes atteintes hépatiques ou rénales associées à la prise de ce nouvel antiviral. COVID-19 confirmée, patients hospitalisés AVEC besoin d’une oxygénation à haut débit ou d’une ventilation mécanique non invasive L’amorce d’un traitement avec le remdésivir pourrait être considérée au cas par cas chez les patients hospitalisés dont l’état nécessite une oxygénation à haut débit ou une ventilation mécanique non invasive si d’autres options thérapeutiques potentiellement plus efficientes ne peuvent être administrées. Un enrôlement dans un protocole de recherche devrait être considéré compte tenu du stade de la maladie, de l’incertitude scientifique et des enjeux de disponibilité du remdésivir. COVID-19 confirmée, patients hospitalisés AVEC besoin d’une ventilation mécanique invasive ou d’une ECMO Un traitement avec le remdésivir ne devrait pas être amorcé en dehors d’un protocole de recherche en raison de l’incertitude scientifique quant aux avantages potentiels pour le traitement de la COVID-19 des patients hospitalisés dont l’état nécessite une ventilation mécanique invasive ou une ECMO, et que d’autres options thérapeutiques pourraient être plus avantageuses. COVID-19 confirmée, population particulière (enfant de moins de 12 ans; enfant de 12 ans et plus, mais moins de 40 kg; femme enceinte ou femme qui allaite) Populations exclues des études. Si les avantages potentiels surpassent les risques, le remdésivir pourrait être considéré au cas par cas comme option de traitement chez les femmes enceintes ou allaitantes ainsi que les enfants de moins de 12 ans, ou les 12 ans et plus, mais moins de 40 kg, atteints de la COVID-19 et dont l’état nécessite une hospitalisation et une oxygénothérapie non invasive. Un enrôlement dans un protocole de recherche pourrait être considéré. Pour un résumé de l’état actuel des connaissances par population ainsi que le niveau de preuve scientifique de différents paramètres d’efficacité et d’innocuité se référer au tableau résumé ci-dessous. uploads/Sante/ covid-19-recommandations-de-l-x27-inesss-sur-l-x27-usage-du-remdesivir.pdf