Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

MINISTERE DE LA SANTE, DE LA POPULATION ET DE LA REFORME HOSPITALIERE Module 7:

MINISTERE DE LA SANTE, DE LA POPULATION ET DE LA REFORME HOSPITALIERE Module 7: Surveillance des effets indésirables du vaccin MPVI DIRECTION GENERALE DE LA PREVENTION ET DE LA PROMOTION DE LASANTE COMITÉ TECHNIQUE NATIONAL CONSULTATIF SUR LA VACCINATION Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 INTÉRÊT DE LA VACCINATION • La vaccination est une des interventions de santé publique la plus efficace pour l’éviction des maladies transmissibles. • La sécurité vaccinale est un aspect aussi important que son efficacité. • Les vaccins peuvent provoquer des réactions indésirables, elles sont en général bénignes et spontanément résolutives, mais peuvent être graves. • Une sécurité vaccinale optimale nécessite une surveillance et un suivi, avec la mise en place d’un protocole et un système bien établi pour une bonne investigation des manifestations post vaccinales indésirables. Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 Définition d'une MPVI : • Toute manifestation indésirable faisant suite à une vaccination, qu’elle ait ou non un lien de causalité avec le vaccin. Il peut s’agir d’un signe défavorable ou imprévu, d’une perturbation biologique, d’un symptôme ou d’une maladie (OMS). Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 Classification des MPVI • Réaction liée au produit vaccinal : MPVI causée ou précipitée par un vaccin en raison d’une ou plusieurs propriétés inhérentes au produit vaccinal. • Réaction liée à un problème de qualité du vaccin : problèmes de qualité du produit vaccinal, y compris le dispositif d’administration fourni par le fabricant. • Réaction liée à une erreur programmatique: mauvais stockage, erreur dans la manipulation, la prescription ou l’administration du vaccin. • Réaction liée à l’anxiété à l’égard de la vaccination. • Réaction survenue par coïncidence : MPVI causée par autre chose que le vaccin lui-même/une erreur de vaccination /l’anxiété à l’égard de la vaccination. Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 Quelles MPVI faut-il déclarer ? Tous les effets indésirables doivent être inclus qu’ils soient locaux ou généraux Effets locaux : rougeur, douleur, abcès au point d'injection ou réaction locale grave. Effets généraux : Fièvre, asthénie, céphalées, migraines, myalgies, convulsions, etc. Autres : Anaphylaxie, Choc toxique Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 Wilaya : Etablissement public (CHU, EPH, EHS, EPSP) : Etablissement privé : Nom du Patient (3 premières lettres): Sexe : M F Date de naissance : | | | | Adresse du patient : Téléphone : Date d’apparition de l’effet indésirable : |_ | | | Nom du Notificateur : Fonction : Téléphone et courriel : Adresse : Date de déclaration : | |_ | | Vaccin administré Type de vaccin Fabricant Date & Heure de vaccination Dose ère ème Voie (ID‐SC‐IM‐Orale) Point d’injection (deltoïde, avant‐ bras, cuisse) N° de lot Date de péremption Solvant administré Solvant Fabricant N° de lot Date et Heure de reconstitution Date de péremption Du même vaccin Autre solvant Manifestation(s) post‐vaccinale(s) indésirable(s) Réaction locale sévère Convulsion Abcès au point d’injection Asthénie Septicémie Encéphalopathie Encéphalite Méningite Paralysie Myélite Syndrome de choc toxique Thrombocytopénie Réaction anaphylactique Fièvre > 38,5°C Migraine Céphalée Arthralgie/Arthrite Vomissements Diarrhée sévère Autre(s) (précisez) ………………………………………..…………………………….. Traitement reçu de la réaction indésirable oui /non ; si oui lequel ? ……………………………………………………………………………..……………………………… Hospitalisation, oui /non ; si oui précisez le motif………………………………………………………………………… indiquer l’hôpital ……………….…………………… Evolution : En voie de guérison Guéri Guéri avec des séquelles Non guéri Evolution inconnue Décès, date du décès : _ _ / _ _ / _ _ Autopsie effectuée : Oui Non Inconnue Antécédents médicaux (y compris antécédents de réactions similaires ou autres allergies) : Prise concomitante de médicaments ou autre substance (préciser) : الجـمهـوريـة الجـزائريـة الديـمقـراطيـة الشـعـبيـة REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE ET POPULAIRE وزارة الصـحـة، السـكــان وإصـالح المسـتشـفـيـات MINISTERE DE LA SANTE, DE LA POPULATION ET DE LA REFORME HOSPITALIERE المديرية العامة للوقاية و ترقية الصحة GENERALE DE LA PREVENTION ET DE LA PROMOTION DE LA SANTE المركز الوطني لليقظة بخصوص األدوية والعتاد الطبي CENTRE NATIONAL DE PHARMACOVIGILANCE ET DE MATERIOVIGILANCE FORMULAIRE DE NOTIFICATION DE CAS DE MANIFESTATION POST-VACCINALE INDESIRABLE VACCIN ANTI-SRAS-COV2 (COVID19) VACCINOVIGILANCE Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance NIPA, Dely Ibrahim, Alger 16009 Tél/Fax : 023 36 75 02 /023 36 75 27 E-mail : cnpm@cnpm.org.dz / Site web: www cnpm org dz Direction Générale de la Prévention et de la Promotion de la Sante 125, Boulevard Abderrahmane Laala, El Madania Tél/Fax : 021 27 93 34 / 021 27 97 86 E-mail : pev.algerie@gmail.com Site web : www sante gov dz Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 MODALITES DE DECLARATION TOUT EI SURVENANT APRÈS L'ADMINISTRATION DU VACCIN ANTI COVID 19 DOIT FAIRE L'OBJET D’UNE DÉCLARATION IMMÉDIATE AU CNPM: • Fiche de déclaration (support papier) • Téléphone/Fax: 023 36 75 02/ 023 36 75 27/ 023 36 75 29 • Mail: cnpm@cnpm.org.dz • Site web: www.cnpm.org.dz • Facebook du CNPM • En l'absence de tout EI il est nécessaire de déclarer le zéro cas d’EI lors de la transmission du rapport mensuel. ENQUETE POST MPVI Une enquête détaillée sur le lien de causalité est nécessaire dans les situations suivantes : EI grave: • Manifestations qui engagent le pronostic vital, • Décès, • Manifestation ayant nécessité une hospitalisation, • Manifestation entrainant un handicap important ou • Anomalies congénitales EI faisant partie d’une grappe: • la cause de chaque cas de la grappe doit être déterminée séparément Une fréquence plus élevée • Fréquence plus fréquente que sur le RCP du vaccin ou des cas d’une gravité exceptionnelle. Suspicion d’une erreur • Une probable erreur dans la vaccination. Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 Les informations à rechercher pendant l'enquête Le vaccin administré et les médicaments éventuellement pris. Le diagnostic ou la définition du cas. Information si le vaccin à été administré à d'autres sujets. Information si des cas similaires ont été observés chez des sujets vaccinés. Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 • La déclaration de tout effet indésirable suite à la vaccination est obligatoire. • Grace à vos déclarations nous pourrons améliorer la prise en charge du patient Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 Formation sur la vaccination contre la Covid-19/ Janvier 2021 CNPM 023367527 023367502 023367529 www.cnpm.org.dz FB:cnpm MSPRH DIRECTION PRÉVENTION Patient DSP CIRCUIT DE LA DÉCLARATION -Centre vaccinateur -EPH-CHU -Médecine du travail uploads/Sante/7-module-7-mpvi.pdf