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1 Pharmacologie et Thérapeutiques Coordination Pharmacie clinique : Pierrick Be

1 Pharmacologie et Thérapeutiques Coordination Pharmacie clinique : Pierrick Bedouch Pharmacologie : Matthieu Roustit Plan • Généralités sur le médicament • Les formes pharmaceutiques • Modes d'action des médicaments : Notion de récepteur • Modes d'action des médicaments : Pharmacodynamie • Modes d'action des médicaments : L'exemple des antalgiques • Les antiseptiques • Pharmacocinétique • Variabilité de la réponse aux médicaments : Adaptation posologique • Les interactions médicamenteuses • Incompatibilités physicochimiques • Effets indésirables médicamenteux • L’iatrogénie médicamenteuse • Anti-inflammatoires UE 2.11 – S1 2 Généralités sur le médicament Généralités sur le médicament 1. Définition du médicament 2. Circuit du médicament : Prescription, Dispensation et Administration du médicament 3 Qu’est-ce qu’un médicament ? • 1’ de réflexion • Noter sur un papier 4 mots qui définissent ce qu’est un médicament Qu’est-ce qu’un médicament? Pharmaco... vient du grec to pharmakon, signifiant le poison et le remède. 4 • Principe actif (PA) = substance responsable de l’effet pharmacologique du médicament (effet thérapeutique + effets indésirables) • Excipient = substance ayant pour but d’améliorer les caractéristiques physico- chimiques du médicament… le plus souvent dépourvues d’effet. • Conditionnement : primaire (blister, ampoules) ou secondaire (emballage) Composition des médicaments Définition légale : Article L 511-1 du Code de la Santé Publique Médicament Permettre un diagnostic Traiter Modifier des fonctions physiologiques Prévenir produits de contraste Eliminer la cause de la pathologie antibiotiques Soulager les symptômes antalgiques conception, sommeil, vigilance, humeur contraceptifs un déficit vitamines l’apparition d’une maladie vaccins la progression d’une pathologie anticancéreux 5 Illustration : 2 classes médicamenteuses  calme ou supprime la douleur due à une pathologie  Exemples : paracétamol, morphine, codéine…  Combat une inflammation due à une pathologie et les maladies qui en résultent  Exemples : aspirine, ibuprofène, corticoïdes… Antalgiques Anti-inflammatoires • Allopathie traitement : effet inverse de celui provoqué par la maladie • Homéopathie traitement : - agent produisant la maladie - à dose infinitésimale Théories thérapeutiques 6 Les Centésimales Hahnemanniennes (CH) « CH » précédé d ’un chiffre = dilution au 1/100ème (1 CH = 1 partie du remède avec 99 parties de solvant) • Végétale – Plante entière ou partie de plante (tisanes) – PA issus de végétaux : morphine, quinine, digitaliques (digoxine) • Animale – Organe (thyroïde) – PA issus d’animaux : insuline (pancréas), héparine (poumon) – Excipients (gélatine des gélules) • Microbiologique – Vaccins bactéries ou virus atténués ou tués confèrent une immunité contre l ’infection correspondante – Antibiotiques obtenus par culture de micro-organismes (ex: Pénicilline) • Synthétique – Hémi-synthèse +++ : transformation de molécules existantes Biotechnologique  obliger des cellules vivantes à produire une substance qu’elle ne synthétise pas en temps normal (ex: insuline,…) Origine des médicaments 7  Alcaloïdes naturels extrait du pavot (Morphine, codéine)  Dérivés semi-synthétiques (héroïne, buprénorphine), synthétiques (méthadone, dextropropoxyphène) Origine de la morphine  Découverte fortuite par Alexander Fleming en 1928  Production de la Pénicilline par un champignon microscopique Penicillium notatum Origine de la pénicilline 8 Différentes catégories de médicaments 1. Préparation magistrale – préparation par le pharmacien sur prescription médicale destinée à un patient particulier – de - en - en ville – de + en + à l ’hôpital (ex: nutrition parentérale, anticancéreux) 2. Préparation officinale – composition définie par la Pharmacopée – préparation par le pharmacien ou l ’industrie (ex: vaseline salicylée) 3. Spécialité pharmaceutique – préparé à l ’avance par l ’industrie – conditionnement particulier – caractérisé par une dénomination spéciale – commercialisation après obtention de l ’AMM • Scientifique (chimique) acide (-)-6-[2-amino-2-(p-hydroxyphényl)- acétamido]-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1- azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique • Dénomination Commune Internationale (DCI) Amoxicilline • Spécialité (nom commercial) Clamoxyl® Dénomination des médicaments 9 Depuis septembre 2005 : Spécialité DCI Dose par unité de prise Nombre d’unités Numéro de lot + date de péremption Avertissement conducteurs Qu’est-ce qu’on voit sur une boîte de médicament ? • Produit de santé… rapport bénéfice-risque • Réglementation stricte – Production – Distribution – Prescription – Dispensation – Information (mentions réglementaires, publicité) • Mode de financement spécifique Sécurité sociale Remboursement (partiel ou total) • Propriété industrielle brevetée (20 ans) Un produit de consommation ordinaire ? 10 Autorisation de mise sur le marché 1. Définition – AMM – concerne les spécialités pharmaceutiques – délivrée par l ’Etat par l ’intermédiaire de l ’AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) – peut aussi être délivrée par l ’Agence européenne (EMEA) 2. Demande d ’AMM – uniquement par un laboratoire pharmaceutique – après 8 à 12 ans de développement – découverte de la molécule brevet = usage exclusif pendant 27 ans ou 17 ans maximum après l ’obtention de l ’AMM – dossier regroupant les informations collectées pendant les essais Autorisation de mise sur le marché (2) 3. AFSSAPS – examine le dossier d ’AMM – après avis favorable, précise les indications ainsi que toutes les mentions nécessaires à l ’information du prescripteur – fixation du taux de remboursement par la Sécu selon le SMR (Service Médical Rendu, modifié en mai 2011) • 100% = vignette blanche barrée de 2 diagonales • 65% = vignette blanche • 30% = vignette bleue • 15% = vignette orange – fixation du prix de vente avec le fabricant 11 Mai 2012 : Changement de nom de l’Afssaps Mesure effective au 1er mai 2012 La nouvelle agence se substitue à l’Afssaps dont elle reprend les missions, droits et obligations …mais nouveau mode de gouvernance et nouvelle organisation dans le but de renforcer la sécurité des patients lors de l’utilisation des médicaments et des produits de santé et l’accès aux innovations thérapeutiques Médicaments génériques – médicaments identiques, aussi efficaces mais moins coûteux que le médicament original ou « princeps » – copie conforme d’un médicament original dont le brevet de fabrication est tombé dans le domaine public – 30% moins cher car ni recherche, ni développement – même molécule, mêmes effets et administré de la même façon que le médicament de marque – les pharmaciens peuvent proposer des médicaments génériques à leurs clients si le médecin n’inscrit pas " non substituable " sur l’ordonnance – Incitation des médecins à la prescription en DCI 12 Le marché du médicament Généralités sur le médicament 1. Définition du médicament 2. Circuit du médicament : Prescription, Dispensation et Administration du médicament 13 Circuit du médicament alias Prise en Charge Médicamenteuse du Patient Patient Prescription Dispensation Administration Suivi thérapeutique Prescription des médicaments • acte médical se concrétisant par la rédaction d ’une ordonnance • les dentistes, sages-femmes ou vétérinaire peuvent prescrire avec des limites 14 • Les substances vénéneuses nécessitent toujours une ordonnance (≠ médicaments « conseil ») • Dispensées sous la responsabilité d’un pharmacien • Stupéfiants : risque détournement  législation+++ (ordonnance sécurisée, coffre fermé à clé) La prescription et la dispensation Respecter les doses prescrites Liste II Respecter les doses prescrites Uniquement sur ordonnance Liste I ou Stupéfiant • Liste I et II – Quantité maximum: 1 mois, renouvelable (sauf contraceptifs oraux 3 mois) – Ordonnance de moins de 3 mois • Stupéfiants: – quantité maximum: 7, 14 ou 28 jours – A partir de la date de prescription – Hôpital: remis au surveillant, infirmier ou prescripteur – Stockage = armoire réservée et fermée à clefs Règles de dispensation 15 • « Monopole Pharmaceutique » – distribution des médicaments uniquement les pharmaciens – collaboration avec des préparateurs en pharmacie • Pharmacie à usage intérieur (PUI) – Etablissements hospitaliers, publics ou privés – Délivrance des médicaments aux patients hospitalisés • Médicaments en stock= liste déterminée par la procédure des marchés publics notion de « livret » : tous les médicaments existants ne sont pas en stock… attention aux équivalences! • Dispensation aux patients ambulatoires : médicaments réservés à l ’usage hospitalier « Vente aux particuliers » La dispensation à l’hôpital • Acte infirmier • Infirmier(e) = rôle d’alerte suit l ’état des malades, juge de l ’efficacité ou de la tolérance d ’un médicament Administration des médicaments (1) « le bon médicament, au bon moment, au bon malade » 16 • Toute administration = sur prescription médicale – cas particuliers : « protocoles » rédigés par le médecin • Toute administration doit être consignée de façon écrite dans le dossier de soins infirmiers – Traçabilité +++ • Lavage des mains et respect d’une procédure propre – Conditionne la sécurité de l’administration médicamenteuse (formes parentérales +++) Administration des médicaments (2) • Contrôles essentiels avant administration – Nom du malade – Nom, forme et dosage du médicament • Attention aux équivalences • Confirmation du prescripteur en cas de doute – Voie d ’administration (ne pas confondre voie IM, IVD ou perf IV) – Heure et fréquence d ’administration – Date de péremption – Aspect macroscopique du médicament (limpidité, etc) Administration des médicaments (3) 17 • S’assurer de la bonne observance – Bonne observance médicamenteuse = prendre le bon médicament à la bonne dose et au bon moment • Evaluer : – L’efficacité (clinique ou biologique) • Antihypertenseur baisse de la TA • Antibiotique baisse de la fièvre – La tolérance • Détection des effets indésirables (EI)= rôle infirmier • EI signalés au médecin ou uploads/Sante/bedouch-pierrick-p01-pdf 1 .pdf