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Canevas d x27 elaboration de protocole

BOITE A OUTILS CANEVAS D ? ELABORATION DE PROTOCOLE DE RECHERCHE OU D ? ETUDE EN EDUCATION POUR LA SANTE Alain LIEKENS consultant Mai CCANEVAS D ? ELABORATION DE PROTOCOLE document de travail Le présent document de travail résulte de l ? adaptation de deux documents de base auxquels il emprunte largement textes et plans X Lecoutour E Zari ?an Plan type de protocole de recherche Version modi ?ée par la DGS - F Alla V Bouaziz C Ducki A Rose F Claudiot Plan type recommandé pour la rédaction d ? un protocole de recherche clinique CIC INSERM CHU Nancy Le but de la présente proposition n ? est pas d ? établir une norme unique et incontournable mais de proposer aux projeteurs en EPS un débat permettant d ? élaborer un pense-bête ? pour rédiger leur indispensable protocole de recherche ou d ? étude Plan type d'un protocole de recherche ou d ? étude en Education Pour la Santé L ? utilité de rédiger formellement un protocole en vue de réaliser un projet de recherche ou d ? étude en Education Pour la Santé devient de plus en plus évidente C'est à ce stade que doivent être déterminés de manière rigoureuse tous les aspects scienti ?ques organisationnels administratifs et ?nanciers d'un protocole Le succès d'un projet quel qu'il soit dépend très largement de cette étape de mise au point qui peut prendre en règle de plusieurs semaines à plusieurs mois Le but de ce document est de fournir aux investigateurs potentiels des lignes directrices de l'écriture d'un protocole de recherche ou d ? étude en Education Pour la Santé Ces recommandations peuvent para? tre lourdes même si certaines rubriques peuvent s ? avérer sans objet selon les projets elles ont cependant l'avantage de favoriser l'obtention d'un ?nancement et le succès dans la recherche d'un promoteur Il faut garder présent à l'esprit que le succès d'un projet de recherche ou d ? étude et donc son ?nancement repose sur deux points essentiels la dé ?nition d'un objectif clair et pertinent d'une part et une rigueur de la forme garantissant la qualité sur le plan scienti ?que organisationnel administratif et ?nancier d'autre part Canevas d ? élaboration de protocole de recherche ou d ? étude en EPS ?? Mai - Alain LIEKENS consultant ?? Page CCanevas d ? élaboration de protocole de recherche ou d ? étude en EPS ?? Mai - Alain LIEKENS consultant ?? Page CPLAN-TYPE RECOMMANDE POUR LA REDACTION D'UN PROTOCOLE DE RECHERCHE OU D ? ETUDE EN EDUCATION POUR LA SANTE LA PAGE DE TITRE x Les informations générales doivent être regroupées dans une page de titre titre qui résume le but de l'étude clair précis court mais su ?samment informatif x nom de l'investigateur principal et ses coordonnées nom adresse téléphone x nom des co-investigateurs et leurs coordonnées nom adresse téléphone x nom du promoteur et son adresse x date x et le numéro de la version du protocole jusqu ? à la version ?nale Canevas