Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

C m des excipients ludipress

ORIGINE CQ MODE OPERATOIRE CONTROLE MICROBIOLOGIQUE DE L ? EXCIPIENT LUDIPRESS Réf CQ -MO -XXX Version a Copie N Date d ? application Page sur REDIGEE PAR VERIFIEE PAR APPROUVE PAR NOM A B FONCTION DATE VISA Historique des modi ?cations Version Date de modi ?cation Raison de la modi ?cation a Création Di ?usion - Responsable Assurance Qualité - Responsable Contrôle Qualité - Responsable Microbiologie - Copie pour a ?chage Pages portant des modi ?cations Document con ?dentiel toute photocopie de ce document est interdite ? CORIGINE CQ MODE OPERATOIRE CONTROLE MICROBIOLOGIQUE DE L ? EXCIPIENT LUDIPRESS Réf CQ -MO -XXX Version a Copie N Date d ? application Page sur Objet L ? objet de cette procédure est de déterminer les modalités de contrôle du niveau de contamination microbienne de l ? excipient LUDIPRESS Domaine d ? application Cette procédure s ? applique dans le cadre d ? un contrôle normal porté sur LUDIPRESS en poudre Documents associes et références Handbook of pharmaceutical recipients Ed - Procédure contrôle microbiologique des produits non obligatoirement stériles ? - Procédure lecture et interprétation des résultats d ? analyse ? Responsabilités L ? analyste microbiologiste - Le responsable du laboratoire de microbiologie - Le Responsable de Contrôle de qualité Dé ?nitions et abréviations FAVT Flore Aérobie Viable Totale - LMT Levures et Moisissures Totales - UFC Unité Formant Colonie Contenu Principe C'est l ? estimation de la ore aérobie viable totale et la recherche et le dénombrement des microorganismes spéci ?ques à savoir Staphyloccocus aureus Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa et salmonella sp en utilisant une méthode de choix pour le dénombrement et la recherche des microorganismes Matériels Équipement ?? Bain-marie ?? Balance de précision ?? Agitateur ?? Compteur de colonies ?? Étuves à - C - C C ?? pH-mètre Document con ?dentiel toute photocopie de ce document est interdite ? CORIGINE CQ MODE OPERATOIRE CONTROLE MICROBIOLOGIQUE DE L ? EXCIPIENT LUDIPRESS Réf CQ -MO -XXX Version a Copie N Date d ? application Page sur ?? Anse de platine ?? Bec Bunsen ?? rampe à ?ltration ?? Membranes à ?ltration avec porosité de m Consommables et verrerie ?? Bo? tes de Pétri ?? Pipettes Pasteur ?? Pipettes graduées de di ?érents volumes ?? Pinces stériles ?? Tubes à vis stériles ?? portoirs ?? Flacons stériles de et ml Erlenmeyers béchers ?oles Solutions ?? Eau distillée stérile ?? Eau javellisée ?? Solution tampon peptonée au chlorure de sodium pH stérile ?? Solution de Polysorbate à g l Milieux de culture liquides ?? Milieu liquide A milieu liquide aux peptones de caséine et de soja ?? Milieu d'enrichissement E milieu d'enrichissement pour les entérobactéries Mossel ?? Milieu liquide G milieu liquide de Mac Conkey ?? Milieu I milieu au tétrathionate ?? bile ?? vert brillant Milieux de culture gélosés ?? Milieu Gélosé B milieu gélosé aux peptones de caséine et de soja ?? Milieu Gélosé C milieu Sabouraud ?? glucosé ?? gélosé avec chloramphénicol ?? Milieu gélosé H milieu gélosé de Mac Conkey