Caracteristiques src et speciaux

CARACTERISTIQUES SRC ET SPECIAUX OBJET Cette norme a pour objet de dé ?nir - Caractéristiques de Sécurité Réglementation et ou à la Con ?guration et caractéristiques spéciaux du produit process dénommées SRC S - Mode de repérage - Règles de repérage dans l ? ensemble des processus dans la documentation technique de dé ?nition Produit et Process cahiers des charges normes règles de conception plans instructions etc et les Systèmes d ? Informations associés OBJECTIF DU REPERAGE DES SRC S Le repérage a pour objectifs - Identi ?er de manière unique et homogène les caractéristiques les produits liés à la Sécurité Réglementation et ou à la Con ?guration et caractéristiques spéciaux des produits - Localiser et tracer ces caractéristiques et ces produits dans la documentation les outils et les Systèmes d ? Information associés des di ?érents secteurs de l ? entreprise Conception Produit Process Logistique Fabrication ? - Informer tous les acteurs de ces secteurs que ces produits et caractéristiques sont soumis à des règles particulières en conception en production en surveillance si besoin lors d ? évolution produit-process en cas de non-conformité lors de leur archivage ? Le repérage impose - à tous les secteurs concernés par des SRC S à garantir leur conformité à la Sécurité Réglementation et ou à la Con ?guration et de pouvoir le démontrer - aux secteurs de conception Produit Process des Projets de s ? assurer qu ? aucune modi ?cation ou suppression d ? une SRC S ne soit appliquée sans véri ?er le maintien du respect du niveau de Sécurité et du respect de la réglementation et de l ? homologation - aux secteurs de fabrication pour faire un suivi et en cas de détection d ? une non-conformité nécessitant une retouche et ou une réparation sur un produit SRC S d ? alerter les fonctions concernés - l'archivage des documents liés à la Sécurité selon la typologie des documents et les secteurs concernés et Réglementation conformément au spéci ?é DEFINITION DES SRC Une SRC est une caractéristique qui conditionne le respect de la Sécurité Réglementation et ou à la Con ?guration et peut être une caractéristique produit ou process géométrique dimensionnelle tenue couple de serrage codage informatique de soft etc Exemples - Un volume de liquide un diamètre une longueur sont des caractéristiques produit - Un couple de serrage une température une pression sont des caractéristiques process NOTA le repérage S et ou R d ? une caractéristique n'implique pas obligatoirement sa surveillance chez SYMBIO ou Fournisseur mais impose aux acteurs concernés de l ? entreprise de garantir sa conformité et de pouvoir le démontrer Cette démonstration peut être e ?ectuée de trois manières - Conception du produit exemple redondance produit - Conception du process exemple poka-yoke - à défaut par une surveillance calibrée au juste nécessaire C CARACTERISTIQUES SPECIAUX Caractéristiques de Sécurité S Une caractéristique de Sécurité est une caractéristique dont le non-respect peut engendrer directement un ou plusieurs EIC Evènement Indésirable Client Les caractéristiques de Sécurité sont

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