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Presentation asme bpe 1 Technologie Process Rick ZINKOWSKI Bürkert rick zinkowski burkert com Qu ? est-ce que l ? ASME BPE Le standard American Society of Mechanical Engineers - BioProcessing Equipment BPE est un standard international reconnu dans plus d

Technologie Process Rick ZINKOWSKI Bürkert rick zinkowski burkert com Qu ? est-ce que l ? ASME BPE Le standard American Society of Mechanical Engineers - BioProcessing Equipment BPE est un standard international reconnu dans plus de pays Ce standard fournit les recommandations concernant le design des équipements utilisés dans des industries des biotechnologies les industries pharmaceutiques et cosmétiques Les di ?érentes parties de ce standard ont été mondialement reconnues par les acteurs de l ? industrie des sciences de la vie Ceci est dû à un consensus entre les di ?érents acteurs comme les clients ?naux les sociétés d ? ingénierie les fabricants de machines et les intégrateurs Avec ce standard les di ?érents acteurs du marché des sciences de la vie ont un langage commun et une compréhension commune favorisant la cohérence et l ? uniformité Pourquoi un nouveau standard Les industries des sciences de la vie demandent des standards avec un niveau d ? exigence élevé en matière de nettoyage et stérilisation Il y avait un manque de standards au niveau international pour ces industries car les standards existants ne concernaient que les industries agro alimentaires et dataient des années Quelle est l ? organisation de l ? ASME BPE En di ?érents comités ont été créés pour établir des groupements d ? experts par rapport à des thématiques spéci ?ques tels que le design pour la stérilité et le nettoyage la sélection des matériaux l ? instrumentation process ? Exemple - ASME BPE- - Part DTDimensions et Tolérances Ce comité dé ?nit les exigences concernant toutes les dimensions et les tolérances des soudures les raccords hygiéniques les tubes inox et composants mécaniques C Technologie Process Le soudage de l ? acier inoxydable de type L est a ?ecté par le taux de soufre des composants lors du procédé de fusion Une di ?érence du taux de soufre peut avoir pour conséquence de réduire la qualité des soudures de type orbitales et peut entrainer potentiellement une fusion incomplète dans l ? assemblage des composants En contrôlant le taux de soufre au niveau du corps des vannes aux même valeurs que ceux demandé dans le standard ASME BPE les problèmes de qualité seront considérablement réduits Exemple - ASME BPE- - Part SD Ce comité développe des critères de conception concernant les équipements utilisés dans les bioprocédés pour assurer une construction stérilisable et nettoyable Par exemple la notion d ? autovidangeabilité est primordiale pour maintenir le process dans des conditions propres et stériles En e ?et la moindre zone de rétention peut être source de développement de bactéries ou micro organismes et peut également générer le début de formation de corrosion synonyme de source de contamination supplémentaire Le standard de l ? ASME BPE recommande un design avec une absence de volume mort ou un design permettant une élimination de liquide total après séchage correctement la vanne a ?n d ? optimiser la capacité d ? écoulement Exemple- ASME BPE- - Part SF La partie SF fournit des critères de