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pdf Nom Prenom Maayen Nasr Adresse Tunis Téléphone Email maaynenasr gmail com Identi ?ant Skype maayennasr Date de naissance INGENIEUR CHIMIE INDUSTRIELLE - ANS EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES Date à ENTREPRISE HIKMA PHARMACEUTICALS POSTE Chargé des équipeme

Nom Prenom Maayen Nasr Adresse Tunis Téléphone Email maaynenasr gmail com Identi ?ant Skype maayennasr Date de naissance INGENIEUR CHIMIE INDUSTRIELLE - ANS EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES Date à ENTREPRISE HIKMA PHARMACEUTICALS POSTE Chargé des équipements laboratoire contrôle qualité SECTEUR PHARMACEUTIQUE PROJET Mis à niveau des équipements laboratoire contrôle qualité MISSIONS Rédaction des instructions d ? utilisation - Rédaction des protocoles rapport de quali ?cation IQ OQ et PQ - Quali ?cation et étalonnage des équipements - Formation des techniciens - Gestion des SAV Date à ENTREPRISE HIKMA PHARMACEUTIQUE POSTE chargé du Project validation du nettoyage SECTEUR PHARMACEUTIQUE PROJET validation des méthodes de nettoyage des équipements et des locaux pour une unité de fabrication de forme sèche MISSIONS Rédaction des check-lists de nettoyage des équipements de production nettoyage manuel CIP en se référant au manuel d ? utilisation des équipements Suivi des opérations de nettoyage - Formation des opérateurs sur les méthodes de nettoyage - Recherche bibliographique et collecte des données sur les principes actifs et les excipients - Détermination de worst-case et de la limite maximale tolérée - Détermination de recouvrement de la méthode d ? échantillonnage - Validation analytique LOD LOQ CDate à ENTREPRISE HIKMA PHARMACEUTICALS POSTE Chargé de validation de process SECTEUR PHARMACEUTIQUE PROJET VALIDATION DE PROCESS FORME SECHE MISSIONS Rédaction des protocoles rapport de validation - Suivi de process et des prélèvements - Plani ?cation des analyses en collaboration avec le laboratoire contrôle qualité - Edition de rapport ?nal Date à aujourd ? hui ENTREPRISE LABORATOIRES TERIAK POSTE Responsable Equipements et Quali ?cation SECTEUR PHARMACEUTIQUE PROJET Assurer la quali ?cation des équipements de la zone de production de la forme sèche et du laboratoire contrôle qualité MISSIONS - Quali ?cation des équipements de production et de laboratoire IQ OQ et PQ - Quali ?cation des locaux - Rédaction des cahiers des charges pour les nouvelles acquisitions en collaboration avec le service maintenance - Consultation des fournisseurs - Etude comparatif des o ?res - Approbation de protocole et rapport de quali ?cation des fournisseurs conformément au SOP interne de la quali ?cation - Négociation des contrats avec les prestataires des services étalonnage de la chaine de température thermo-hygromètre manomètre masses étalons DIPLÔMES ET FORMATIONS Ecole Supérieure des sciences et techniques de la santé Institut national des sciences appliquées et de technologie Diplôme Diplôme Licence en sciences pharmaceutiques Ingénieur chimie industrielle ? ? ? ? CDOMAINES DE COMPÉTENCES COMPÉTENCES TECHNIQUES OUTILS TECHNIQUES NORMES BPF - PE - USP - quali ?cation de système HVAC - ISO Air comprimé - Data integrity CFR PART et MHRA - AMDEC - Logiciel Empower - Qualipro - Pack o ?ce PROCESS EQUIPEMENTS FLUIDES ET UTILITES SYSTEME D ? EAU VAPEUR ? Validation de process des formes sèches FETTE MANESTY ENROBEUSE BLISTEREUSE IMA HPLC WATERS AGILENT GC AGILENT PERKIN Quali ?cation de la boucle d ? eau puri ?ée selon les BPF de l ? OMS et la PE Participation à la quali ?cation de l ? air comprimé selon ISO HVAC METROLOGIE QUALIFICATION VALIDATION