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Qualite Rédaction et gestion des documents qualité méthode outils et intérêt Montpellier ?? Agnès PERRIN ?? SGRIVI CHRU de Lille Alain COEUR ?? Alain Coeur Conseil CMettre en place le Système de Management de la Qualité SMQ Exprimer la détermination de la

Rédaction et gestion des documents qualité méthode outils et intérêt Montpellier ?? Agnès PERRIN ?? SGRIVI CHRU de Lille Alain COEUR ?? Alain Coeur Conseil CMettre en place le Système de Management de la Qualité SMQ Exprimer la détermination de la direction projet étab C O mise en place RAQ et cellule Qualité formation qualité N Modéliser l ? organisation approche processus EC TO Formaliser l ? organisation consensuelle cartographie et A M ?ches processus P I Rassembler la documentation existante ET SA Mettre en place la gestion documentaire N Tester l ? e ?cacité du système qualité audits indicateurs T E Gérer les dysfonctionnements amélioration continue S Organiser les revues de direction bilan annuel SMQ et objectifs A Perrin Présentation du GBEA à l ? accréditation ISO ? aux réunions régionales CNBH et Biologistes Est Diaporama sur forum CNBH Horus CPlan de l ? intervention L ? approche processus Structure documentaire Organisation du système documentaire Procédure de gestion documentaire Logiciels de gestion documentaire et de gestion de la qualité A Perrin CPréambule Cet exposé est une proposition de méthodologie parmi d ? autres possibles L ? approche processus devenue la base des normes ISO n ? est pas encore une obligation dans la norme ISO C ? est un investissement initial supplémentaire mais très structurant pour le SMQ et la mise en place du système documentaire avec un fort retour sur investissement ? Les politiques les processus les programmes les procédures et les instructions doivent être documentés et communiqués à tout le personnel concerné A Perrin CL ? approche processus A Perrin CDé ?nition du processus Processus toute activité ou ensemble d'activités qui utilise des ressources pour convertir des éléments d'entrée en éléments de sortie Processus Méthode Client Sous-processus Entrants A A A A A Sortants Matières Produits premières Services Informations Personnes Matériels Main d ? oeuvre Informations traçabilité Déchets contraintes du Milieu A Perrin environnement réglementation fournisseurs ? M CL ? approche processus Processus le plus souvent corrélés et interactifs élément de sortie d'un processus élément d'entrée du processus adjacent Approche processus identi ?cation et management méthodiques des processus utilisés dans un organisme et particulièrement des interactions de ces processus entre eux Cartographie des processus Cellule Qualité A Perrin Fiche descriptive pour chaque processus petit groupe spéci ?que avec acteurs et clients internes CCartographie des processus ENTREPRISE PROCESSUS DE PILOTAGE analyser et améliorer le Entrées Orientations fonctionnement des processus des clients plans d'action ? Informations demandes PROCESSUS DE REALISATION Entrées buts et missions de l'entreprise fournisseurs matières Ressources Besoins en premières attribuées ressources PROCESSUS SUPPORT fournir les ressources nécessaires aux processus A Perrin PRODUITS CCartographie des processus PROCESSUS DE PILOTAGE STRATEGIQUES Ecoute Amélioration Gestion Evaluation Veille technol client continue dysfonct Audits Communication Management Qualité dont politique qualité PRE-ANALYTIQUE Patient Prescription Ressources mat ANALYTIQUE Patient POST-ANALYTIQUE Résultats Déchets Gestion Gestion personnel documentaire Informatique Gestion équipement Hygiène Déchets A Perrin Métrologie Gestion stocks Achats PROCESSUS SUPPORTS CCartographie des processus sous-processus PROCESSUS DE PILOTAGE STRATEGIQUES PREANALYTIQUE Prélèvement Patient - Transport Réception