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synthese norme iso 9001 v 2015 a95 190314

Synthèse de la norme ISO version Ce document synthétise les exigences de la nouvelle norme ISO notamment ses nouveautés Elle est généraliste et tient compte des pratiques courantes des praticiens de Système de Management de la Qualité SMQ La structure de la norme est modi ?ée La nouvelle version de compte pages Remarque cette synthèse ne saurait remplacer la lecture et le respect détaillé de la norme pour les audits interne et externe Elle ne représente que les exigences apparus essentiels La conformité à la norme n ? est pas assurée Dispositions générales - Consolidation de l ? amélioration continue et elle reste au centre de la démarche - L ? approche par processus reste la règle pour la gestion du SMQ - Renforcement de la prise en compte de la qualité dans la stratégie de l ? organisme justi ?cation des orientations prises pour la qualité la politique qualité ? par rapport aux exigences des parties prenantes attentes des clients et partenaires qui doivent être analysées et suivies Les exigences réglementaires sont toujours incluses dans ces attentes - L ? intégration de l ? approche par les risques prendre en compte pour les processus les risques et les menaces Cette approche devient dépendante à l ? ensemble des dispositions prises dans la gestion du SMQ Sommaire Contexte de l ? organisme Compréhension de l ? organisme et de son contexte Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées Détermination du domaine d ? application du système de management de la qualité Système de management de la qualité et ses processus Leadership Leadership et engagement Généralités Orientation client Politique Rôles responsabilités et autorités au sein de l ? organisme Plani ?cation Actions à mettre en ?uvre face aux risques et opportunités C Objectifs qualité et plani ?cation des actions pour les atteindre Plani ?cation des modi ?cations Support Ressources Compétences Sensibilisation Communication Informations documentées Réalisation des activités opérationnelles Plani ?cation et ma? trise opérationnelles Exigences relatives aux produits et services Conception et développement de produits et services Ma? trise des processus produits et services fournis par des prestataires externes Production et prestation de service Libération des produits et services Ma? trise des éléments de sortie non conformes Évaluation des performances Surveillance mesure analyse et évaluation Audit interne Revue de direction Amélioration Généralités Non- conformité et action corrective Amélioration continue C Domaine d ? application inchangé - Le but mettre en place une organisation qui assure la satisfaction des clients et l ? amélioration continue - La satisfaction du respect des exigences réglementaires et légales est incluse y comprise la veille réglementaire l ? implémentation interne et le contrôles de mise en ?uvre Références réglementaires Inchangé Termes et dé ?nitions Inchangé Contexte de l ? organisme nouveau Compréhension de l ? organisme et de son contexte Détermination des enjeux externes ou internes par rapport à la ?nalité de l ? organisme et qui in uent sur sa capacité à obtenir le s résultat s attendu s de son SMQ Analyse