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Modele protocole qp psm Protocole de Quali ?cation de Performance HOTTE À FLUX LAMINAIRE VERTICAL PSM Référence Révision Date de création Pages P-NOVAPHARMQP PSM pages Client Adresse Tél Fax Fournisseur Adresse Tél Fax Laboratoires NOVAPHARM TRADING BP ro

Protocole de Quali ?cation de Performance HOTTE À FLUX LAMINAIRE VERTICAL PSM Référence Révision Date de création Pages P-NOVAPHARMQP PSM pages Client Adresse Tél Fax Fournisseur Adresse Tél Fax Laboratoires NOVAPHARM TRADING BP route de Koléa Bousmail Tipaza - Algérie VIA Mena Extension C Lot n Draria Alger - Algérie Référence P- NOVAPHARMQP PSM Révision Page de CQuali ?cation de Performance QP Hotte à ux laminaire vertical SOMMAIRE PAGE REVIEW AND PRE- APPROVAL PROTOCOL REVISION HISTORY ERREUR SIGNET NON DÉFINI PURPOSE ERREUR SIGNET NON DÉFINI SCOPE ERREUR SIGNET NON DÉFINI RESPONSIBILITIES REFRENCE DOCUMENTATION TERMS AND DEFINITIONS ERREUR SIGNET NON DÉFINI PERSONS PERFORMING IQ ERREUR SIGNET NON DÉFINI DETECTION AND TREATMENT OF NONCONFORMITY FINAL APPROVAL ERREUR SIGNET NON DÉFINI SYSTEM DESCRIPTION ERREUR SIGNET NON DÉFINI TEST SCRIPTS ERREUR SIGNET NON DÉFINI PRE- REQUISITES INSTALLATION QUALIFICATION TESTS ERREUR SIGNET NON DÉFINI REVIEW OF THE DOCUMENTATION ERREUR SIGNET NON DÉFINI VERIFICATION OF THE INSTALLATION COMPARED TO DRAWINGS ERREUR SIGNET NON DÉFINI VERIFICATION OF ELECTRICAL UTILITIES ERREUR SIGNET NON DÉFINI APPENDICES SUMMARY OF TESTS RESULTS Référence P-NOVAPHARMQP PSM Révision Page de CQuali ?cation de Performance QP Hotte à ux laminaire vertical REVISION ET PRÉ-APPROBATION La quali ?cation de performance QP sera e ?ectuée de manière satisfaisante et les résultats seront documentés correctement Ce protocole a été révisé et approuvé pour exécution par NOM POSTE DÉPARTEMENT ENTREPRISE DATE SIGNATURE PREPARÉ PAR Azeddine LADJANI Ingénieur Quali ?cation VIAmena - - REVISÉ E PAR NOM POSTE DÉPARTEMENT ENTREPRISE DATE SIGNATURE APPROUVÉ E PAR NOM POSTE DÉPARTEMENT ENTREPRISE DATE SIGNATURE HISTORIQUE DES RÉVISIONS RÉVISION DATE SECTION MODIFIÉE Tout le document DESCRIPTION Création du document Référence P-NOVAPHARMQP PSM Révision Page de CQuali ?cation de Performance QP Hotte à ux laminaire vertical OBJECTIF L ? objectif de ce protocole est de fournir des preuves documentées démontrant que la hotte à ux d ? air laminaire vertical fonctionne conformément aux recommandations du fabricant et aux spéci ?cations approuvées par les laboratoires NOVAPHARM DOAMIANE D APPLICATION Le présent protocole couvre la Quali ?cation de Performance QP de la hotte à ux d ? air laminaire vertical implantée dans le laboratoire de microbiologie de l ? unité de production pharmaceutique des laboratoires NOVAPHARM TRADING FABRICANT MODÈLE NUMÉRO DE SÉRIE IDENTIFICATION INTERNE Telstar AV- PSM RESPONSABILITÉS ACTION La rédaction du protocole de quali ?cation VIA Mena Garantit que les véri ?cations et les essais ont été e ?ectués suivant le présent protocole et responsable de l ? enregistrement des résultats NOVAPHAR La revue et l ? approbation du présent protocole et les éventuelles révisions M L ? approbation des résultats de quali ?cation DOCUMENTATION DE RÉFÉRENCE DOCUMENT Bonnes Pratiques de Fabrication Salles propres et environnements maitrisés apparentés - Partie Méthodes d ? essai Critères de performance pour les postes de sécurité microbiologique Manuel d ? utilisation AV- Telstar VERSION version ISO - NF EN ?? Juillet USV ? IN dÉ ?nitionS abrÉviations Quali ?cation de performance Preuve documentée que les équipements et les systèmes auxiliaires une fois raccordés ensemble peuvent fonctionner de manière e