Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Validation interne des methodes d x27 analyse january 2001

See discussions stats and author pro ?les for this publication at https www researchgate net publication Validation interne des méthodes d'analyse Article January CITATIONS author Max H Feinberg PUBLICATIONS CITATIONS SEE PROFILE READS Some of the authors of this publication are also working on these related projects Method validation Uncertainty View project All content following this page was uploaded by Max H Feinberg on June The user has requested enhancement of the downloaded ?le CValidation interne des méthodes d ? analyse par Max FEINBERG Docteur ès sciences Directeur de recherche à l ? Institut national de la recherche agronomique INRA ?? Laboratoire de chimie analytique Professeur à l ? Institut national agronomique Paris-Grignon INAPG Qualité des méthodes d ? analyse Logique de l ? assurance qualité Organisation de la traçabilité des mesures Principes de validation d ? une méthode Objectifs et moyens Cycle de vie d ? une méthode d ? analyse Critères de validation Méthodes statistiques de validation Caractéristiques d ? étalonnage Limites de détection et de quanti ?cation Recherche des limites du domaine de linéarité Contrôle de la qualité d ? un étalonnage Incertitude ?délité et justesse Capacité de mesure Justesse d ? une méthode Spéci ?cité Robustesse Cartes de contrôle Procédures formalisées de validation des méthodes Guides pour l ? industrie pharmaceutique Normes Informatisation des calculs Conclusion Pour en savoir plus P ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? Doc P Avec la mise en place des systèmes d ? assurance qualité dans les laboratoires la validation des méthodes d ? analyse est aujourd ? hui un objectif important Elle est souvent perçue comme une contrainte car elle fait appel à des démarches statistiques mal ma? trisées par les analystes Il faut regretter cette attitude car le laboratoire a tout à gagner en utilisant des méthodes qui fournissent des résultats dans lesquels leurs clients ? peuvent avoir con ?ance C ? est une conséquence du passage de méthodes d ? analyse qualitatives à des méthodes quantitatives Ainsi trop souvent on associe l ? achat d ? un nouvel appareil plus performant ? à un progrès sans se soucier si cette performance est réelle au niveau du rendu du résultat C ? est pourquoi il existe encore de nombreuses zones d ? ombre dans la dé ?nition et en conséquence l ? évaluation des critères de performance des méthodes Toute reproduction sans autorisation du Centre français d ? exploitation du droit de copie est strictement interdite ? Techniques de l ? Ingénieur traité Analyse et Caractérisation P ?? CVALIDATION INTERNE DES MÉTHODES D ? ANALYSE Le meilleur exemple est celui de la limite de détection qui est abondamment employé en particulier par les constructeurs d ? appareils alors qu ? il existe plusieurs dizaines de mode de calcul qui conduisent tous sur des valeurs di ?érentes Ces critères soulèvent aussi des problèmes statistiques complexes qui n ? ont pas toujours reçu de