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Laboratoire pratique Métrologie Michel Dumontet Problématique de la ma? trise métrologique des instruments d ? analyses automatiques Résumé La ma? trise des instruments d ? analyses automatiques est indispensable à la qualité des résultats analytiques Celle-ci passe par l ? individualisation de la fonction métrologie la formation métrologique du personnel la ma? trise des documents qualité Il faut également s ? assurer des performances analytiques répétabilité reproductibilité justesse ? et de la traçabilité d ? étalonnage annoncées par le fabricant selon les exigences de la directive européenne - -CE Mots-clés Instruments fonction métrologie con ?rmation métrologique Problems of the metrological control of the automatic instruments of analyses Summary Thecontroloftheautomaticinstrumentsofanalysesisessentialwiththequalityoftheanalyticalresults Thisone passes by the individualization of the metrological function metrological training of the personnel control of the documentsquality Itisalsonecessarytobeensuredoftheanalyticalperformances repeatability reproducibility accuracy andofthetraceabilityofcalibrationannouncedbythemanufactureraccordingtorequirements ? ofthe European directive - CE Keywords Instruments metrological function metrological con ?rmation I - Introduction Les instruments d ? analyses automatiques occupent une place croissante au sein des laboratoires d ? analyses de biologie médicale et la ma? trise du parc instrumental est devenue un élément essentiel de la qualité des résultats analytiques Aussi le GBEA consacre-t-il un chapitre entier aux instruments et souligne que Le responsable du laboratoire doit s ? assurer de la mise en ?uvre des moyens métrologiques nécessaires à leur véri ?cation usuelle ? La dé ?nition du terme métrologie ? présentée dans le point du Vocabulaire International des termes fondamentaux et généraux de métrologie VIM est enrichie d ? une note qui rappelle que La métrologie science de la mesu- re embrasse tous les aspects aussi bien théoriques que pratiques se rapportant aux mesurages ? le mesurage étant l ? action de mesurer et en l ? occurrence d ? e ?ectuer une analyse quantitative De fait la ma? trise métrologique des instruments passe par cinq composantes ? la ma? trise de l ? organisation et de la gestion de l ? ensemble du parc instrumental qui peut être résolue par l ? individualisation de la fonction métrologie ? une formation métrologique appropriée du personnel ? la ma? trise des documents qualité internes relatifs au domaine instrumental ? la traçabilité d ? étalonnage ? la ma? trise des performances analytiques y compris la réactovigilance Laboratoire Claude Bernard ?? CH René Dubos - av de l ? Ile de France - Pontoise Tél - Fax - E-Mail michel dumontet ch-pontoise fr Spectra Biologie n ?? ? Septembre-Octobre CLaboratoire pratique ? II - La fonction métrologie Le nombre et la complexité des instruments utilisés par le laboratoire sont tels qu ? il est souhaitable d ? individualiser la fonction métrologie Celle-ci selon la norme NF EN ISO ? a la responsabilité administrative et technique de dé ?nir et mettre en ?uvre le système de management de la mesure ? Les responsabilités de cette fonction doivent être dé ?nies les ressources nécessaires assurées son indépendance vis-à-vis des sollicitations diverses préservée D ? après le GBEA en V c le responsable assurance qualité s ? assure