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LABORATOIRE PRATIQUE Michel DUMONTET Mise en oeuvre utilisation et exploitation du contrôle de qualité a ?n d ? assurer la validation analytique la ma? trise métrologique des instruments d ? analyses et la détermination de l ? incertitude de mesure RÉSUMÉ Le contrôle de qualité interne permet normalement la validation analytique des résultats mais aussi si les valeurs cibles et les limites d ? acceptabilité sont judicieusement choisies de s ? assurer d ? une bonne ma? trise métrologique ?délité intermédiaire et justesse des instruments et méthodes d ? analyses Il peut en ?n contribuer à l ? expression de l ? incertitude de mesure associée aux résultats analytiques obtenus Par ailleurs la nouvelle norme NF EN réglemente et organise l ? évaluation externe de la qualité indispensable à la comparaison des performances des divers instruments et méthodes d ? analyses MOTS -CLÉS Contrôle de qualité matériau de contrôle instrument ma? trise métrologique incertitude de mesure Implementation use and exploitation of quality control to assure analytical validation metrologic control of analysis instruments and determination of uncertainty of measurement SUMMARY The internal quality control allows normally the analytical validation of results but also if the target values and the limits of acceptability are rationally chosen to make sure of a good metrologic control reproductibility and trueness of analysis instruments and methods It can ?nally contribute to the expression of the uncertainty of measurement linked to the analytical results acquired with these instruments and methods Moreover the new norm EN regulates and organizes the external quality assessment necessary to compare the performances of the various analysis instruments and methods KEYWORDS Quality control control material instrument metrologic control uncertainty of measurement I - Introduction Le contrôle de qualité initialement institué pour le contrôle des produits manufacturés a pris dans les laboratoires d ? analyses de biologie médicale LABM une double forme Le GBEA distingue en e ?et le Contrôle de Qualité Interne CQI élément clef de la validation analytique des résultats et l ? Evaluation Externe de la Qualité EEQ contrôle rétrospectif interlaboratoires des résultats fournis par les laboratoires d ? analyses de biologie médicale Dans un précédent article nous avons abordé la problématique de la ma? trise métrologique des instruments d ? analyse automatiques constitués de divers éléments systèmes de prélèvement et de distribution de thermostatisation de mesure etc très souvent inaccessibles directement aux véri ?cations métrologiques par l ? utilisateur Le contrôle de qualité s ? il est judicieusement adapté permet alors la ma? trise métrologique et le suivi de l ? ensemble du système analytique qui comprend l ? instrument la méthode les réactifs les matériaux d ? étalonnage étalons ou calibrateurs que la directive européenne CE regroupe sous le Laboratoire Claude Bernard ?? CH René Dubos - av de l ? ? le de France - Pontoise - E-Mail michel f dumontet free fr SPECTRA BIOLOGIE n ? Janvier - Février - Mars Qualité CLABORATOIRE PRATIQUE NOTE Les di ?érentes normes évoquées dans cet article sont di ?usées par