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Lab gta 12 acreditacion parasito mico

Valide au jour de l'impression GUIDE TECHNIQUE D'ACCREDITATION EN PARASITOLOGIE ET MYCOLOGIE MEDICALE Document LAB GTA Révision ?? Novembre Section Laboratoires CValide au jour de l'impression B GUIDE TECHNIQUE D'ACCREDITATION EN PARASITOLOGIE ET MYCOLOGIE MEDICALE SOMMAIRE OBJET DU DOCUMENT DEFINITIONS DOMAINE D'APPLICATION MODALITES D'APPLICATION SYNTHESE DES MODIFICATIONS MODALITE DE REEXAMEN DOMAINE DE COMPETENCE TECHNIQUE NOMENCLATURE DES ANALYSES Généralités Type de portée ?xe et exible Domaines analytiques ?? Nomenclature des analyses portées ?xes et exibles RECOMMANDATIONS PRECONISATIONS Revue des demandes et de contrats et service à la clientèle ou prestation de conseil Personnel Locaux et conditions environnementales Equipement et matériel Prélèvement ?? Phase pré-analytique Réactifs Méthodes et procédures analytiques Traçabilité du mesurage ?? Métrologie Phase post-analytique Contrôle de qualité ?? Assurer la qualité des résultats Rapports sur les résultats ?? Compte rendu des résultats ANNEXE I ?? BIBLIOGRAPHIE Références réglementaires Références normatives générales Documentation Cofrac - EA Parasitologie et Mycologie Parasitologie médicale Mycologie médicale Sites Internet ANNEXE II ?? NOMENCLATURE DES ANALYSES DE PARASITOLOGIE MYCOLOGIE ANNEXE III ?? LOCALISATION DES PARASITES ET CHAMPIGNONS PAR SPECIMEN Principaux parasites et champignons susceptibles d ? être trouvés dans un liquide biologique Examen parasitologique et mycologique de la peau et des phanères cheveux poils ongles ? Examen parasitologique et mycologique de l ? ?il Principaux parasites et champignons susceptibles d ? être trouvés dans une biopsie ANNEXE IV ?? TABLEAUX DE PORTEE LAB GTA ?? rév ?? novembre Page sur C B GUIDE TECHNIQUE D'ACCREDITATION EN PARASITOLOGIE ET MYCOLOGIE MEDICALE Valide au jour de l'impression OBJET DU DOCUMENT La norme NF EN ISO CEI dé ?nit les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages d'essais et d'analyses la norme NF EN ISO dé ?nit quant à elle les exigences particulières concernant la qualité et la compétence pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale Le présent guide technique dé ?nit certaines recommandations spéci ?ques résultant de l'application de ces deux normes NF EN ISO CEI et NF EN ISO complétées par les documents Cofrac de prescriptions respectivement LAB REF et LAB LABM REF à la Biologie Médicale aux domaines particuliers de la Parasitologie et de la Mycologie dans le cadre de l'accréditation des laboratoires de ces domaines Ces recommandations que le laboratoire est libre d'appliquer sont celles reconnues comme étant les plus appropriées par le Cofrac pour répondre aux prescriptions et exigences des normes NF EN ISO CEI et NF EN ISO Dans tous les cas le laboratoire devra démontrer que les dispositions prises permettent de satisfaire pleinement la norme choisie Ce guide s'adresse ? aux Laboratoires d'Analyses de Biologie Médicale LABM pour leurs activités d ? analyses de Parasitologie et Mycologie engagés dans une démarche d'accréditation Cofrac selon la norme NF EN ISO CEI ou NF EN ISO dans ce cas il représente des recommandations fortes toute autre démarche argumentée et documentée étant cependant acceptable ? aux auditeurs du Cofrac de ces domaines et constitue une base d'harmonisation à leur usage ? de façon plus générale aux clients et partenaires ex fournisseurs autres laboratoires