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Quality manual template fr 1

SUPPLÉMENT À L ? OUTIL DE FORMATION POUR LE SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ AU LABORATOIRE Module - Documents et registres MANUEL QUALITÉ Version Nom du laboratoire Adresse Coordonnées Nom du directeur ? Rédigé par Révisé par Autorisé par Date Date Date Manuel Qualiteé CPréface Le modeèle de manuel qualiteé preésenteé ici guide et o ?re aux laboratoires de santeé publique et de biologie meédicale des exemples de formulation des politiques et des proceédures aè l ? appui d ? un systeème de gestion de la qualiteé Il est fondeé aè la fois sur la norme ISO pour les laboratoires de biologie meédicale -- Laboratoires de biologie médicale ?? Exigences concernant la qualité et la compétence -- et les documents du CLSI GP -A -- Quality Management System A Model for Laboratory Services Approved guideline th edition -- et fournit des informations et des exemples qui contribuent aè la reédaction d ? un manuel relatif aè la qualiteé portant sur tous les points essentiels qui sont critiques pour la gestion de la qualiteé Ce modeèle suit le cadre eélaboreé par le CLSI et les ?? points essentiels ? tels qu ? ils sont deécrits en deétail dans l ? outil de formation pour le systeème de gestion de la qualiteé au laboratoire SGQL En outre des renseignements suppleémentaires p ex glossaire ?gurent dans l ? outil de formation et le manuel sur le SGQL Un manuel qualiteé est neécessaire pour appliquer un systeème de gestion de la qualiteé Un tel systeème vise principalement aè obtenir la satisfaction du client en reépondant aè ses exigences par l ? application du systeème l ? ameélioration continue de celui-ci et la preévention des nonconformiteé s Le preésent modeèle de manuel qualiteé est fondeé sur des normes accepteées aè l ? eéchelle internationale et est axeé sur les principes de qualiteé et les meilleures pratiques Les informations ?gurant en rouge dans ce modèle sont présentées à titre d ? exemples en aucun cas exhaustifs ou d ? instructions Les laboratoires sont chargés d ? adapter le texte du modèle à la situation locale Le mot modèle ? en ?ligrane doit être éliminé avant la ?nalisation Le manuel qualité ainsi produit sera examiné chaque année et révisé si nécessaire il recevra donc un numéro de version et devra être véri ?é et autorisé avant son utilisation Il sera présenté à l ? ensemble du personnel et lui sera accessible tout en restant correctement rangé et préservé des dégradations Le présent document a été élaboré au moyen de Microsoft Word http www who int ihr training laboratory quality fr Manuel Qualiteé Ci Abréviations et acronymes CDC CLSI EEQ ISO MQ NSB OMS POS SGQL Centers for Disease Control and Prevention EÉ tats-Unis Clinical and Laboratory Standards Institute Wayne Pennsylvania EÉ tats-Unis EÉ valuation externe de la qualiteé Organisation internationale de normalisation Manuel Qualiteé Niveau de seécuriteé biologique Organisation mondiale de la Santeé Proceédure s opeératoire s standardiseée s Systeème de gestion de la qualiteé au