Di gq 017 MA? TRISE DES DISPOSITIFS DE MESURE ET DE SURVEILLANCE DES ÉQUIPEMENTS DE LABORATOIRE Auteur s Noms Man Hua Réviseur s France Corbeil Élyse Boivin Approbateur France Corbeil Coordonnateur du document France Corbeil Gestion qualité Numéro d ? app

MA? TRISE DES DISPOSITIFS DE MESURE ET DE SURVEILLANCE DES ÉQUIPEMENTS DE LABORATOIRE Auteur s Noms Man Hua Réviseur s France Corbeil Élyse Boivin Approbateur France Corbeil Coordonnateur du document France Corbeil Gestion qualité Numéro d ? approbation Erreur Nom de propriété de document inconnu DI-GQ - Version Page de CMa? trise des dispositifs de mesure et de surveillance des équipements de laboratoire I PRÉAMBULE Laboratoire de santé publique du Québec Ce document remplace la version précédente de la DI-GQ - Les principales modi ?cations apportées sont décrites dans le tableau ci-dessous Section VII et VIII C VIII B VIII C Modi ?cation Ajout d ? une précision concernant IQ OQ PQ Ajout du secteur responsable de la véri ?cation de l ? équipement Ajout d ? une note pour les contrats de service Justi ?cation ACP- - ACP- - Précision II OBJET Ce document vise à décrire le plan général de véri ?cation des équipements de laboratoire au Laboratoire de santé publique du Québec LSPQ III OBJECTIFS L ? objectif du document est d ? énoncer l ? approche institutionnelle concernant la maintenance l'entretien et la véri ?cation des équipements utilisés dans le processus analytique Le programme de contrôle de la qualité des équipements est de ? Dé ?nir les paramètres généraux devant être respectés pour le contrôle de la qualité des équipements de laboratoire ? Préciser les rôles et responsabilités des intervenants ? Détailler les supports documentaires utilisés pour l'enregistrement des résultats IV CHAMP D ? APPLICATION Ce document est destiné au personnel des secteurs analytiques et à celui du secteur des technologies de l'information Le programme de contrôle de la qualité des équipements couvre tous les équipements et leurs logiciels les systèmes de mesure les systèmes d'information du laboratoire les accessoires les instruments etc Note Les systèmes de reprographie ainsi que les systèmes de ventilation et de climatisation du b? timent sont exclus de ce programme V DÉFINITIONS DES TERMES Certi ?cation Ensemble des opérations de véri ?cation qui attestent objectivement que l'équipement dispose des caractéristiques dé ?nies dans une norme une référence ou les spéci ?cations d ? un fabricant Entretien Action de tenir l'équipement en bon état Elle désigne généralement une inspection un nettoyage ou une lubri ?cation et ne requiert aucun changement de pièce Gestion qualité Numéro d ? approbation Erreur Nom de propriété de document inconnu DI-GQ - Version Page de CMa? trise des dispositifs de mesure et de surveillance des équipements de laboratoire Laboratoire de santé publique du Québec Équipement critique Appareils instruments ou accessoires de laboratoire qui ont un impact direct sur les analyses de laboratoire et leurs résultats Ils sont utilisés pour mesurer contrôler ou enregistrer des paramètres critiques d'une analyse Équipement non critique Appareils instruments ou accessoires de laboratoire qui n'ont aucun impact ou ont un impact négligeable sur les analyses de laboratoire Étalon Équipement destiné à dé ?nir ou reproduire une ou plusieurs valeurs d'une grandeur pour servir de référence Étalonnage ou calibration Ensemble des opérations établissant dans

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  • Publié le Aoû 30, 2022
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