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La mise en place d un systeme qualite

La démarche d ? amélioration continue AFTLM OCTOBRE CPLAN ? - L ? amélioration continue vue par l ? ISO EN ? - L ? amélioration continue demandée par le COFRAC ? - La démarche d ? amélioration dans son organisation au quotidien ? - Quelques exemples d ? écarts constatés AFTLM OCTOBRE CCONCEPT La notion de concept d ? amélioration continue est expliquée dans la norme NF EN ISO qui stipule que ? L ? organisme doit améliorer en permanence l ? e ?cacité de son système de management de la qualité En utilisant une politique qualité En dé ?nissant des objectifs qualité dé ?nis en revue de direction ou suite à des résultats d ? audits internes ou externes de procéder à l ? analyse des données des actions correctives et préventives issues de la gestion des non conformités et des réclamations AFTLM OCTOBRE CL ? amélioration continue vue par l ? ISO EN ? La direction du laboratoire doit avoir la responsabilité de la conception de la mise en ?uvre de la maintenance et de l ? amélioration su système de management de la qualité ? Qualité attendue par le client ? Qualité voulue par l ? organisation ? Qualité perçue par le client ? Qualité obtenue par l ? organisation CL ? amélioration continue vue par l ? ISO EN Un impératif Avoir édi ?er un système de management de la qualité Mise en place par la direction du laboratoire par la Responsable Qualité et par la cellule Qualité Processus indispensable pour la mise en place d ? une gestion d ? amélioration continue qui doit se projeter sur l ? ensemble des processus du laboratoire et ce à chaque étape intermédiaire AFTLM OCTOBRE ? ? ? ? ? ? CLes outils de l ? amélioration continue ? Avoir dé ?ni des Indicateurs qualité ? ? Avoir mis en place des Audits internes ? Avoir mis de place des ?ches d ? anomalies ou de non- conformité sur l ? ensemble des processus ? Tracer des réclamations sur l ? ensemble des processus ? Analyser l ? ensemble de ces données lors de réunions internes de qualité ou de revue de direction AFTLM OCTOBRE CAnalyse de Processus Dé ?nitions ? Entreprise Ensemble de processus ? Processus Ensemble de t? ches ? Processus Opération s qui transforme nt par apport d ? une valeur ajoutée un ou plusieurs Intrants ? en un ou plusieurs Extrants ? CCartographie des processus Stratégie Organisation Processus de Management Pilotage du Ma? trise Amélioration SMQ documentaire continue Processus analytique Pré-Analytique Analytique Cli Revue de contrat en Prélèvement Transport des ts prélèvements Echantillons urgents Enregistrement Préparation Analyse Traçabilité Contrôle qualité Biologie délocalisée PostAnalytique Validation Di ?usion résultats Demande d ? avis Archivage Satisfaction client Informatique Ressources humaines Soustraitance Service achat Matériel Processus supports Service Biomédical Métrologie Locaux CAnalyse de Processus ENTRANTS OBJECTIFS CONTRAINTES PRODUITS SORTANTS RESULTATS PROCESSUS Valeur Ajoutée MATERIEL MAIN D'OEUVRE METHODES Amélioration Mesures opportunes système d'information CQuelques Dé ?nitions Conformités non